- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03544164
Vurdere respirasjonsfrekvens og tidalvolumtilførsel under manuell ventilasjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette vil være en tverrsnittsstudie, utført under regelmessig planlagte ACLS-kurs ved Rush University Medical Center. Påmelding vil skje ved tilfeldig oppdrag etter hvert som deltakerne kommer til ACLS-kurset. De som samtykker til studien vil bli informert om at etterforskerens studie skal observere ACLS-ytelse, men de nøyaktige parametrene som måles vil ikke bli avslørt i et forsøk på å dempe eventuelle endringer i atferd.
I løpet av studien vil grupper bli tildelt sekvensielt, og den første gruppen som deltar vil bli betegnet som "Gruppe 1". Innenfor gruppen vil hver deltaker bli tildelt et brev for å identifisere sekvensen av rotasjon med ferdighetene. For eksempel vil den første deltakeren i gruppe 1 som utfører manuell ventilasjon bli tildelt studieidentiteten "1A". Den andre personen i den første gruppen vil være "1B", og så videre.
Under ACLS megakode-komponenten av ACLS-treningen vil hver studiedeltaker få muligheten til å manuelt ventilere den simulerte intuberte voksne pasienten, i henhold til normal rotasjon under en megakode. Under megakoden vil informasjon samles inn via NICO2 Respiratory Management System (Philips Respironics, Murrysville, Pennsylvania) som er festet til endotrakealtuben, som vil bli videoopptak, da dette systemet ikke har funksjon for datalagring eller nedlastning. Dette er for å sikre at hvert pust blir fanget slik at studieteamet kan sikre nøyaktigheten av datainnsamlingen. Ingen av studiedeltakerne vil bli tatt opp på video.
Ved fullføring av studien vil hver deltaker bli debriefet om deres ytelse og informert om studiens sanne natur; som er å evaluere respirasjonsfrekvens og tidalvolumlevering under manuell ventilasjon til en intubert pasient under et ACLS-redningsforsøk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60187
- Rush University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 21 år eller eldre
- lisensiert kliniker, uavhengig av medisinsk profesjon
Ekskluderingskriterier:
- Heltidsstudenter uten lisens som ikke har fullført sitt formelle treningsprogram ved Rush University
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidal Volum levering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Mengde volum levert i milliliter per klem på gjenopplivningsapparatet
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 18020603
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .