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Efeito da higiene ocular no uso de lentes esclerais

21 de maio de 2018 atualizado por: Amy B. Conner, University of Houston
Este é um estudo para avaliar o desempenho de Lid Scrubs quando adicionado ao regime diário de uso de lentes esclerais. Lid Scrubs contém surfactantes e solução de Ringer desenvolvida quimicamente com atributos microbianos. Lid Scrubs são normalmente usados ​​no tratamento de blefarite. Este estudo é voltado para mostrar benefícios adicionais para pacientes com lentes esclerais ao adicionar Lid Scrubs aos seus regimes diários. Este estudo também mostrará se Lid Scrubs são capazes de propriedades antimicrobianas em acessórios de lentes esclerais.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

24

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77204
        • Recrutamento
        • University of Houston- College of Optometry
        • Contato:
          • Amy Conner, OD
        • Investigador principal:
          • Jan Bergmanson, OD
        • Subinvestigador:
          • Amy Conner, OD
        • Subinvestigador:
          • Maria Walker, OD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Idade: 18 anos a - 85 anos Critérios de correção de lentes esclerais: Os pacientes devem ser usuários habituais de lentes esclerais. Os pacientes devem usar lentes esclerais por pelo menos 8 horas por dia e por pelo menos 5 dias da semana

Critério de exclusão:

  • As exclusões para participar do estudo incluem: adultos incapazes de consentir, restrições de idade, mulheres grávidas, prisioneiros, pacientes que não falam inglês (já que os formulários de consentimento estão disponíveis apenas no idioma inglês), estudantes e professores de optometria atuais, pois esses pacientes podem ser tendenciosos a quais produtos eles estão usando.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo Placebo
Medicamento: Placebo - Concentrado
tratamento vs placebo
Experimental: Grupo de tratamento
Medicamento: Solução de toques
Tratamento vs Placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
duração do uso da lente escleral
Prazo: um mês
um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Houston

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de maio de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

25 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

25 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

1 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00000851

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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