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手動換気中の呼吸数と一回換気量の評価

2019年9月9日 更新者:Brady Scott、Rush University Medical Center
心停止を経験した患者に対する過度の分時換気は、肺損傷を引き起こし、心肺蘇生法 (CPR) の全体的な有効性を低下させる可能性があります。 臨床医は手動換気の正しい技術について訓練を受けていますが、臨床医は心肺蘇生中に推奨されている呼吸数よりも高い呼吸数を達成する傾向があることが依然として証拠によって示されています。 CPR中の一回換気量の送達についてはほとんど知られていない。 CPR の有効性に対する一回換気量の量、またはその影響さえも影響します。 CPR中の一回換気量とRRの変動に影響を与える可能性のある要因は数多くあります。 これらの要因には、室内の気を散らすもの(騒音/クロストーク)、一回換気量を評価できないこと、不安、状況のストレスなどが含まれます。 この研究では、模擬 CPR 状況中の 1 回換気量と呼吸数 (RR) の送達を評価します。 参加者は、心停止で挿管された成人患者のケアを行うよう求められますが、これには高度な心臓救命訓練のすべての要素が含まれます。

調査の概要

詳細な説明

これは横断的研究であり、ラッシュ大学医療センターで定期的に開催されるACLSコース中に実施されます。 登録は、参加者が ACLS コースに到着したときにランダムに割り当てられます。 研究に同意した人には、研究者の研究がACLSのパフォーマンスを観察することであることが知らされるが、行動の変化を軽減するために測定される正確なパラメータは開示されない。

研究の過程でグループが順番に割り当てられ、最初に参加したグループを「グループ 1」と呼びます。 グループ内では、各参加者にスキルのローテーションの順序を識別する文字が割り当てられます。 たとえば、手動換気を実行したグループ 1 の最初の参加者には、研究 ID「1A」が割り当てられます。 最初のグループの 2 人目は「1B」などとなります。

ACLS トレーニングの ACLS メガコード コンポーネント中、各研究参加者には、メガコード中の通常の回転に従って、模擬挿管された成人患者に手動で換気を行う機会が与えられます。 メガコードの実行中、情報は気管内チューブに取り付けられた NICO2 呼吸管理システム (Philips Respironics、ペンシルベニア州マリーズビル) を介して収集され、このシステムにはデータ保存またはダウンロードの機能がないため、ビデオ録画されます。 これは、研究チームがデータ収集の正確性を保証できるように、各呼吸が確実に捕捉されるようにするためです。 研究参加者は誰もビデオ録画されません。

研究の完了時に、各参加者は自分のパフォーマンスについて報告を受け、研究の本当の性質について知らされます。これは、ACLS 救助の試み中に挿管された患者への手動換気中の呼吸数と一回換気量を評価することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

52

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60187
        • Rush University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

米国心臓協会の高度心臓ライフサポートコースに参加する医療専門家

説明

包含基準:

  • 21歳以上
  • 医師免許を持った医師(医療専門職に関係なく)

除外基準:

  • ラッシュ大学での正式な訓練プログラムを修了していない、免許を持たないフルタイムの学生

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一回換気量の配信
時間枠:学習完了まで、平均1年
蘇生装置を 1 回絞るごとに送出される量 (ミリリットル)
学習完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月7日

一次修了 (実際)

2019年7月7日

研究の完了 (実際)

2019年7月7日

試験登録日

最初に提出

2018年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月31日

最初の投稿 (実際)

2018年6月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月9日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 18020603

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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