- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03544164
Vurdering af respirationsfrekvens og tidalvolumenlevering under manuel ventilation
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette vil være en tværsnitsundersøgelse, udført under regelmæssigt planlagte ACLS-kurser på Rush University Medical Center. Tilmelding vil ske ved tilfældig tildeling, efterhånden som deltagerne ankommer til ACLS-kurset. De, der giver samtykke til undersøgelsen, vil blive informeret om, at investigatorens undersøgelse skal observere ACLS-præstation, men de nøjagtige parametre, der måles, vil ikke blive afsløret i et forsøg på at afbøde eventuelle ændringer i adfærd.
I løbet af undersøgelsen vil grupper blive tildelt sekventielt, og den første gruppe, der deltager, vil blive betegnet som "Gruppe 1". Inden for gruppen vil hver deltager blive tildelt et bogstav for at identificere rækkefølgen af rotation med færdighederne. For eksempel vil den første deltager i gruppe 1, der udfører manuel ventilation, blive tildelt undersøgelsesidentiteten "1A". Den anden person i den første gruppe vil være "1B", og så videre.
Under ACLS megakode-komponenten i ACLS-træningen vil hver undersøgelsesdeltager få mulighed for manuelt at ventilere den simulerede intuberede voksne patient i henhold til den normale rotation under en megakode. I løbet af megakoden vil information blive indsamlet via NICO2 Respiratory Management System (Philips Respironics, Murrysville, Pennsylvania), der er knyttet til endotracheal-røret, som vil blive videooptaget, da dette system ikke har funktion som datalagring eller download. Dette er for at sikre, at hvert åndedrag bliver fanget, så undersøgelsesholdet kan sikre nøjagtigheden af dataindsamlingen. Ingen af undersøgelsens deltagere vil blive videooptaget.
Ved afslutningen af undersøgelsen vil hver deltager blive debriefet om deres præstationer og informeret om undersøgelsens sande karakter; som skal evaluere respirationsfrekvens og tidalvolumenlevering under manuel ventilation til en intuberet patient under et ACLS-redningsforsøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60187
- Rush University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 21 år eller ældre
- autoriseret kliniker, uanset medicinsk profession
Ekskluderingskriterier:
- Fuldtidsstuderende uden licens, der ikke har afsluttet deres formelle uddannelsesprogram på Rush University
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidal Volume levering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Mængden af afgivet volumen i milliliter pr. klem af genoplivningsanordningen
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 18020603
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .