- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03544164
Avaliação da Frequência Respiratória e Fornecimento de Volume Corrente Durante a Ventilação Manual
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este será um estudo transversal, conduzido durante cursos regulares de ACLS no Rush University Medical Center. A inscrição será por atribuição aleatória conforme os participantes chegarem para o curso ACLS. Aqueles que consentirem com o estudo serão informados de que o estudo do investigador é para observar o desempenho do ACLS, mas os parâmetros exatos que estão sendo medidos não serão divulgados em um esforço para mitigar quaisquer mudanças nos comportamentos.
Durante o curso do estudo, os grupos serão designados sequencialmente, e o primeiro grupo a participar será denominado "Grupo 1". Dentro do grupo, cada participante receberá uma letra para identificar a sequência de rotação com as habilidades. Por exemplo, o primeiro participante do grupo 1 a realizar ventilação manual receberá a identidade do estudo "1A". A segunda pessoa do primeiro grupo será "1B" e assim por diante.
Durante o componente de megacódigo ACLS do treinamento ACLS, cada participante do estudo terá a oportunidade de ventilar manualmente o paciente adulto intubado simulado, de acordo com a rotação normal durante um megacódigo. Durante o megacódigo, serão coletadas informações via NICO2 Respiratory Management System (Philips Respironics, Murrysville, Pensilvânia) que está acoplado ao tubo endotraqueal, as quais serão gravadas em vídeo, pois este sistema não possui função de armazenamento de dados ou download. Isso é para garantir que cada respiração seja capturada para que a equipe de estudo possa garantir a precisão da coleta de dados. Nenhum dos participantes do estudo será gravado em vídeo.
Após a conclusão do estudo, cada participante será informado sobre seu desempenho e informado sobre a verdadeira natureza do estudo; que é avaliar a entrega de frequência respiratória e volume corrente durante a ventilação manual para um paciente intubado durante uma tentativa de resgate ACLS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60187
- Rush University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 21 anos ou mais
- clínico licenciado, independentemente da profissão médica
Critério de exclusão:
- Alunos não licenciados em tempo integral que não concluíram seu programa de treinamento formal na Rush University
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fornecimento de Volume Corrente
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Quantidade de volume entregue em mililitros por aperto do dispositivo de reanimação
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 18020603
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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