- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03544164
Ocena częstości oddechów i dostarczanej objętości oddechowej podczas wentylacji ręcznej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Będzie to badanie przekrojowe, prowadzone podczas regularnych kursów ACLS w Rush University Medical Center. Zapisy będą losowane, gdy uczestnicy przybędą na kurs ACLS. Osoby, które wyrażą zgodę na badanie, zostaną poinformowane, że badaniem badacza jest obserwacja działania ACLS, ale dokładne mierzone parametry nie zostaną ujawnione w celu złagodzenia jakichkolwiek zmian w zachowaniu.
W trakcie badania grupy będą przydzielane sekwencyjnie, a pierwsza grupa, która weźmie udział w badaniu, będzie określana jako „Grupa 1”. W ramach grupy każdemu uczestnikowi zostanie przypisana litera określająca kolejność rotacji z umiejętnościami. Na przykład pierwszemu uczestnikowi w grupie 1, który wykona wentylację ręczną, zostanie przypisany identyfikator badania „1A”. Drugą osobą w pierwszej grupie będzie „1B” i tak dalej.
Podczas komponentu megakodu ACLS szkolenia ACLS każdy uczestnik badania będzie miał możliwość ręcznej wentylacji symulowanego zaintubowanego dorosłego pacjenta, zgodnie z normalną rotacją podczas megakodu. Podczas megakodu informacje będą zbierane za pośrednictwem systemu zarządzania oddychaniem NICO2 (Philips Respironics, Murrysville, Pensylwania), który jest podłączony do rurki dotchawiczej, co będzie rejestrowane na wideo, ponieważ ten system nie ma funkcji przechowywania danych ani ich pobierania. Ma to na celu zapewnienie, że każdy oddech jest rejestrowany, aby zespół badawczy mógł zapewnić dokładność zbierania danych. Żaden z uczestników badania nie będzie nagrywany na wideo.
Po zakończeniu badania każdy uczestnik zostanie poinformowany o swoich wynikach i poinformowany o prawdziwym charakterze badania; który ma na celu ocenę częstości oddechów i dostarczanej objętości oddechowej podczas wentylacji ręcznej zaintubowanego pacjenta podczas próby ratunkowej ACLS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60187
- Rush University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 21 lat lub więcej
- licencjonowany klinicysta, niezależnie od zawodu lekarza
Kryteria wyłączenia:
- Pełnoetatowi, nielicencjonowani studenci, którzy nie ukończyli formalnego programu szkoleniowego na Rush University
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dostarczanie objętości oddechowej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Objętość dostarczana w mililitrach na jedno ściśnięcie urządzenia do resuscytacji
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18020603
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .