- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03544385
Efecto de la higiene ocular en el uso de lentes esclerales
21 de mayo de 2018 actualizado por: Amy B. Conner, University of Houston
Este es un estudio para evaluar el desempeño de Lid Scrubs cuando se agrega al régimen diario de uso de lentes esclerales.
Lid Scrubs contiene surfactantes y solución de Ringer desarrollada químicamente con atributos microbianos.
Los exfoliantes para párpados se utilizan normalmente en el tratamiento de la blefaritis.
Este estudio está orientado a mostrar beneficios adicionales para los pacientes con lentes esclerales al agregar Lid Scrubs a sus regímenes diarios.
Este estudio también mostrará si Lid Scrubs tiene propiedades antimicrobianas en accesorios para lentes esclerales.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
24
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amy Conner, OD
- Número de teléfono: 713-743-7636
- Correo electrónico: abconne2@central.uh.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77204
- Reclutamiento
- University of Houston- College of Optometry
-
Contacto:
- Amy Conner, OD
-
Investigador principal:
- Jan Bergmanson, OD
-
Sub-Investigador:
- Amy Conner, OD
-
Sub-Investigador:
- Maria Walker, OD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- • Edad: 18 años a - 85 años Criterios de corrección de lentes esclerales: Los pacientes deben ser usuarios habituales de lentes esclerales. Los pacientes deben usar lentes esclerales durante al menos 8 horas al día y durante al menos 5 días a la semana.
Criterio de exclusión:
- Las exclusiones para participar en el estudio incluyen: adultos que no pueden dar su consentimiento, restricciones de edad, mujeres embarazadas, reclusos, pacientes que no hablan inglés (ya que los formularios de consentimiento solo están disponibles en inglés), estudiantes y profesores de optometría actuales, ya que estos pacientes pueden tener prejuicios. a qué productos están usando.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: Grupo placebo
|
tratamiento vs placebo
|
Experimental: Grupo de tratamiento
|
Tratamiento vs Placebo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
duración del uso de lentes esclerales
Periodo de tiempo: un mes
|
un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de mayo de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
25 de julio de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
25 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00000851
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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