- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03544164
Beurteilung der Atemfrequenz und der Atemzugvolumenabgabe während der manuellen Beatmung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine Querschnittsstudie, die im Rahmen regelmäßig stattfindender ACLS-Kurse am Rush University Medical Center durchgeführt wird. Die Einschreibung erfolgt nach dem Zufallsprinzip, sobald die Teilnehmer zum ACLS-Kurs eintreffen. Diejenigen, die der Studie zustimmen, werden darüber informiert, dass es sich bei der Studie des Prüfarztes um die Beobachtung der ACLS-Leistung handelt. Die genauen gemessenen Parameter werden jedoch nicht offengelegt, um etwaige Verhaltensänderungen abzumildern.
Im Verlauf der Studie werden die Gruppen nacheinander eingeteilt, und die erste teilnehmende Gruppe wird als „Gruppe 1“ bezeichnet. Innerhalb der Gruppe wird jedem Teilnehmer ein Buchstabe zugewiesen, um die Reihenfolge der Rotation mit den Fähigkeiten zu kennzeichnen. Beispielsweise wird dem ersten Teilnehmer in Gruppe 1, der eine manuelle Beatmung durchführt, die Studienidentität „1A“ zugewiesen. Die zweite Person in der ersten Gruppe ist „1B“ und so weiter.
Während der ACLS-Megacode-Komponente des ACLS-Trainings erhält jeder Studienteilnehmer die Möglichkeit, den simulierten intubierten erwachsenen Patienten gemäß der normalen Rotation während eines Megacodes manuell zu beatmen. Während des Megacodes werden Informationen über das NICO2 Respiratory Management System (Philips Respironics, Murrysville, Pennsylvania) gesammelt, das am Endotrachealtubus angebracht ist und als Video aufgezeichnet wird, da dieses System keine Funktion zur Datenspeicherung oder zum Herunterladen hat. Dadurch soll sichergestellt werden, dass jeder Atemzug erfasst wird, damit das Studienteam die Genauigkeit der Datenerfassung gewährleisten kann. Keiner der Studienteilnehmer wird per Video aufgezeichnet.
Nach Abschluss der Studie wird jeder Teilnehmer über seine Leistung befragt und über die wahre Natur der Studie informiert; Dabei geht es um die Beurteilung der Atemfrequenz und der Atemzugvolumenabgabe während der manuellen Beatmung eines intubierten Patienten während eines ACLS-Rettungsversuchs.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60187
- Rush University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 21 Jahre oder älter
- zugelassener Kliniker, unabhängig vom medizinischen Beruf
Ausschlusskriterien:
- Vollzeitstudierende ohne Lizenz, die ihr formelles Ausbildungsprogramm an der Rush University noch nicht abgeschlossen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bereitstellung des Tidalvolumens
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Menge des abgegebenen Volumens in Millilitern pro Druck auf das Wiederbelebungsgerät
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 18020603
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .