- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03544385
Vliv oční hygieny na opotřebení sklerální čočky
21. května 2018 aktualizováno: Amy B. Conner, University of Houston
Toto je studie, která má vyhodnotit účinnost krémů na víčka, když jsou přidány do denního režimu nošení sklerálních čoček.
Víko Scrubs obsahuje povrchově aktivní látky a chemicky vyvinutý Ringerův roztok s mikrobiálními vlastnostmi.
Peelingy na víčka se obvykle používají při léčbě blefaritidy.
Tato studie je zaměřena na prokázání přidaných výhod pro pacienty se sklerálními čočkami, když do jejich denního režimu přidávají krémy na víčka.
Tato studie také ukáže, zda jsou přípravky na čištění víček schopné antimikrobiálních vlastností na příslušenství sklerálních čoček.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
24
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77204
- Nábor
- University of Houston- College of Optometry
-
Kontakt:
- Amy Conner, OD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jan Bergmanson, OD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Amy Conner, OD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Maria Walker, OD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- • Věk: 18 let až - 85 let Kritéria korekce sklerální čočky: Pacienti by měli být obvyklými nositeli sklerálních čoček. Pacienti by měli používat sklerální čočky alespoň 8 hodin denně a alespoň 5 dní v týdnu
Kritéria vyloučení:
- Mezi vyloučení z účasti na studii patří: dospělí neschopní dát souhlas, věková omezení, těhotné ženy, vězni, neanglicky mluvící pacienti (protože formuláře souhlasu jsou k dispozici pouze v anglickém jazyce), současní studenti optometrie a učitelé, protože tito pacienti mohou být zaujatí jaké produkty používají.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: Placebo skupina
|
léčba vs placebo
|
Experimentální: Léčebná skupina
|
Léčba versus placebo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
délka opotřebení sklerální čočky
Časové okno: jeden měsíc
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. května 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
25. července 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
25. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
1. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY00000851
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sklerální kontaktní čočky
-
University of Texas Southwestern Medical CenterDokončenoVýsledky po obnovení implantátu IOL LensSpojené státy
-
Contamac LtdAndre Vision and Device Research; The Contact Lens Center at Optique; Premiere... a další spolupracovníciDokončenoKomplikace kontaktních čoček | Nečistoty v nádrži na roztržení post LensSpojené státy
-
Medical University of ViennaNáborLuxace objektivu | Subluxace IOL | Opacifikaci IOL | Aphakia - No Lens CapsuleRakousko
Klinické studie na Ringerovo řešení
-
Spectrum Health HospitalsDeltex Medical, Inc.DokončenoRakovina konečníku | Crohnova nemoc | Ulcerózní kolitida | Divertikulitida | Rakovina tlustého střeva | Polypy tlustého střeva | Rektální polypySpojené státy
-
Zhongnan HospitalNeznámýSeptický šok | Jednotka intenzivní péče | Tekutinová resuscitace | Krystaloidní roztokČína
-
Omeros CorporationDokončeno
-
Rebecca PriceGate Neurosciences, IncZatím nenabíráme
-
Lawson Health Research InstituteDokončeno
-
Meiji Seika Pharma Co., Ltd.Dokončeno
-
LG ChemUkončenoZtráta objemu dorzální rukyKorejská republika
-
Rijnstate HospitalDokončenoHypotenze | Diuréza | Retenční objem močového měchýřeHolandsko
-
King Faisal Specialist Hospital & Research Centre...DokončenoVrozená srdeční chorobaSaudská arábie
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Duke University; Vitrolife; XVIVO...DokončenoBronchiektázie | Emfyzém | Plicní fibróza | Cystická fibróza | Nedostatek alfa-1 antitrypsinu | Plicní Hypertenze | Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) | SarkoidózaSpojené státy