有酸素運動が痛覚に及ぼす影響を調べる
2019年9月26日 更新者：University of Kansas Medical Center
中枢性感作を有する慢性腰痛患者の表現型解析
研究者らは、この研究を行うことで、慢性腰痛を持つ人々の過度に活性化した神経系に対する有酸素運動の影響を解明したいと考えている。
調査の概要
詳細な説明
慢性腰痛は世界中で一般的な症状です。 腰痛に悩む人の約85％は痛みの原因がわかりません。 これは効果のない治療につながります。
最近、神経系の過剰な活性化が慢性的な痛みの主な原因の一つであると考えられています。 神経系が過剰に活性化すると、脊椎または脳の痛みを処理する領域がより敏感になる可能性があります。 慢性的な痛みを軽減するために、ウォーキングやサイクリングなどの有酸素運動がよく行われます。 有酸素運動は、体の酸素利用率を高めるために心臓と肺を強化する身体運動の一種です。
研究者らは、有酸素運動が神経系の過剰な活性化を軽減するのに効果的かどうかを調べたいと考えている。 有酸素運動が神経系に及ぼす影響をより深く理解することで、腰痛のより効果的な治療につながる可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 3 か月以上続く腰痛 (LBP)
- 過去 7 日間の 0 ～ 10 の痛み数値評価スケール (NRS) で最小の痛みレベルが 3 である
- 英語を読んで理解できる。
除外基準:
- 対象者が報告した、疼痛感度テストの領域のしびれまたは感覚の低下を引き起こす神経根の圧迫
- 主な訴えとしての頸部または胸部の痛み
- 骨折、腫瘍、感染症、重度の炎症などの脊椎の病状
- 重度の脊椎変形
- 重度の心血管疾患および神経疾患
- 癌
- 脊椎手術の歴史
- 現在、投薬以外のLBPの積極的な治療法を模索している
- 安静時血圧が 160/90 mmHg 以上 49
- 現在血液をサラサラにする薬を服用しています
- コントロールされていない糖尿病
- 血圧を測ってもらえない
- 過去に同様の裁判に参加した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：有酸素運動プログラム
参加者は12週間の運動プログラムを完了します。
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運動プログラムは、週に 3 回、12 週間にわたる 60 分間のトレーニングで構成されます。
参加者はトレッドミル、Nu ステッパー/バイク、またはエリプティカルを使用してエクササイズします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの敏感さ（圧迫痛閾値）
時間枠：ベースライン（治療前）から3ヶ月の有酸素運動トレーニング終了後（治療後）への変化
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感度は圧力アルゴリズムを使用して測定されます。
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ベースライン（治療前）から3ヶ月の有酸素運動トレーニング終了後（治療後）への変化
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2011年FM調査
時間枠：ベースライン（治療前）から3ヶ月の有酸素運動トレーニング終了後（治療後）への変化
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感受性は、2011 年の線維筋痛症 (FM) 調査基準を使用して測定されます。
この調査には、広範な疼痛指数と症状の重症度スケールが含まれています。
合計スコアは 31 で、13 を超えるスコアは線維筋痛症陽性とみなされ、中枢感作の存在が示唆されます。
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ベースライン（治療前）から3ヶ月の有酸素運動トレーニング終了後（治療後）への変化
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オピオイドの摂取
時間枠：ベースライン（治療前）から3ヶ月の有酸素運動トレーニング終了後（治療後）への変化
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オピオイドの使用 (用量、頻度、期間) は被験者へのインタビューによって取得されます。
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ベースライン（治療前）から3ヶ月の有酸素運動トレーニング終了後（治療後）への変化
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オスウェストリー障害指数
時間枠：ベースライン（治療前）から3ヶ月の有酸素運動トレーニング終了後（治療後）への変化
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この質問票は、日常生活の機能と腰痛によるこれらの機能の妨げの程度に関する質問で構成されています。
各項目は 6 段階評価で評価され、合計 50 点満点となります。
数値が大きいほど障害が大きいことを示します。
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ベースライン（治療前）から3ヶ月の有酸素運動トレーニング終了後（治療後）への変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みに対する感受性（CPMテスト）
時間枠：ベースライン（治療前）から3ヶ月の有酸素運動トレーニング終了後（治療後）への変化
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圧力アルゴリズムを使用した下行性抑制性疼痛経路の機能の測定。
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ベースライン（治療前）から3ヶ月の有酸素運動トレーニング終了後（治療後）への変化
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恐怖回避信念アンケート
時間枠：ベースライン（治療前）から3ヶ月の有酸素運動トレーニング終了後（治療後）への変化
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この調査には、身体活動や仕事の活動に対する恐怖に関する項目があります。
各項目は 0 ～ 6 点で採点され、数値が高いほど活動や仕事への恐怖が高まっていることを示します。
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ベースライン（治療前）から3ヶ月の有酸素運動トレーニング終了後（治療後）への変化
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壊滅的な痛みのスケール
時間枠：ベースライン（治療前）から3ヶ月の有酸素運動トレーニング終了後（治療後）への変化
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PCS は、壊滅的な行動に関連する質問を含む検証済みの 13 項目のスケールです。
合計スコアは 52 で、スコアが高いほど破滅的な思考が大きいことを示します。
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ベースライン（治療前）から3ヶ月の有酸素運動トレーニング終了後（治療後）への変化
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ベックうつ病の目録
時間枠：ベースライン（治療前）から3ヶ月の有酸素運動トレーニング終了後（治療後）への変化
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ベックうつ病アンケートには、0 ～ 3 のスケール値で 21 個の多肢選択式のうつ病関連の質問が含まれています。スコアが高いほど、うつ病の症状が強いことを示します。
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ベースライン（治療前）から3ヶ月の有酸素運動トレーニング終了後（治療後）への変化
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ベック不安症の目録
時間枠：ベースライン（治療前）から3ヶ月の有酸素運動トレーニング終了後（治療後）への変化
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ベックの不安アンケートには 21 個の多肢選択式の質問が含まれており、それぞれのスコアは 0 (すべてではない) ～ 3 (重度) です。
スコアが高いほど、不安症状が大きいことを示します。
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ベースライン（治療前）から3ヶ月の有酸素運動トレーニング終了後（治療後）への変化
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ピッツバーグ睡眠の質指数
時間枠：ベースライン（治療前）から3ヶ月の有酸素運動トレーニング終了後（治療後）への変化
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ピッツバーグ睡眠の質指数には 19 の質問が含まれており、1 つのグローバル スコアを生成する 7 つのコンポーネントが作成されます。
スコアが高いほど、睡眠の質が低いことを示します。
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ベースライン（治療前）から3ヶ月の有酸素運動トレーニング終了後（治療後）への変化
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腰椎の可動域
時間枠：ベースライン（治療前）から3ヶ月の有酸素運動トレーニング終了後（治療後）への変化
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腰椎の前方、後方、および側屈への可動範囲は、2 つの傾斜計または巻尺を使用して評価されます。
被験者は
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ベースライン（治療前）から3ヶ月の有酸素運動トレーニング終了後（治療後）への変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Neena Sharma, PT, PhD, CMPT、University of Kansas Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月1日
一次修了 (実際)
2019年9月1日
研究の完了 (実際)
2019年9月1日
試験登録日
最初に提出
2018年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月1日
最初の投稿 (実際)
2018年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月26日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。