Undersøker effekten av aerob trening på smertefølelse
26. september 2019 oppdatert av: University of Kansas Medical Center
Fenotyping av kroniske korsryggsmertepasienter med sentral sensibilisering
Ved å gjøre denne studien håper forskerne å lære effekten av aerob trening på overaktivert nervesystem hos personer med kroniske korsryggsmerter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kroniske korsryggsmerter er en vanlig tilstand i verden. Omtrent 85 % av personer med korsryggsmerter vet ikke årsaken til smertene. Dette fører til ineffektive behandlinger.
Nylig antas ideen om et overaktivert nervesystem å være en av hovedårsakene til kronisk smerte. Overaktivert nervesystem betyr at smertebehandlingsområder i ryggraden eller hjernen kan være mer følsomme. Aerob trening, som å gå og sykle, brukes ofte for å redusere kroniske smerter. Aerobic trening er en form for fysisk trening som styrker hjerte og lunger for å bedre kroppens utnyttelse av oksygen.
Forskerne ønsker å undersøke om aerob trening er effektiv for å redusere overaktivering av nervesystemet. Å få en bedre forståelse av effekten av aerob trening på nervesystemet kan føre til mer effektive behandlinger for korsryggsmerter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Smerter i korsryggen (LBP) i mer enn 3 måneder
- Et minimalt smertenivå på 3 på 0-10 smerteskalaen (NRS) de siste 7 dagene
- Kan lese og forstå engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Kompresjon av nerverot som resulterte i nummenhet eller redusert følelse i områdene for smertesensitivitetstestene rapportert av forsøkspersonen
- cervical eller thorax smerte som en hovedklage
- spinal patologier som fraktur, svulst, infeksjon og alvorlig betennelse
- alvorlig ryggdeformitet
- alvorlige kardiovaskulære og nevrologiske sykdommer
- kreft
- historie med spinalkirurgi
- søker for tiden aktive behandlinger for andre LBP enn medisiner
- hvileblodtrykk over 160/90 mmHg 49
- tar for tiden blodfortynnende medisiner
- ukontrollert diabetes
- kan ikke ta blodtrykk
- deltatt i en lignende rettssak tidligere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aerobic treningsprogram
Deltakerne vil fullføre 12 ukers treningsprogram.
|
Treningsprogram består av trening i 60 minutter, tre ganger per uke i 12 uker.
Deltakerne vil bruke tredemølle, Nu stepper/sykkel eller ellipse for å trene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertefølsomhet (trykksmerteterskel)
Tidsramme: Bytt fra baseline (forbehandling) til etter fullført 3 måneders aerob treningstrening (etterbehandling)
|
Sensitiviteten vil bli målt ved hjelp av et trykkalgometer.
|
Bytt fra baseline (forbehandling) til etter fullført 3 måneders aerob treningstrening (etterbehandling)
|
|
FM-undersøkelse 2011
Tidsramme: Bytt fra baseline (forbehandling) til etter fullført 3 måneders aerob treningstrening (etterbehandling)
|
Sensitiviteten vil bli målt ved hjelp av 2011 Fibromyalgi (FM) Survey Criteria.
Undersøkelsen inkluderer utbredt smerteindeks og symptomalvorlighetsskala.
Den totale poengsummen er 31 og poengsum over 13 anses som fibromyalgipositiv, noe som tyder på tilstedeværelse av sentral sensibilisering.
|
Bytt fra baseline (forbehandling) til etter fullført 3 måneders aerob treningstrening (etterbehandling)
|
|
Opioidforbruk
Tidsramme: Bytt fra baseline (forbehandling) til etter fullført 3 måneders aerob treningstrening (etterbehandling)
|
Bruk av opioider (dose, frekvens og varighet) vil bli oppnådd ved å intervjue forsøkspersonene
|
Bytt fra baseline (forbehandling) til etter fullført 3 måneders aerob treningstrening (etterbehandling)
|
|
Oswestry Disability Index
Tidsramme: Bytt fra baseline (forbehandling) til etter fullført 3 måneders aerob treningstrening (etterbehandling)
|
Dette spørreskjemaet består av spørsmål knyttet til daglige funksjoner og i hvilken grad ryggsmerter forstyrrer disse funksjonene.
Hvert element måles på en 6-punkts skala med en total mulig poengsum på 50.
Høyere tall indikerer større funksjonshemming.
|
Bytt fra baseline (forbehandling) til etter fullført 3 måneders aerob treningstrening (etterbehandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertesensitivitet (CPM-test)
Tidsramme: Bytt fra baseline (forbehandling) til etter fullført 3 måneders aerob treningstrening (etterbehandling)
|
Mål på funksjonaliteten til synkende hemmende smerteveier ved bruk av trykkalgoritme.
|
Bytt fra baseline (forbehandling) til etter fullført 3 måneders aerob treningstrening (etterbehandling)
|
|
Fear Avoidance Belief Questionnaire
Tidsramme: Bytt fra baseline (forbehandling) til etter fullført 3 måneders aerob treningstrening (etterbehandling)
|
Undersøkelsen har elementer knyttet til frykt for fysiske aktiviteter og arbeidsaktiviteter.
Hvert element scores fra 0-6 poeng, med høyere tall som indikerer økt frykt for aktivitet eller arbeid.
|
Bytt fra baseline (forbehandling) til etter fullført 3 måneders aerob treningstrening (etterbehandling)
|
|
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Bytt fra baseline (forbehandling) til etter fullført 3 måneders aerob treningstrening (etterbehandling)
|
PCS er en validert 13--elementskala med spørsmål knyttet til katastrofal atferd.
Total poengsum er 52 med høyere poengsum som indikerer større katastrofale tanker.
|
Bytt fra baseline (forbehandling) til etter fullført 3 måneders aerob treningstrening (etterbehandling)
|
|
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: Bytt fra baseline (forbehandling) til etter fullført 3 måneders aerob treningstrening (etterbehandling)
|
Becks depresjonsspørreskjema inneholder 21 multiple-choice depresjonsrelaterte spørsmål på en skala fra 0 til 3. Høyere skårer indikerer større depressive symptomer.
|
Bytt fra baseline (forbehandling) til etter fullført 3 måneders aerob treningstrening (etterbehandling)
|
|
Beck angstinventar
Tidsramme: Bytt fra baseline (forbehandling) til etter fullført 3 måneders aerob treningstrening (etterbehandling)
|
Beck angstspørreskjema inneholder 21 flervalgsspørsmål, hver score 0 (ikke alle) til 3 (alvorlig).
Høyere score indikerer større angstsymptomer.
|
Bytt fra baseline (forbehandling) til etter fullført 3 måneders aerob treningstrening (etterbehandling)
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Bytt fra baseline (forbehandling) til etter fullført 3 måneders aerob treningstrening (etterbehandling)
|
Pittsburghs søvnkvalitetsindeks inneholder 19 spørsmål, og skaper 7 komponenter som gir én global poengsum.
Høyere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
Bytt fra baseline (forbehandling) til etter fullført 3 måneders aerob treningstrening (etterbehandling)
|
|
Korsryggens bevegelsesområde
Tidsramme: Bytt fra baseline (forbehandling) til etter fullført 3 måneders aerob treningstrening (etterbehandling)
|
Korsryggens bevegelsesområde til forover-, bakover- og sidebøyning vil bli vurdert med to inklinometre eller et målebånd.
fagene vil
|
Bytt fra baseline (forbehandling) til etter fullført 3 måneders aerob treningstrening (etterbehandling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Neena Sharma, PT, PhD, CMPT, University of Kansas Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
6. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00141062
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .