Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv oční hygieny na opotřebení sklerální čočky

21. května 2018 aktualizováno: Amy B. Conner, University of Houston
Toto je studie, která má vyhodnotit účinnost krémů na víčka, když jsou přidány do denního režimu nošení sklerálních čoček. Víko Scrubs obsahuje povrchově aktivní látky a chemicky vyvinutý Ringerův roztok s mikrobiálními vlastnostmi. Peelingy na víčka se obvykle používají při léčbě blefaritidy. Tato studie je zaměřena na prokázání přidaných výhod pro pacienty se sklerálními čočkami, když do jejich denního režimu přidávají krémy na víčka. Tato studie také ukáže, zda jsou přípravky na čištění víček schopné antimikrobiálních vlastností na příslušenství sklerálních čoček.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77204
        • Nábor
        • University of Houston- College of Optometry
        • Kontakt:
          • Amy Conner, OD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jan Bergmanson, OD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Amy Conner, OD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Maria Walker, OD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Věk: 18 let až - 85 let Kritéria korekce sklerální čočky: Pacienti by měli být obvyklými nositeli sklerálních čoček. Pacienti by měli používat sklerální čočky alespoň 8 hodin denně a alespoň 5 dní v týdnu

Kritéria vyloučení:

  • Mezi vyloučení z účasti na studii patří: dospělí neschopní dát souhlas, věková omezení, těhotné ženy, vězni, neanglicky mluvící pacienti (protože formuláře souhlasu jsou k dispozici pouze v anglickém jazyce), současní studenti optometrie a učitelé, protože tito pacienti mohou být zaujatí jaké produkty používají.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo skupina
léčba vs placebo
Experimentální: Léčebná skupina
Léčba versus placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
délka opotřebení sklerální čočky
Časové okno: jeden měsíc
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. května 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

25. července 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

25. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00000851

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sklerální kontaktní čočky

Klinické studie na Ringerovo řešení

3
Předplatit