- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03544164
Hodnocení dechové frekvence a dechového objemu během manuální ventilace
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Půjde o průřezovou studii prováděnou během pravidelně plánovaných kurzů ACLS v Rush University Medical Center. Zápis bude probíhat náhodně, jakmile účastníci dorazí na kurz ACLS. Ti, kteří souhlasí se studií, budou informováni, že výzkumná studie má sledovat výkon ACLS, ale přesné měřené parametry nebudou zveřejněny ve snaze zmírnit jakékoli změny v chování.
V průběhu studie budou skupiny přidělovány postupně a první skupina, která se zúčastní, bude označena jako „Skupina 1“. V rámci skupiny bude každému účastníkovi přiděleno písmeno, které identifikuje pořadí střídání s dovednostmi. Například prvnímu účastníkovi ve skupině 1, který provede manuální ventilaci, bude přidělena identita studie „1A“. Druhá osoba v první skupině bude „1B“ a tak dále.
Během ACLS megakódové složky tréninku ACLS dostane každý účastník studie příležitost manuálně ventilovat simulovaného intubovaného dospělého pacienta podle normální rotace během megakódu. Během megakódu budou shromažďovány informace prostřednictvím systému NICO2 Respiratory Management System (Philips Respironics, Murrysville, Pensylvánie), který je připojen k endotracheální trubici, který bude nahráván na video, protože tento systém nemá funkci ukládání nebo stahování dat. Tím je zajištěno zachycení každého dechu, aby tým studie mohl zajistit přesnost sběru dat. Žádný z účastníků studie nebude nahráván na video.
Po dokončení studie bude každý účastník informován o svém výkonu a informován o skutečné povaze studie; která má vyhodnotit dechovou frekvenci a dodávku dechového objemu během manuální ventilace intubovanému pacientovi během pokusu o záchranu ACLS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60187
- Rush University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 21 let nebo starší
- licencovaný lékař bez ohledu na lékařskou profesi
Kritéria vyloučení:
- Studenti denního studia bez licence, kteří nedokončili svůj formální školicí program na Rush University
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodávka dechového objemu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Množství dodaného objemu v mililitrech na stisk resuscitačního zařízení
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 18020603
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .