- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03544164
Evaluación de la frecuencia respiratoria y el suministro de volumen tidal durante la ventilación manual
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este será un estudio transversal, realizado durante los cursos ACLS programados regularmente en el Centro Médico de la Universidad Rush. La inscripción será por asignación aleatoria a medida que los participantes lleguen al curso de ACLS. A aquellos que den su consentimiento para el estudio se les informará que el estudio del investigador es para observar el desempeño de ACLS, pero los parámetros exactos que se miden no se divulgarán en un esfuerzo por mitigar cualquier cambio en los comportamientos.
Durante el transcurso del estudio, los grupos se asignarán secuencialmente y el primer grupo que participe se denominará "Grupo 1". Dentro del grupo, a cada participante se le asignará una letra para identificar la secuencia de rotación con las habilidades. Por ejemplo, al primer participante del grupo 1 que realice la ventilación manual se le asignará la identidad del estudio "1A". La segunda persona del primer grupo será "1B", y así sucesivamente.
Durante el componente de megacódigo ACLS de la capacitación de ACLS, cada participante del estudio tendrá la oportunidad de ventilar manualmente al paciente adulto intubado simulado, según la rotación normal durante un megacódigo. Durante el megacódigo, se recopilará información a través del Sistema de gestión respiratoria NICO2 (Philips Respironics, Murrysville, Pensilvania) que se adjunta al tubo endotraqueal, que se grabará en video, ya que este sistema no tiene función de almacenamiento o descarga de datos. Esto es para asegurar que se capture cada respiración para que el equipo de estudio pueda garantizar la precisión de la recopilación de datos. Ninguno de los participantes del estudio será grabado en video.
Al finalizar el estudio, se informará a cada participante sobre su desempeño y se le informará sobre la verdadera naturaleza del estudio; que es para evaluar la frecuencia respiratoria y el suministro de volumen tidal durante la ventilación manual a un paciente intubado durante un intento de rescate de ACLS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60187
- Rush University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 21 años o más
- médico con licencia, independientemente de la profesión médica
Criterio de exclusión:
- Estudiantes de tiempo completo sin licencia que no han completado su programa de capacitación formal en la Universidad Rush
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Suministro de volumen corriente
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Cantidad de volumen administrado en mililitros por presión del dispositivo de reanimación
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 18020603
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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