Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van aërobe oefening op pijnsensatie onderzoeken

26 september 2019 bijgewerkt door: University of Kansas Medical Center

Fenotypering van chronische lage-rugpijnpatiënten met centrale sensitisatie

Door deze studie te doen, hopen onderzoekers de effecten van aërobe oefening op een overactief zenuwstelsel te leren bij mensen met chronische lage rugpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische lage rugpijn is een veel voorkomende aandoening in de wereld. Ongeveer 85% van de mensen met lage rugpijn kent de oorzaak van hun pijn niet. Dit leidt tot ineffectieve behandelingen.

Onlangs werd aangenomen dat het idee van een overactief zenuwstelsel een van de belangrijkste redenen is voor chronische pijn. Over geactiveerd zenuwstelsel betekent dat pijnverwerkingsgebieden in de wervelkolom of hersenen gevoeliger kunnen zijn. Aërobe oefening, zoals wandelen en fietsen, wordt vaak gebruikt om chronische pijn te verminderen. Aërobe oefening is een vorm van lichaamsbeweging die het hart en de longen versterkt om het gebruik van zuurstof door het lichaam te verbeteren.

De onderzoekers willen onderzoeken of aerobe training effectief is in het verminderen van overactivering van het zenuwstelsel. Een beter begrip krijgen van de effecten van aerobe training op het zenuwstelsel kan leiden tot effectievere behandelingen voor lage rugpijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lage rugpijn (LBP) gedurende meer dan 3 maanden
  • Een minimaal pijnniveau van 3 op de 0-10 pijn numerieke beoordelingsschaal (NRS) in de afgelopen 7 dagen
  • Kan Engels lezen en begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  • Zenuwwortelcompressie die resulteerde in gevoelloosheid of verminderd gevoel in de gebieden voor de pijngevoeligheidstests zoals gerapporteerd door de proefpersoon
  • cervicale of thoracale pijn als voornaamste klacht
  • spinale pathologieën zoals fracturen, tumoren, infecties en ernstige ontstekingen
  • ernstige misvorming van de wervelkolom
  • ernstige cardiovasculaire en neurologische aandoeningen
  • kanker
  • geschiedenis van spinale chirurgie
  • momenteel op zoek naar actieve behandelingen voor LBP anders dan medicijnen
  • bloeddruk in rust hoger dan 160/90 mmHg 49
  • momenteel bloedverdunnende medicijnen gebruikt
  • ongecontroleerde suikerziekte
  • kan geen bloeddruk laten opnemen
  • deelgenomen aan een soortgelijke proef in het verleden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aërobe oefenprogramma
De deelnemers volgen een oefenprogramma van 12 weken.
Gedragsmatig: Aërobe oefenprogramma
Beweegprogramma bestaat uit training van 60 minuten, drie keer per week gedurende 12 weken. Deelnemers zullen een loopband, Nu stepper/fiets of elliptische trainer gebruiken om te trainen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijngevoeligheid (drukpijndrempel)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (voorbehandeling) naar na voltooiing van 3 maanden aërobe training (nabehandeling)
De gevoeligheid wordt gemeten met behulp van een drukalgometer.
Verandering van baseline (voorbehandeling) naar na voltooiing van 3 maanden aërobe training (nabehandeling)
FM-enquête 2011
Tijdsspanne: Verandering van baseline (voorbehandeling) naar na voltooiing van 3 maanden aërobe training (nabehandeling)
De gevoeligheid wordt gemeten aan de hand van de 2011 Fibromyalgia (FM) Survey Criteria. Het onderzoek bevat een wijdverbreide pijnindex en een schaal voor de ernst van de symptomen. De totale score is 31 en scores van meer dan 13 worden als positief voor fibromyalgie beschouwd, wat duidt op de aanwezigheid van centrale sensitisatie.
Verandering van baseline (voorbehandeling) naar na voltooiing van 3 maanden aërobe training (nabehandeling)
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: Verandering van baseline (voorbehandeling) naar na voltooiing van 3 maanden aërobe training (nabehandeling)
Gebruik van opioïden (dosis, frequentie en duur) zal worden verkregen door de proefpersonen te interviewen
Verandering van baseline (voorbehandeling) naar na voltooiing van 3 maanden aërobe training (nabehandeling)
Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: Verandering van baseline (voorbehandeling) naar na voltooiing van 3 maanden aërobe training (nabehandeling)
Deze vragenlijst bestaat uit vragen over dagelijkse functies en de mate waarin rugpijn deze functies verstoort. Elk item wordt gemeten op een 6-puntsschaal met een totale mogelijke score van 50. Hogere cijfers duiden op een grotere handicap.
Verandering van baseline (voorbehandeling) naar na voltooiing van 3 maanden aërobe training (nabehandeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijngevoeligheid (CPM-test)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (voorbehandeling) naar na voltooiing van 3 maanden aërobe training (nabehandeling)
Meten van de functionaliteit van dalende remmende pijnpaden met behulp van drukalgometrie.
Verandering van baseline (voorbehandeling) naar na voltooiing van 3 maanden aërobe training (nabehandeling)
Angst vermijden geloofsvragenlijst
Tijdsspanne: Verandering van baseline (voorbehandeling) naar na voltooiing van 3 maanden aërobe training (nabehandeling)
De enquête bevat items die verband houden met angst voor fysieke en werkactiviteiten. Elk item wordt gescoord van 0-6 punten, waarbij een hoger getal een verhoogde angst voor activiteit of werk aangeeft.
Verandering van baseline (voorbehandeling) naar na voltooiing van 3 maanden aërobe training (nabehandeling)
Pijn catastrofale schaal
Tijdsspanne: Verandering van baseline (voorbehandeling) naar na voltooiing van 3 maanden aërobe training (nabehandeling)
PCS is een gevalideerde schaal van 13 items met vragen over catastrofaal gedrag. De totale score is 52, waarbij hogere scores duiden op meer catastrofale gedachten.
Verandering van baseline (voorbehandeling) naar na voltooiing van 3 maanden aërobe training (nabehandeling)
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: Verandering van baseline (voorbehandeling) naar na voltooiing van 3 maanden aërobe training (nabehandeling)
De Beck-depressievragenlijst bevat 21 meerkeuzevragen over depressie op een schaal van 0 tot 3. Hogere scores duiden op meer depressieve symptomen.
Verandering van baseline (voorbehandeling) naar na voltooiing van 3 maanden aërobe training (nabehandeling)
Beck Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: Verandering van baseline (voorbehandeling) naar na voltooiing van 3 maanden aërobe training (nabehandeling)
De Beck-angstvragenlijst bevat 21 meerkeuzevragen, elk met een score van 0 (niet allemaal) tot 3 (ernstig). Hogere scores duiden op grotere angstsymptomen.
Verandering van baseline (voorbehandeling) naar na voltooiing van 3 maanden aërobe training (nabehandeling)
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Verandering van baseline (voorbehandeling) naar na voltooiing van 3 maanden aërobe training (nabehandeling)
De slaapkwaliteitsindex van Pittsburgh bevat 19 vragen, waardoor 7 componenten worden gecreëerd die één globale score opleveren. Hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit.
Verandering van baseline (voorbehandeling) naar na voltooiing van 3 maanden aërobe training (nabehandeling)
Bewegingsbereik van de lumbale wervelkolom
Tijdsspanne: Verandering van baseline (voorbehandeling) naar na voltooiing van 3 maanden aërobe training (nabehandeling)
Het bewegingsbereik van de lumbale wervelkolom in voorwaartse, achterwaartse en zijwaartse buiging wordt beoordeeld met twee inclinometers of een meetlint. onderwerpen zullen
Verandering van baseline (voorbehandeling) naar na voltooiing van 3 maanden aërobe training (nabehandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Neena Sharma, PT, PhD, CMPT, University of Kansas Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00141062

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aërobe oefenprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren