- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03544164
Оценка частоты дыхания и дыхательного объема при ручной вентиляции
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это будет перекрестное исследование, проводимое во время регулярных курсов ACLS в Медицинском центре Университета Раш. Зачисление будет осуществляться случайным образом по мере поступления участников на курс ACLS. Те, кто дает согласие на участие в исследовании, будут проинформированы о том, что исследование исследователя предназначено для наблюдения за работой ACLS, но точные измеряемые параметры не будут раскрыты, чтобы смягчить любые изменения в поведении.
В ходе исследования группы будут распределяться последовательно, и первая группа, которая примет участие, будет называться «Группа 1». Внутри группы каждому участнику будет присвоена буква для обозначения последовательности чередования навыков. Например, первому участнику группы 1, выполнившему ручную вентиляцию легких, будет присвоен идентификационный номер исследования «1А». Второй человек в первой группе будет «1B» и так далее.
Во время компонента мегакода ACLS в рамках обучения ACLS каждому участнику исследования будет предоставлена возможность вручную вентилировать смоделированного интубированного взрослого пациента в соответствии с обычным вращением во время мегакода. Во время мегакода информация будет собираться через систему управления дыханием NICO2 (Philips Respironics, Murrysville, Pennsylvania), прикрепленную к эндотрахеальной трубке, которая будет записываться на видео, поскольку эта система не имеет функции хранения или загрузки данных. Это делается для того, чтобы каждый вдох был захвачен, чтобы исследовательская группа могла гарантировать точность сбора данных. Ни один из участников исследования не будет записываться на видео.
По завершении исследования каждый участник будет проинформирован о своей работе и проинформирован об истинном характере исследования; который должен оценить частоту дыхания и доставку дыхательного объема во время ручной вентиляции интубированному пациенту во время попытки реанимации ACLS.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60187
- Rush University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 21 год или старше
- лицензированный клиницист, независимо от медицинской профессии
Критерий исключения:
- Студенты очной формы обучения без лицензии, которые не завершили официальную программу обучения в Университете Раш.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доставка дыхательного объема
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Количество объема, доставляемого в миллилитрах за одно нажатие реанимационного устройства
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 18020603
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .