- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03544164
Hengitystiheyden ja hengitystilavuuden arviointi manuaalisen ventilaation aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on poikkileikkaustutkimus, joka suoritetaan säännöllisesti aikataulutettujen ACLS-kurssien aikana Rush University Medical Centerissä. Ilmoittautuminen tapahtuu satunnaisesti, kun osallistujat saapuvat ACLS-kurssille. Tutkimukseen suostuville ilmoitetaan, että tutkijan tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla ACLS-suorituskykyä, mutta mitattavia tarkkoja parametreja ei julkisteta, jotta voidaan lieventää käyttäytymismuutoksia.
Tutkimuksen aikana ryhmät jaetaan peräkkäin, ja ensimmäiseksi osallistuvaa ryhmää kutsutaan nimellä "Ryhmä 1". Ryhmässä jokaiselle osallistujalle annetaan kirjain, joka tunnistaa vuorottelujärjestyksen taitojen kanssa. Esimerkiksi ryhmän 1 ensimmäiselle manuaalisen ventilaation suorittavalle osallistujalle määritetään tutkimusidentiteetti "1A". Ensimmäisen ryhmän toinen henkilö on "1B" ja niin edelleen.
ACLS-koulutuksen ACLS-megakoodikomponentin aikana jokaiselle tutkimukseen osallistuneelle annetaan mahdollisuus manuaalisesti ventiloida simuloitu intuboitu aikuinen potilas normaalin kierron mukaisesti megakoodin aikana. Megakoodin aikana tiedot kerätään NICO2-hengitysjärjestelmän (Philips Respironics, Murrysville, Pennsylvania) kautta, joka on kiinnitetty endotrakeaaliputkeen ja joka tallennetaan videolle, koska tällä järjestelmällä ei ole tiedon tallennus- tai lataustoimintoa. Tällä varmistetaan, että jokainen hengitys taltioituu, jotta tutkimusryhmä voi varmistaa tiedonkeruun tarkkuuden. Ketään tutkimukseen osallistuneista ei tallenneta videolle.
Tutkimuksen päätyttyä jokaiselle osallistujalle kerrotaan suorituksestaan ja heille kerrotaan tutkimuksen todellisesta luonteesta. jonka tarkoituksena on arvioida hengitystiheyttä ja hengityksen tilavuutta manuaalisen ventilaation aikana intuboidulle potilaalle ACLS-pelastusyrityksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60187
- Rush University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21 vuotta vanha tai vanhempi
- laillistettu kliinikko lääketieteen ammatista riippumatta
Poissulkemiskriteerit:
- Päätoimiset, lisensoimattomat opiskelijat, jotka eivät ole suorittaneet muodollista koulutusohjelmaa Rush Universityssä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tidal Volume toimitus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toimitetun tilavuuden määrä millilitroina elvytyslaitteen puristusta kohden
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18020603
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .