Effet de l'hygiène oculaire sur le port de lentilles sclérales
21 mai 2018 mis à jour par: Amy B. Conner, University of Houston
Il s'agit d'une étude visant à évaluer les performances des Lid Scrubs lorsqu'ils sont ajoutés au régime quotidien de port de lentilles sclérales.
Les Lid Scrubs contiennent des tensioactifs et une solution de Ringer développée chimiquement avec des attributs microbiens.
Les gommages pour paupières sont généralement utilisés dans le traitement de la blépharite.
Cette étude vise à montrer les avantages supplémentaires pour les patients porteurs de lentilles sclérales lors de l'ajout de Lid Scrubs à leurs régimes quotidiens.
Cette étude montrera également si les Lid Scrubs sont capables de propriétés antimicrobiennes sur les accessoires de lentilles sclérales.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
24
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77204
- Recrutement
- University of Houston- College of Optometry
-
Contact:
- Amy Conner, OD
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Chercheur principal:
- Jan Bergmanson, OD
-
Sous-enquêteur:
- Amy Conner, OD
-
Sous-enquêteur:
- Maria Walker, OD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- • Âge : 18 ans à - 85 ans Critères de correction des lentilles sclérales : Les patients doivent être des porteurs habituels de lentilles sclérales. Les patients doivent utiliser des lentilles sclérales au moins 8 heures par jour et au moins 5 jours par semaine
Critère d'exclusion:
- Les exclusions pour participer à l'étude comprennent : les adultes incapables de consentir, les restrictions d'âge, les femmes enceintes, les prisonniers, les patients non anglophones (car les formulaires de consentement ne sont disponibles qu'en anglais), les étudiants en optométrie actuels et les professeurs, car ces patients peuvent être biaisés aux produits qu'ils utilisent.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Groupe placebo
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traitement contre placebo
|
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Expérimental: Groupe de traitement
|
Traitement vs Placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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durée de port des lentilles sclérales
Délai: un mois
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 mai 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
25 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
25 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2018
Première publication (Réel)
1 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00000851
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .