Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerobisen harjoituksen vaikutusten tutkiminen kiputuntemukseen

torstai 26. syyskuuta 2019 päivittänyt: University of Kansas Medical Center

Kroonisen alaselkäkipupotilaiden fenotyypin määrittäminen, joilla on keskusherkistyneisyys

Tämän tutkimuksen avulla tutkijat toivovat saavansa tietää aerobisen harjoittelun vaikutukset yliaktivoituneeseen hermostoon ihmisillä, joilla on krooninen alaselkäkipu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen alaselän kipu on yleinen sairaus maailmassa. Noin 85 % alaselkäkipuista kärsivistä ei tiedä kipunsa syytä. Tämä johtaa tehottomiin hoitoihin.

Äskettäin ajatuksen yliaktivoidusta hermostosta uskotaan olevan yksi kroonisen kivun tärkeimmistä syistä. Yliaktivoitunut hermosto tarkoittaa, että kipua käsittelevät alueet selkärangassa tai aivoissa voivat olla herkempiä. Aerobista liikuntaa, kuten kävelyä ja pyöräilyä, käytetään usein vähentämään kroonista kipua. Aerobinen liikunta on sydäntä ja keuhkoja vahvistava liikuntamuoto, joka parantaa kehon hapen käyttöä.

Tutkijat haluavat tutkia, onko aerobinen harjoittelu tehokas vähentämään hermoston yliaktivoitumista. Aerobisen harjoituksen hermostoon kohdistuvien vaikutusten ymmärtäminen voi johtaa tehokkaampiin hoitoihin alaselkäkipujen hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alaselän kipu (LBP) yli 3 kuukautta
  • Minimaalinen kiputaso 3 0-10 kipuarvosana-asteikolla (NRS) viimeisen 7 päivän aikana
  • Osaa lukea ja ymmärtää englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hermojuuren puristus, joka johti tunnottomuuteen tai tunteen heikkenemiseen kipuherkkyystestien alueilla, kuten koehenkilö ilmoitti
  • kohdunkaulan tai rintakehän kipu pääasiallisena vaivana
  • selkärangan patologiat, kuten murtuma, kasvain, infektio ja vakava tulehdus
  • vakava selkärangan epämuodostuma
  • vakavia sydän- ja verisuonisairauksia sekä neurologisia sairauksia
  • syöpä
  • selkärangan leikkauksen historia
  • etsivät tällä hetkellä muita aktiivisia LBP-hoitoja kuin lääkkeitä
  • lepoverenpaine yli 160/90 mmHg 49
  • käytät parhaillaan verta ohentavia lääkkeitä
  • hallitsematon diabetes
  • verenpainetta ei voi mitata
  • osallistunut vastaavaan oikeudenkäyntiin aiemmin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aerobinen harjoitusohjelma
Osallistujat suorittavat 12 viikon harjoitusohjelman.
Käyttäytyminen: Aerobinen harjoitusohjelma
Harjoitusohjelma koostuu 60 minuutin harjoittelusta kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan. Osallistujat käyttävät juoksumattoa, Nu stepperiä/pyörää tai ellipsiä harjoitteluun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipuherkkyys (painekipukynnys)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta (esihoito) 3 kuukauden aerobisen harjoittelun jälkeen (jälkihoito)
Herkkyys mitataan painealgometrilla.
Muutos perustilasta (esihoito) 3 kuukauden aerobisen harjoittelun jälkeen (jälkihoito)
2011 FM-kysely
Aikaikkuna: Muutos perustilasta (esihoito) 3 kuukauden aerobisen harjoittelun jälkeen (jälkihoito)
Herkkyys mitataan vuoden 2011 fibromyalgia (FM) -tutkimuksen kriteereillä. Tutkimus sisältää laajan kipuindeksin ja oireiden vakavuusasteikon. Kokonaispistemäärä on 31 ja yli 13 pistettä pidetään fibromyalgiapositiivisena, mikä viittaa keskusherkistymiseen.
Muutos perustilasta (esihoito) 3 kuukauden aerobisen harjoittelun jälkeen (jälkihoito)
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: Muutos perustilasta (esihoito) 3 kuukauden aerobisen harjoittelun jälkeen (jälkihoito)
Opioidien käyttö (annos, tiheys ja kesto) selvitetään haastattelemalla koehenkilöitä
Muutos perustilasta (esihoito) 3 kuukauden aerobisen harjoittelun jälkeen (jälkihoito)
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Muutos perustilasta (esihoito) 3 kuukauden aerobisen harjoittelun jälkeen (jälkihoito)
Tämä kyselylomake koostuu päivittäisiin toimintoihin liittyvistä kysymyksistä ja siitä, missä määrin selkäkipu häiritsee näitä toimintoja. Jokainen kohde mitataan 6 pisteen asteikolla, jonka kokonaispistemäärä on 50. Suuremmat luvut osoittavat suurempaa vammaisuutta.
Muutos perustilasta (esihoito) 3 kuukauden aerobisen harjoittelun jälkeen (jälkihoito)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipuherkkyys (CPM-testi)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta (esihoito) 3 kuukauden aerobisen harjoittelun jälkeen (jälkihoito)
Laskevien estokipureittien toimivuuden mittaaminen painealometrian avulla.
Muutos perustilasta (esihoito) 3 kuukauden aerobisen harjoittelun jälkeen (jälkihoito)
Pelon välttämisen uskomuskysely
Aikaikkuna: Muutos perustilasta (esihoito) 3 kuukauden aerobisen harjoittelun jälkeen (jälkihoito)
Kyselyssä on asioita, jotka liittyvät fyysisen ja työelämän pelkoon. Jokainen kohta saa arvosanan 0-6 pistettä, ja suurempi luku tarkoittaa lisääntynyttä toiminnan tai työn pelkoa.
Muutos perustilasta (esihoito) 3 kuukauden aerobisen harjoittelun jälkeen (jälkihoito)
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: Muutos perustilasta (esihoito) 3 kuukauden aerobisen harjoittelun jälkeen (jälkihoito)
PCS on validoitu 13 kohdan asteikko, joka sisältää kysymyksiä, jotka liittyvät katastrofaaliseen käyttäytymiseen. Kokonaispistemäärä on 52 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia katastrofaalisia ajatuksia.
Muutos perustilasta (esihoito) 3 kuukauden aerobisen harjoittelun jälkeen (jälkihoito)
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: Muutos perustilasta (esihoito) 3 kuukauden aerobisen harjoittelun jälkeen (jälkihoito)
Beck-masennuskysely sisältää 21 monivalintakysymystä masennukseen liittyen asteikolla 0-3. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita.
Muutos perustilasta (esihoito) 3 kuukauden aerobisen harjoittelun jälkeen (jälkihoito)
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Muutos perustilasta (esihoito) 3 kuukauden aerobisen harjoittelun jälkeen (jälkihoito)
Beckin ahdistuskyselylomake sisältää 21 monivalintakysymystä, jokainen pistemäärä 0 (ei kaikki) 3 (vakavasti). Korkeammat pisteet osoittavat suurempia ahdistuneisuusoireita.
Muutos perustilasta (esihoito) 3 kuukauden aerobisen harjoittelun jälkeen (jälkihoito)
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Muutos perustilasta (esihoito) 3 kuukauden aerobisen harjoittelun jälkeen (jälkihoito)
Pittsburghin unenlaatuindeksi sisältää 19 kysymystä, jotka luovat 7 komponenttia, jotka tuottavat yhden globaalin pistemäärän. Korkeammat pisteet viittaavat huonompaan unen laatuun.
Muutos perustilasta (esihoito) 3 kuukauden aerobisen harjoittelun jälkeen (jälkihoito)
Lannerangan liikerata
Aikaikkuna: Muutos perustilasta (esihoito) 3 kuukauden aerobisen harjoittelun jälkeen (jälkihoito)
Lannerangan liikealue eteen, taakse ja sivulle taipumiseen mitataan kahdella kaltevuusmittarilla tai mittanauhalla. aiheet tulevat
Muutos perustilasta (esihoito) 3 kuukauden aerobisen harjoittelun jälkeen (jälkihoito)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Kansas Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Neena Sharma, PT, PhD, CMPT, University of Kansas Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00141062

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aerobinen harjoitusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa