Od mozkových proudů k mezilidským tokům: Zkoumání sociálního toku schizofrenie (ecoval)
27. listopadu 2023 aktualizováno: Anja Vaskinn, Oslo University Hospital
Celkovým cílem tohoto projektu je identifikovat neurální signaturu narušené schopnosti sociálního vztahu viděnou u jedinců se schizofrenií.
Je zkoumána předpokládaná cesta od neurálních procesů sociálního poznávání k sociálnímu poznávání posuzovanému behaviorálně až k sociálním interakcím v reálném životě.
Sekundárním cílem je porovnat elektrofyziologické míry sociální kognice na vysoké a nízké úrovni; rozvíjet metody hodnocení chování v reálném životě; a zvýšit ekologickou validitu výzkumu schizofrenie.
Mnoho výzkumů v této oblasti postrádá osobní význam a mezilidský kontext.
Využití personalizovaného hodnocení v tomto projektu umožňuje ekologicky platný přístup k sociálním deficitům schizofrenie.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let až 55 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Jedinci s diagnózou schizofrenie budou porovnáni se zdravými kontrolními účastníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- schizofrenie
- schizoafektivní porucha
Kritéria vyloučení
- cukrovka
- Hypertyreóza
- těžké poranění hlavy
- neurologické onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
HC
Zdraví účastníci kontroly
|
Toto není intervenční studie
|
|
SZ
Jedinci s diagnózou schizofrenie
|
Toto není intervenční studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neurofyziologie: EEG
Časové okno: 1 den (při hodnocení)
|
Paradigma potlačení EEG mu pomocí bodových světelných displejů
|
1 den (při hodnocení)
|
|
Neurofyziologie: ERP
Časové okno: 1 den (při hodnocení)
|
Mentalizační paradigma ERP (přebírání perspektivy)
|
1 den (při hodnocení)
|
|
Poznání
Časové okno: 1 den (při hodnocení)
|
Kognitivní baterie Matrics Consensus
|
1 den (při hodnocení)
|
|
Negativní příznaky: hodnoceno lékařem
Časové okno: 1 den (při hodnocení)
|
Škála pozitivních a negativních syndromů (PANSS) 2. Objektivně hodnoceno pomocí počítačového softwaru (FaceReader, PRAAT) nahraných osobních příběhů vytvořených účastníky
|
1 den (při hodnocení)
|
|
Negativní příznaky: cíl 1
Časové okno: 1 den (při hodnocení)
|
FaceReader
|
1 den (při hodnocení)
|
|
Negativní příznaky: cíl 2
Časové okno: 1 den (při hodnocení)
|
PRAAT
|
1 den (při hodnocení)
|
|
Sociální kognice: komplexní ToM
Časové okno: 1 den (při hodnocení)
|
Film pro posouzení sociální kognice
|
1 den (při hodnocení)
|
|
Sociální kognice: nízká úroveň ToM
Časové okno: 1 den (při hodnocení)
|
Úkol Hinting
|
1 den (při hodnocení)
|
|
Sociální kognice: vnímání emocí obličeje
Časové okno: 1 den (při hodnocení)
|
Obrázky Facial Affect
|
1 den (při hodnocení)
|
|
Sociální kognice: čtení řeči těla
Časové okno: 1 den (při hodnocení)
|
Test emocí v biologickém pohybu
|
1 den (při hodnocení)
|
|
Funkční
Časové okno: 1 den (při hodnocení)
|
Sociální funkční škála (SFS).
Sedm stupnic, které lze kombinovat do celkového skóre.
Průměrné skóre v populaci schizofrenie = 100, SD = 15.
Jak pro sedm škál, tak pro celkové skóre.
|
1 den (při hodnocení)
|
|
Chování v reálném světě
Časové okno: 1 den (při hodnocení)
|
Metoda denní rekonstrukce
|
1 den (při hodnocení)
|
|
Sociální interakce v reálném světě
Časové okno: 1 den (při hodnocení)
|
Videoetnografie
|
1 den (při hodnocení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
1. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ecoval
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .