Dalle correnti cerebrali al flusso interpersonale: indagare il flusso di elaborazione sociale della schizofrenia (ecoval)
27 novembre 2023 aggiornato da: Anja Vaskinn, Oslo University Hospital
L'obiettivo generale di questo progetto è identificare la firma neurale della ridotta capacità di relazionarsi socialmente osservata negli individui con schizofrenia.
Viene esaminato un percorso ipotizzato dai processi neurali della cognizione sociale, alla cognizione sociale valutata comportamentalmente, alle interazioni sociali nella vita reale.
Gli obiettivi secondari sono confrontare le misure elettrofisiologiche della cognizione sociale ad alto e basso livello; sviluppare metodi di valutazione del comportamento nella vita reale; e per aumentare la validità ecologica della ricerca sulla schizofrenia.
Gran parte della ricerca nel campo è priva di significato personale e contesto interpersonale.
L'uso della valutazione personalizzata da parte di questo progetto consente un approccio ecologicamente valido ai deficit sociali della schizofrenia.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
60
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 17 anni a 55 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Gli individui con una diagnosi di schizofrenia saranno confrontati con partecipanti sani di controllo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- schizofrenia
- disturbo schizoaffettivo
Criteri di esclusione
- diabete
- Ipertiroidismo
- grave trauma cranico
- malattia neurologica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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H.C
Partecipanti sani al controllo
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Questo non è uno studio di intervento
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S.Z
Individui con diagnosi di schizofrenia
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Questo non è uno studio di intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Neurofisiologia: EEG
Lasso di tempo: 1 giorno (se valutato)
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Paradigma di soppressione del mu EEG utilizzando display a luce puntiforme
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1 giorno (se valutato)
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Neurofisiologia: ERP
Lasso di tempo: 1 giorno (se valutato)
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Paradigma di mentalizzazione ERP (assunzione di prospettiva)
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1 giorno (se valutato)
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Cognizione
Lasso di tempo: 1 giorno (se valutato)
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Batteria cognitiva del consenso matriciale
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1 giorno (se valutato)
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Sintomi negativi: valutati dal medico
Lasso di tempo: 1 giorno (se valutato)
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Scala della sindrome positiva e negativa (PANSS) 2. Valutazione oggettiva utilizzando un software computerizzato (FaceReader, PRAAT) di narrazioni personali videoregistrate prodotte dai partecipanti
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1 giorno (se valutato)
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Sintomi negativi: obiettivo 1
Lasso di tempo: 1 giorno (se valutato)
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Lettore di volti
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1 giorno (se valutato)
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Sintomi negativi: obiettivo 2
Lasso di tempo: 1 giorno (se valutato)
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PRAAT
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1 giorno (se valutato)
|
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Cognizione sociale: toM complessa
Lasso di tempo: 1 giorno (se valutato)
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Film per la valutazione della cognizione sociale
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1 giorno (se valutato)
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Cognizione sociale: ToM di basso livello
Lasso di tempo: 1 giorno (se valutato)
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Il compito di suggerimento
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1 giorno (se valutato)
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Cognizione sociale: percezione delle emozioni facciali
Lasso di tempo: 1 giorno (se valutato)
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Immagini di effetti facciali
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1 giorno (se valutato)
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Cognizione sociale: lettura del linguaggio del corpo
Lasso di tempo: 1 giorno (se valutato)
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Emozione nel test del movimento biologico
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1 giorno (se valutato)
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Funzionamento
Lasso di tempo: 1 giorno (se valutato)
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Scala di funzionamento sociale (SFS).
Sette scale che possono essere combinate in un punteggio totale.
Punteggio medio in una popolazione schizofrenica = 100, DS = 15.
Sia per le sette scale che per il punteggio totale.
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1 giorno (se valutato)
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Comportamento nel mondo reale
Lasso di tempo: 1 giorno (se valutato)
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Metodo di ricostruzione del giorno
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1 giorno (se valutato)
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Interazioni sociali nel mondo reale
Lasso di tempo: 1 giorno (se valutato)
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Videoetnografia
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1 giorno (se valutato)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
31 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
1 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ecoval
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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