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Auswirkung der Augenhygiene auf das Tragen von Sklerallinsen

21. Mai 2018 aktualisiert von: Amy B. Conner, University of Houston
Dies ist eine Studie zur Bewertung der Leistung von Lid-Peelings, wenn sie zum täglichen Tragen von Sklerallinsen hinzugefügt werden. Lid Scrubs enthalten Tenside und chemisch entwickelte Ringer-Lösung mit mikrobiellen Eigenschaften. Lidpeelings werden typischerweise bei der Behandlung von Blepharitis eingesetzt. Diese Studie zielt darauf ab, zusätzliche Vorteile für Sklerallinsenpatienten aufzuzeigen, wenn Lid Scrubs zu ihrer täglichen Behandlung hinzugefügt werden. Diese Studie wird auch zeigen, ob Lid Scrubs in der Lage sind, antimikrobielle Eigenschaften auf Sklerallinsenzubehör zu haben.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77204
        • Rekrutierung
        • University of Houston- College of Optometry
        • Kontakt:
          • Amy Conner, OD
        • Hauptermittler:
          • Jan Bergmanson, OD
        • Unterermittler:
          • Amy Conner, OD
        • Unterermittler:
          • Maria Walker, OD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Alter: 18 Jahre bis - 85 Jahre Sklerallinsen-Korrekturkriterien: Die Patienten sollten gewohnheitsmäßige Sklerallinsenträger sein. Patienten sollten Sklerallinsen mindestens 8 Stunden am Tag und an mindestens 5 Tagen in der Woche tragen

Ausschlusskriterien:

  • Zu den Ausschlüssen von der Teilnahme an der Studie gehören: Erwachsene, die nicht einwilligen können, Altersbeschränkungen, schwangere Frauen, Gefangene, nicht englischsprachige Patienten (da Einverständniserklärungen nur in englischer Sprache verfügbar sind), derzeitige Optometriestudenten und Dozenten, da diese Patienten voreingenommen sein können welche Produkte sie verwenden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Arzneimittel: Placebo - Konzentrat
Behandlung vs. Placebo
Experimental: Behandlungsgruppe
Arzneimittel: Ringer-Lösung
Behandlung vs. Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tragedauer der Sklerallinse
Zeitfenster: ein Monat
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Mai 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

25. Juli 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

25. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00000851

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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