スクレラルレンズ装用に対する眼衛生の影響
2018年5月21日 更新者：Amy B. Conner、University of Houston
これは、毎日のスクレラル レンズ装用レジメンに追加した場合の眼瞼スクラブの性能を評価するための研究です。
リッド スクラブには、界面活性剤と、微生物の特性を備えた化学的に開発されたリンゲル液が含まれています。
まぶたのスクラブは、通常、眼瞼炎の治療に使用されます。
この研究は、スクレラル レンズの患者さんが毎日のレジメンにリッド スクラブを追加することで、さらなるメリットが得られることを示すことを目的としています。
この研究は、眼瞼スクラブがスクレラル レンズ アクセサリーに抗菌特性を発揮できるかどうかも示します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
24
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77204
- 募集
- University of Houston- College of Optometry
-
コンタクト：
- Amy Conner, OD
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主任研究者：
- Jan Bergmanson, OD
-
副調査官：
- Amy Conner, OD
-
副調査官：
- Maria Walker, OD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- • 年齢: 18 歳から 85 歳まで スクレラルレンズの補正基準: 患者はスクレラルレンズを常用している必要があります。 患者はスクレラルレンズを 1 日 8 時間以上、週 5 日以上使用する必要があります。
除外基準:
- 研究への参加除外には、同意できない成人、年齢制限、妊娠中の女性、囚人、英語を話さない患者 (同意書は英語でしか入手できないため)、現在の検眼学生および教職員は、これらの患者が偏っている可能性があるためです。彼らが使用している製品に。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
|
治療 vs プラセボ
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実験的：治療群
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治療 vs プラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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スクレラルレンズの装用期間
時間枠：一か月
|
一か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月18日
一次修了 (予想される)
2018年7月25日
研究の完了 (予想される)
2018年10月25日
試験登録日
最初に提出
2018年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月21日
最初の投稿 (実際)
2018年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月21日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00000851
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。