- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03544385
Wpływ higieny oczu na zużycie soczewek twardówki
21 maja 2018 zaktualizowane przez: Amy B. Conner, University of Houston
Jest to badanie mające na celu ocenę działania Lid Scrubs po dodaniu do codziennego trybu noszenia soczewek twardówkowych.
Lid Scrubs zawierają środki powierzchniowo czynne i opracowany chemicznie roztwór Ringera o właściwościach mikrobiologicznych.
Lid Scrubs są zwykle stosowane w leczeniu zapalenia powiek.
To badanie ma na celu wykazanie dodatkowych korzyści dla pacjentów z soczewkami twardówkowymi po dodaniu Lid Scrubs do ich codziennych schematów.
Badanie to wykaże również, czy Lid Scrubs mają właściwości przeciwdrobnoustrojowe na akcesoriach do soczewek twardówkowych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
24
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77204
- Rekrutacyjny
- University of Houston- College of Optometry
-
Kontakt:
- Amy Conner, OD
-
Główny śledczy:
- Jan Bergmanson, OD
-
Pod-śledczy:
- Amy Conner, OD
-
Pod-śledczy:
- Maria Walker, OD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- • Wiek: od 18 do 85 lat Kryteria korekcji soczewki twardówkowej: Pacjenci powinni regularnie nosić soczewki twardówkowe. Pacjenci powinni używać soczewek twardówkowych przez co najmniej 8 godzin dziennie i przez co najmniej 5 dni w tygodniu
Kryteria wyłączenia:
- Wyłączenia z udziału w badaniu obejmują: osoby dorosłe niezdolne do wyrażenia zgody, ograniczenia wiekowe, kobiety w ciąży, więźniów, pacjentów nieanglojęzycznych (ponieważ formularze zgody są dostępne tylko w języku angielskim), obecnych studentów i wykładowców optometrii, ponieważ ci pacjenci mogą być stronniczy jakich produktów używają.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
|
leczenie vs placebo
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
|
Leczenie vs placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
długość noszenia soczewki twardówkowej
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
25 lipca 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
25 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00000851
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .