- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03544385
Effekt af øjenhygiejne på slid på skleralt linse
21. maj 2018 opdateret af: Amy B. Conner, University of Houston
Dette er en undersøgelse for at evaluere ydeevnen af Lid Scrubs, når de føjes til den daglige behandling med skleral linsebrug.
Lid Scrubs indeholder overfladeaktive stoffer og kemisk udviklet Ringers opløsning med mikrobielle egenskaber.
Lågscrubs bruges typisk til behandling af blepharitis.
Denne undersøgelse er rettet mod at vise ekstra fordele for patienter med sklerale linse, når de tilføjer Lid Scrubs til deres daglige regimer.
Denne undersøgelse vil også vise, om Lid Scrubs er i stand til at have antimikrobielle egenskaber på tilbehør til sklerale linser.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
24
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77204
- Rekruttering
- University of Houston- College of Optometry
-
Kontakt:
- Amy Conner, OD
-
Ledende efterforsker:
- Jan Bergmanson, OD
-
Underforsker:
- Amy Conner, OD
-
Underforsker:
- Maria Walker, OD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- • Alder: 18 år til - 85 år Kriterier for korrektion af sklerale linser: Patienter bør være sædvanlige bærere af sklerale linser. Patienter bør bruge sklerale linser i mindst 8 timer om dagen og i mindst 5 dage om ugen
Ekskluderingskriterier:
- Udelukkelser for at deltage i undersøgelsen inkluderer: voksne, der ikke kan give samtykke, aldersbegrænsninger, gravide kvinder, fanger, ikke-engelsktalende patienter (da samtykkeformularer kun er tilgængelige på engelsk), nuværende optometristuderende og fakultetet, da disse patienter kan være forudindtaget. til hvilke produkter de bruger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
|
behandling vs placebo
|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
|
Behandling vs placebo
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
længden af slid på skleral linse
Tidsramme: en måned
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. maj 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
25. juli 2018
Studieafslutning (Forventet)
25. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
1. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00000851
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .