Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van ooghygiëne op sclerale lensslijtage

21 mei 2018 bijgewerkt door: Amy B. Conner, University of Houston
Dit is een studie om de prestaties van Lid Scrubs te evalueren wanneer deze worden toegevoegd aan het dagelijkse regime van het dragen van sclerale lenzen. Lid Scrubs bevatten oppervlakteactieve stoffen en chemisch ontwikkelde Ringer's oplossing met microbiële eigenschappen. Deksel Scrubs worden meestal gebruikt bij de behandeling van blefaritis. Deze studie is gericht op het aantonen van toegevoegde voordelen voor scleraallenspatiënten bij het toevoegen van Lid Scrubs aan hun dagelijkse regimes. Deze studie zal ook aantonen of Lid Scrubs in staat zijn tot antimicrobiële eigenschappen op sclerale lensaccessoires.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77204
        • Werving
        • University of Houston- College of Optometry
        • Contact:
          • Amy Conner, OD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jan Bergmanson, OD
        • Onderonderzoeker:
          • Amy Conner, OD
        • Onderonderzoeker:
          • Maria Walker, OD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Leeftijd: 18 jaar tot - 85 jaar Sclerale lenscorrectiecriteria: Patiënten moeten gewone sclerale lensdragers zijn. Patiënten moeten sclerale lenzen gedurende ten minste 8 uur per dag en gedurende ten minste 5 dagen van de week gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingen voor deelname aan het onderzoek zijn onder meer: ​​volwassenen die geen toestemming kunnen geven, leeftijdsbeperkingen, zwangere vrouwen, gevangenen, niet-Engels sprekende patiënten (aangezien toestemmingsformulieren alleen beschikbaar zijn in de Engelse taal), huidige optometriestudenten en docenten aangezien deze patiënten mogelijk bevooroordeeld zijn welke producten ze gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Geneesmiddel: Placebo - Concentraat
behandeling versus placebo
Experimenteel: Behandelingsgroep
Geneesmiddel: Ringers-oplossing
Behandeling versus Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
lengte van sclerale lens slijtage
Tijdsspanne: een maand
een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Houston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 mei 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

25 juli 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

25 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00000851

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren