- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03544385
Effekt av øyehygiene på skleral linsebruk
21. mai 2018 oppdatert av: Amy B. Conner, University of Houston
Dette er en studie for å evaluere ytelsen til Lid Scrubs når de legges til det daglige regimet med skleral linsebruk.
Lid Scrubs inneholder overflateaktive stoffer og kjemisk utviklet Ringers løsning med mikrobielle egenskaper.
Lid Scrubs brukes vanligvis i behandlingen av blefaritt.
Denne studien er rettet mot å vise ekstra fordeler for sklerale linsepasienter når de legger Lid Scrubs til deres daglige kurer.
Denne studien vil også vise om Lid Scrubs er i stand til å ha antimikrobielle egenskaper på skleral linsetilbehør.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
24
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77204
- Rekruttering
- University of Houston- College of Optometry
-
Ta kontakt med:
- Amy Conner, OD
-
Hovedetterforsker:
- Jan Bergmanson, OD
-
Underetterforsker:
- Amy Conner, OD
-
Underetterforsker:
- Maria Walker, OD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- • Alder: 18 år til - 85 år Skleral linsekorreksjonskriterier: Pasienter bør være vanlige sklerale linsebrukere. Pasienter bør bruke sklerale linser i minst 8 timer om dagen og i minst 5 dager i uken
Ekskluderingskriterier:
- Ekskluderinger for å delta i studien inkluderer: voksne som ikke kan samtykke, aldersbegrensninger, gravide kvinner, fanger, ikke-engelsktalende pasienter (da samtykkeskjemaer kun er tilgjengelige på engelsk), nåværende optometristudenter og fakultet, da disse pasientene kan være partiske hvilke produkter de bruker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
|
behandling vs placebo
|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
|
Behandling vs placebo
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
lengden på skleral linsebruk
Tidsramme: en måned
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. mai 2018
Primær fullføring (Forventet)
25. juli 2018
Studiet fullført (Forventet)
25. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2018
Først lagt ut (Faktiske)
1. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juni 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00000851
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .