Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu ćwiczeń aerobowych na odczuwanie bólu

26 września 2019 zaktualizowane przez: University of Kansas Medical Center

Fenotypowanie pacjentów z przewlekłym bólem krzyża z uczuleniem ośrodkowym

Przeprowadzając to badanie, naukowcy mają nadzieję poznać wpływ ćwiczeń aerobowych na nadmiernie aktywowany układ nerwowy u osób z przewlekłym bólem krzyża.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekły ból krzyża jest powszechnym schorzeniem na świecie. Około 85% osób z bólem krzyża nie zna przyczyny swojego bólu. Prowadzi to do nieskutecznych terapii.

Ostatnio uważa się, że nadmierna aktywacja układu nerwowego jest jedną z głównych przyczyn przewlekłego bólu. Nadmierna aktywacja układu nerwowego oznacza, że ​​obszary przetwarzające ból w kręgosłupie lub mózgu mogą być bardziej wrażliwe. Ćwiczenia aerobowe, takie jak spacery i jazda na rowerze, są często stosowane w celu zmniejszenia przewlekłego bólu. Ćwiczenia aerobowe to forma ćwiczeń fizycznych, które wzmacniają serce i płuca w celu poprawy wykorzystania tlenu przez organizm.

Naukowcy chcą sprawdzić, czy ćwiczenia aerobowe są skuteczne w zmniejszaniu nadmiernej aktywacji układu nerwowego. Lepsze zrozumienie wpływu ćwiczeń aerobowych na układ nerwowy może prowadzić do skuteczniejszego leczenia bólu krzyża.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból w dole pleców (LBP) utrzymujący się dłużej niż 3 miesiące
  • Minimalny poziom bólu 3 w numerycznej skali oceny bólu (NRS) od 0 do 10 w ciągu ostatnich 7 dni
  • Potrafi czytać i rozumieć angielski.

Kryteria wyłączenia:

  • Ucisk korzenia nerwu, który spowodował drętwienie lub zmniejszenie czucia w obszarach poddawanych testom wrażliwości na ból, jak zgłaszał pacjent
  • ból w odcinku szyjnym lub piersiowym jako główna skarga
  • patologie kręgosłupa, takie jak złamanie, guz, infekcja i ciężki stan zapalny
  • ciężka deformacja kręgosłupa
  • ciężkie choroby układu krążenia i neurologiczne
  • rak
  • historia chirurgii kręgosłupa
  • obecnie poszukuje aktywnych metod leczenia LBP innych niż leki
  • spoczynkowe ciśnienie krwi powyżej 160/90 mmHg 49
  • obecnie przyjmuje leki rozrzedzające krew
  • niekontrolowana cukrzyca
  • nie można mierzyć ciśnienia krwi
  • brał udział w podobnym procesie w przeszłości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program ćwiczeń aerobowych
Uczestnicy ukończą 12-tygodniowy program ćwiczeń.
Behawioralne: Program ćwiczeń aerobowych
Program ćwiczeń składa się z treningu przez 60 minut, trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni. Do ćwiczeń uczestnicy będą używać bieżni, steppera/rowerka Nu lub orbitreka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość na ból (próg bólu uciskowego)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem) do po ukończeniu 3-miesięcznego treningu aerobowego (po leczeniu)
Czułość będzie mierzona za pomocą algometru ciśnieniowego.
Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem) do po ukończeniu 3-miesięcznego treningu aerobowego (po leczeniu)
Ankieta FM 2011
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem) do po ukończeniu 3-miesięcznego treningu aerobowego (po leczeniu)
Czułość zostanie zmierzona przy użyciu kryteriów badania fibromialgii (FM) 2011. Ankieta zawiera ogólny wskaźnik bólu i skalę nasilenia objawów. Całkowity wynik wynosi 31, a wynik powyżej 13 jest uważany za pozytywny w przypadku fibromialgii, co sugeruje obecność sensytyzacji ośrodkowej.
Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem) do po ukończeniu 3-miesięcznego treningu aerobowego (po leczeniu)
Zużycie opioidów
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem) do po ukończeniu 3-miesięcznego treningu aerobowego (po leczeniu)
Stosowanie opioidów (dawka, częstotliwość i czas trwania) zostanie ustalone w drodze wywiadu z podmiotami
Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem) do po ukończeniu 3-miesięcznego treningu aerobowego (po leczeniu)
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem) do po ukończeniu 3-miesięcznego treningu aerobowego (po leczeniu)
Kwestionariusz ten składa się z pytań dotyczących codziennych funkcji oraz stopnia, w jakim ból pleców zaburza te funkcje. Każda pozycja jest oceniana w 6-stopniowej skali z łącznym możliwym wynikiem 50. Wyższe liczby wskazują na większą niepełnosprawność.
Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem) do po ukończeniu 3-miesięcznego treningu aerobowego (po leczeniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość na ból (test CPM)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem) do po ukończeniu 3-miesięcznego treningu aerobowego (po leczeniu)
Pomiar funkcjonalności zstępujących hamujących szlaków bólowych za pomocą algometrii ciśnieniowej.
Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem) do po ukończeniu 3-miesięcznego treningu aerobowego (po leczeniu)
Kwestionariusz przekonania o unikaniu strachu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem) do po ukończeniu 3-miesięcznego treningu aerobowego (po leczeniu)
Ankieta zawiera pozycje związane z lękiem przed aktywnością fizyczną i pracą. Każda pozycja oceniana jest w skali od 0 do 6 punktów, przy czym wyższa liczba wskazuje na zwiększony lęk przed aktywnością lub pracą.
Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem) do po ukończeniu 3-miesięcznego treningu aerobowego (po leczeniu)
Skala Katastrofizacji Bólu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem) do po ukończeniu 3-miesięcznego treningu aerobowego (po leczeniu)
PCS jest zweryfikowaną 13-itemową skalą z pytaniami związanymi z zachowaniami katastroficznymi. Całkowity wynik to 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe katastroficzne myśli.
Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem) do po ukończeniu 3-miesięcznego treningu aerobowego (po leczeniu)
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem) do po ukończeniu 3-miesięcznego treningu aerobowego (po leczeniu)
Kwestionariusz depresji Becka zawiera 21 pytań wielokrotnego wyboru związanych z depresją na skali od 0 do 3. Wyższe wyniki wskazują na silniejsze objawy depresyjne.
Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem) do po ukończeniu 3-miesięcznego treningu aerobowego (po leczeniu)
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem) do po ukończeniu 3-miesięcznego treningu aerobowego (po leczeniu)
Kwestionariusz lęku Becka zawiera 21 pytań wielokrotnego wyboru, każde z punktacją od 0 (nie wszystkie) do 3 (poważnie). Wyższe wyniki wskazują na większe objawy lękowe.
Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem) do po ukończeniu 3-miesięcznego treningu aerobowego (po leczeniu)
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem) do po ukończeniu 3-miesięcznego treningu aerobowego (po leczeniu)
Indeks jakości snu w Pittsburghu zawiera 19 pytań, tworzących 7 komponentów, które dają jeden globalny wynik. Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem) do po ukończeniu 3-miesięcznego treningu aerobowego (po leczeniu)
Zakres ruchu kręgosłupa lędźwiowego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem) do po ukończeniu 3-miesięcznego treningu aerobowego (po leczeniu)
Zakres ruchu kręgosłupa lędźwiowego do zgięcia do przodu, do tyłu i na boki zostanie oceniony za pomocą dwóch inklinometrów lub taśmy mierniczej. poddani będą
Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem) do po ukończeniu 3-miesięcznego treningu aerobowego (po leczeniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Neena Sharma, PT, PhD, CMPT, University of Kansas Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00141062

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program ćwiczeń aerobowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj