Examinando os efeitos do exercício aeróbico na sensação de dor
26 de setembro de 2019 atualizado por: University of Kansas Medical Center
Fenotipagem de pacientes com dor lombar crônica com sensibilização central
Ao fazer este estudo, os pesquisadores esperam aprender os efeitos do exercício aeróbico sobre o sistema nervoso ativado em pessoas com dor lombar crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor lombar crônica é uma condição comum no mundo. Cerca de 85% das pessoas com dor lombar não sabem a causa de sua dor. Isso leva a tratamentos ineficazes.
Recentemente, acredita-se que a ideia de um sistema nervoso superativado seja uma das principais razões para a dor crônica. O sistema nervoso excessivamente ativado significa que as áreas de processamento da dor na coluna ou no cérebro podem ser mais sensíveis. O exercício aeróbico, como caminhar e andar de bicicleta, é frequentemente usado para diminuir a dor crônica. O exercício aeróbico é uma forma de exercício físico que fortalece o coração e os pulmões para melhorar a utilização de oxigênio pelo corpo.
Os pesquisadores querem examinar se o exercício aeróbico é eficaz em diminuir a ativação excessiva do sistema nervoso. Obter uma melhor compreensão dos efeitos do exercício aeróbico no sistema nervoso pode levar a tratamentos mais eficazes para a dor lombar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor lombar (LBP) por mais de 3 meses
- Um nível mínimo de dor de 3 na escala numérica de dor de 0 a 10 (NRS) nos últimos 7 dias
- Pode ler e entender inglês.
Critério de exclusão:
- Compressão da raiz nervosa que resultou em dormência ou diminuição da sensação nas áreas para os testes de sensibilidade à dor, conforme relatado pelo sujeito
- dor cervical ou torácica como queixa principal
- patologias da coluna vertebral, como fratura, tumor, infecção e inflamação grave
- deformidade grave da coluna vertebral
- doenças cardiovasculares e neurológicas graves
- Câncer
- história de cirurgia da coluna vertebral
- atualmente procurando tratamentos ativos para lombalgia além de medicamentos
- pressão arterial em repouso superior a 160/90 mmHg 49
- atualmente tomando medicamentos para afinar o sangue
- diabetes descontrolada
- não pode medir a pressão arterial
- participou de um estudo semelhante no passado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de exercícios aeróbicos
Os participantes completarão um programa de exercícios de 12 semanas.
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O programa de exercícios consiste em treinar por 60 minutos, três vezes por semana, durante 12 semanas.
Os participantes usarão uma esteira, Nu stepper/bicicleta ou elíptico para se exercitar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade à dor (limiar de dor à pressão)
Prazo: Mudança da linha de base (pré-tratamento) para após a conclusão de 3 meses de treinamento de exercícios aeróbicos (pós-tratamento)
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A sensibilidade será medida usando um algômetro de pressão.
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Mudança da linha de base (pré-tratamento) para após a conclusão de 3 meses de treinamento de exercícios aeróbicos (pós-tratamento)
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Pesquisa FM 2011
Prazo: Mudança da linha de base (pré-tratamento) para após a conclusão de 3 meses de treinamento de exercícios aeróbicos (pós-tratamento)
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A sensibilidade será medida usando os Critérios de Pesquisa de Fibromialgia (FM) de 2011.
A pesquisa inclui índice de dor generalizada e escala de gravidade dos sintomas.
O escore total é 31 e escore acima de 13 é considerado positivo para fibromialgia, sugerindo presença de sensibilização central.
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Mudança da linha de base (pré-tratamento) para após a conclusão de 3 meses de treinamento de exercícios aeróbicos (pós-tratamento)
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Consumo de opioides
Prazo: Mudança da linha de base (pré-tratamento) para após a conclusão de 3 meses de treinamento de exercícios aeróbicos (pós-tratamento)
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O uso de opioides (dose, frequência e duração) será obtido por meio de entrevista com os sujeitos
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Mudança da linha de base (pré-tratamento) para após a conclusão de 3 meses de treinamento de exercícios aeróbicos (pós-tratamento)
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Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: Mudança da linha de base (pré-tratamento) para após a conclusão de 3 meses de treinamento de exercícios aeróbicos (pós-tratamento)
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Esse questionário consiste em questões relacionadas às funções diárias e o grau em que a dor nas costas interfere nessas funções.
Cada item é medido em uma escala de 6 pontos com uma pontuação total possível de 50.
Números mais altos indicam maior incapacidade.
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Mudança da linha de base (pré-tratamento) para após a conclusão de 3 meses de treinamento de exercícios aeróbicos (pós-tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade à dor (teste CPM)
Prazo: Mudança da linha de base (pré-tratamento) para após a conclusão de 3 meses de treinamento de exercícios aeróbicos (pós-tratamento)
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Medida da funcionalidade das vias descendentes inibitórias da dor com uso de algometria de pressão.
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Mudança da linha de base (pré-tratamento) para após a conclusão de 3 meses de treinamento de exercícios aeróbicos (pós-tratamento)
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Questionário de Crenças para Evitar o Medo
Prazo: Mudança da linha de base (pré-tratamento) para após a conclusão de 3 meses de treinamento de exercícios aeróbicos (pós-tratamento)
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A pesquisa possui itens relacionados ao medo em relação às atividades físicas e laborais.
Cada item é pontuado de 0 a 6 pontos, com um número maior indicando aumento do medo da atividade ou do trabalho.
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Mudança da linha de base (pré-tratamento) para após a conclusão de 3 meses de treinamento de exercícios aeróbicos (pós-tratamento)
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Escala de catastrofização da dor
Prazo: Mudança da linha de base (pré-tratamento) para após a conclusão de 3 meses de treinamento de exercícios aeróbicos (pós-tratamento)
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O PCS é uma escala validada de 13 itens com questões relacionadas ao comportamento de catastrofização.
A pontuação total é 52, com pontuações mais altas indicando maiores pensamentos catastróficos.
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Mudança da linha de base (pré-tratamento) para após a conclusão de 3 meses de treinamento de exercícios aeróbicos (pós-tratamento)
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Mudança da linha de base (pré-tratamento) para após a conclusão de 3 meses de treinamento de exercícios aeróbicos (pós-tratamento)
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O questionário de depressão de Beck contém 21 perguntas de múltipla escolha relacionadas à depressão em uma escala de 0 a 3. Pontuações mais altas indicam maiores sintomas depressivos.
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Mudança da linha de base (pré-tratamento) para após a conclusão de 3 meses de treinamento de exercícios aeróbicos (pós-tratamento)
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Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: Mudança da linha de base (pré-tratamento) para após a conclusão de 3 meses de treinamento de exercícios aeróbicos (pós-tratamento)
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O questionário de ansiedade de Beck contém 21 questões de múltipla escolha, cada uma com pontuação de 0 (nem todos) a 3 (muito).
Escores mais altos indicam maiores sintomas de ansiedade.
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Mudança da linha de base (pré-tratamento) para após a conclusão de 3 meses de treinamento de exercícios aeróbicos (pós-tratamento)
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Mudança da linha de base (pré-tratamento) para após a conclusão de 3 meses de treinamento de exercícios aeróbicos (pós-tratamento)
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O índice de qualidade do sono de Pittsburgh contém 19 questões, criando 7 componentes que produzem uma pontuação global.
Pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono.
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Mudança da linha de base (pré-tratamento) para após a conclusão de 3 meses de treinamento de exercícios aeróbicos (pós-tratamento)
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Amplitude de movimento da coluna lombar
Prazo: Mudança da linha de base (pré-tratamento) para após a conclusão de 3 meses de treinamento de exercícios aeróbicos (pós-tratamento)
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A amplitude de movimento da coluna lombar para frente, para trás e flexão lateral será avaliada com dois inclinômetros ou uma fita métrica.
súditos vão
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Mudança da linha de base (pré-tratamento) para após a conclusão de 3 meses de treinamento de exercícios aeróbicos (pós-tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Neena Sharma, PT, PhD, CMPT, University of Kansas Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
6 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00141062
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .