От мозговых потоков к межличностному потоку: исследование потока социальных процессов при шизофрении (ecoval)
27 ноября 2023 г. обновлено: Anja Vaskinn, Oslo University Hospital
Общая цель этого проекта — выявить нейронные признаки нарушения способности к социальному взаимодействию, наблюдаемого у людей с шизофренией.
Рассматривается гипотетический путь от нейронных процессов социального познания к социальному познанию, оцениваемому поведенчески, и к реальным социальным взаимодействиям.
Вторичные цели - сравнить электрофизиологические показатели социального познания высокого и низкого уровня; разработать методы оценки реального поведения; и повысить экологическую достоверность исследований шизофрении.
Многие исследования в этой области лишены личного смысла и межличностного контекста.
Использование в этом проекте персонализированной оценки позволяет использовать экологически обоснованный подход к социальным недостаткам шизофрении.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 55 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Людей с диагнозом шизофрения будут сравнивать со здоровыми участниками контрольной группы.
Описание
Критерии включения:
- шизофрения
- шизоаффективное расстройство
Критерий исключения
- диабет
- Гипертиреоз
- тяжелая травма головы
- неврологическое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ХК
Здоровые участники контроля
|
Это не интервенционное исследование
|
|
СЗ
Лица с диагнозом шизофрения
|
Это не интервенционное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейрофизиология: ЭЭГ
Временное ограничение: 1 день (при оценке)
|
Парадигма подавления ЭЭГ-мю с использованием точечных световых дисплеев
|
1 день (при оценке)
|
|
Нейрофизиология: ERP
Временное ограничение: 1 день (при оценке)
|
Ментализирующая парадигма ERP (взгляд на перспективу)
|
1 день (при оценке)
|
|
Познание
Временное ограничение: 1 день (при оценке)
|
Когнитивная батарея консенсуса по матрицам
|
1 день (при оценке)
|
|
Негативные симптомы: по оценке врача
Временное ограничение: 1 день (при оценке)
|
Шкала положительного и отрицательного синдрома (PANSS) 2. Объективно оценивается с использованием компьютеризированного программного обеспечения (FaceReader, PRAAT) на основе видеозаписей личных рассказов участников.
|
1 день (при оценке)
|
|
Негативные симптомы: цель 1
Временное ограничение: 1 день (при оценке)
|
FaceReader
|
1 день (при оценке)
|
|
Негативные симптомы: цель 2
Временное ограничение: 1 день (при оценке)
|
ПРААТ
|
1 день (при оценке)
|
|
Социальное познание: комплексная модель понимания
Временное ограничение: 1 день (при оценке)
|
Фильм для оценки социального познания
|
1 день (при оценке)
|
|
Социальное познание: ToM низкого уровня
Временное ограничение: 1 день (при оценке)
|
Задача подсказок
|
1 день (при оценке)
|
|
Социальное познание: восприятие эмоций на лице
Временное ограничение: 1 день (при оценке)
|
Фотографии аффекта на лице
|
1 день (при оценке)
|
|
Социальное познание: чтение языка тела
Временное ограничение: 1 день (при оценке)
|
Тест «Эмоции в биологическом движении»
|
1 день (при оценке)
|
|
Функционирование
Временное ограничение: 1 день (при оценке)
|
Шкала социального функционирования (SFS).
Семь шкал, которые можно объединить в общий балл.
Средний балл в популяции больных шизофренией = 100, SD = 15.
Как по семи шкалам, так и по общему баллу.
|
1 день (при оценке)
|
|
Реальное поведение
Временное ограничение: 1 день (при оценке)
|
Метод дневной реконструкции
|
1 день (при оценке)
|
|
Реальные социальные взаимодействия
Временное ограничение: 1 день (при оценке)
|
Видео-этнография
|
1 день (при оценке)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ecoval
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .