- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03544385
Silmähygienian vaikutus skleralinssien kulumiseen
maanantai 21. toukokuuta 2018 päivittänyt: Amy B. Conner, University of Houston
Tämä on tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida Lid Scrubsin suorituskykyä, kun ne lisätään päivittäiseen skleralinssien kulumisen hoitoon.
Lid Scrubs sisältää pinta-aktiivisia aineita ja kemiallisesti kehitettyä Ringerin liuosta mikrobiominaisuuksilla.
Kannen kuorinta-aineita käytetään tyypillisesti blefariitin hoidossa.
Tämä tutkimus on suunnattu osoittamaan lisäetuja skleralinssipotilaille, kun he lisäävät kannen kuorinta-aineita heidän päivittäiseen hoitoon.
Tämä tutkimus osoittaa myös, pystyvätkö Lid Scrubs -tuotteet antimikrobisiin ominaisuuksiin skleralinssien lisävarusteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77204
- Rekrytointi
- University of Houston- College of Optometry
-
Ottaa yhteyttä:
- Amy Conner, OD
-
Päätutkija:
- Jan Bergmanson, OD
-
Alatutkija:
- Amy Conner, OD
-
Alatutkija:
- Maria Walker, OD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- • Ikä: 18-85-vuotiaat Skleralinssin korjauskriteerit: Potilaiden tulee olla tavanomaisia kovakalvolinssien käyttäjiä. Potilaiden tulee käyttää skleraalilinssejä vähintään 8 tuntia päivässä ja vähintään 5 päivänä viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimukseen ei voi osallistua: aikuiset, jotka eivät voi suostua, ikärajoitukset, raskaana olevat naiset, vangit, ei-englanninkieliset potilaat (koska suostumuslomakkeet ovat saatavilla vain englannin kielellä), nykyiset optometrian opiskelijat ja tiedekunta, koska nämä potilaat voivat olla puolueellisia mihin tuotteisiin he käyttävät.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
|
hoito vs lumelääke
|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
|
Hoito vs plasebo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
skleralinssin kulumisen pituus
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 25. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000851
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .