- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03544164
A légzésszám és a légzési térfogat értékelése kézi lélegeztetés során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy keresztmetszeti tanulmány, amelyet a Rush Egyetem Orvosi Központjában rendszeresen ütemezett ACLS kurzusok során végeznek. A jelentkezés véletlenszerű beosztással történik, amikor a résztvevők megérkeznek az ACLS tanfolyamra. Azokat, akik beleegyeznek a vizsgálatba, tájékoztatják arról, hogy a vizsgáló vizsgálata az ACLS teljesítményének megfigyelésére irányul, de a mért pontos paramétereket nem hozzák nyilvánosságra a viselkedésbeli változások enyhítése érdekében.
A vizsgálat során a csoportok egymás után kerülnek kiosztásra, és az első részt vevő csoportot "1. csoportnak" nevezzük. A csoporton belül minden résztvevő kap egy betűt, amely azonosítja a forgatás sorrendjét a készségekkel. Például az 1. csoport első résztvevője, aki kézi lélegeztetést végez, az „1A” vizsgálati azonosítót kapja. Az első csoport második személye „1B” lesz, és így tovább.
Az ACLS tréning ACLS megakód komponense során a vizsgálat minden résztvevője lehetőséget kap arra, hogy manuálisan lélegeztesse a szimulált intubált felnőtt beteget, a normál forgatásnak megfelelően a megakód alatt. A megakód során az endotracheális tubushoz csatlakoztatott NICO2 Légzéskezelő Rendszeren (Philips Respironics, Murrysville, Pennsylvania) keresztül történik az információgyűjtés, amelyről videófelvétel készül, mivel ennek a rendszernek nincs adattárolási és letöltési funkciója. Ez annak biztosítására szolgál, hogy minden lélegzetvétel rögzítésre kerüljön, így a kutatócsoport biztosíthatja az adatgyűjtés pontosságát. A vizsgálat egyik résztvevőjét sem rögzítik videóra.
A vizsgálat befejezésekor minden résztvevő tájékoztatást kap teljesítményéről, és tájékoztatást kap a vizsgálat valódi természetéről; amelynek célja, hogy értékelje a légzésszámot és a légzési térfogat leadását kézi lélegeztetés során egy intubált betegnél az ACLS mentési kísérlet során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60187
- Rush University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21 éves vagy idősebb
- szakképzett klinikus, orvosi szakmától függetlenül
Kizárási kritériumok:
- Teljes munkaidős, nem engedélyezett hallgatók, akik nem fejezték be formális képzési programjukat a Rush Egyetemen
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tidal Volume szállítás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Az újraélesztő készülék kinyomott mennyisége milliliterben
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18020603
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kézi szellőztetés
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteBefejezve
-
Vidacare CorporationBefejezve
-
Loma Linda UniversityBefejezveHemiplegia és/vagy hemiparesis stroke utánEgyesült Államok
-
Aesculap AGB.Braun Surgical SAAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Protézissel kapcsolatos fertőzések | Protézis meghibásodása | Csont; Deformitás, VeleszületettSpanyolország
-
NYU Langone HealthMég nincs toborzásAkut bronchiolitisEgyesült Államok
-
Marmara UniversityIsmeretlen
-
Colgate PalmoliveBefejezveASD I | ASD2Egyesült Államok
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Aktív, nem toborzóKrónikus deréktáji fájdalomEgyesült Államok
-
Marmara UniversityIsmeretlen
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry, Ljubljana... és más munkatársakBefejezveCTNNB1 génmutációSzlovénia, Ausztrália