Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение влияния аэробных упражнений на ощущение боли

26 сентября 2019 г. обновлено: University of Kansas Medical Center

Фенотипирование пациентов с хронической болью в пояснице с центральной сенсибилизацией

Проведя это исследование, исследователи надеются изучить влияние аэробных упражнений на чрезмерно активизированную нервную систему у людей с хронической болью в пояснице.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хроническая боль в пояснице является распространенным заболеванием в мире. Около 85% людей с болями в пояснице не знают причину своей боли. Это приводит к неэффективному лечению.

В последнее время считается, что одной из основных причин хронической боли является чрезмерно активизированная нервная система. Переактивированная нервная система означает, что области обработки боли в позвоночнике или мозге могут быть более чувствительными. Аэробные упражнения, такие как ходьба и езда на велосипеде, часто используются для уменьшения хронической боли. Аэробные упражнения — это форма физических упражнений, которые укрепляют сердце и легкие, чтобы улучшить использование кислорода организмом.

Исследователи хотят проверить, эффективны ли аэробные упражнения в снижении чрезмерной активации нервной системы. Лучшее понимание влияния аэробных упражнений на нервную систему может привести к более эффективному лечению боли в пояснице.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Боль в пояснице (LBP) в течение более 3 месяцев
  • Минимальный уровень боли 3 балла по числовой шкале оценки боли (NRS) от 0 до 10 за последние 7 дней.
  • Может читать и понимать по-английски.

Критерий исключения:

  • Компрессия нервного корешка, которая привела к онемению или снижению чувствительности в областях для тестов на чувствительность к боли, как сообщил субъект.
  • шейная или грудная боль как основная жалоба
  • патологии позвоночника, такие как перелом, опухоль, инфекция и тяжелое воспаление
  • выраженная деформация позвоночника
  • тяжелые сердечно-сосудистые и неврологические заболевания
  • рак
  • история хирургии позвоночника
  • в настоящее время ищет активные методы лечения LBP, отличные от лекарств
  • артериальное давление в покое более 160/90 мм рт.ст. 49
  • в настоящее время принимает препараты для разжижения крови
  • неконтролируемый диабет
  • нельзя измерять давление
  • участвовал в подобном испытании в прошлом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа аэробных упражнений
Участники завершат 12-недельную программу упражнений.
Поведенческий: Программа аэробных упражнений
Программа упражнений состоит из тренировок по 60 минут три раза в неделю в течение 12 недель. Участники будут использовать беговую дорожку, степпер/велосипед Nu или эллиптический тренажер.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Болевая чувствительность (Болевой порог давления)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (до лечения) до после завершения 3-месячной аэробной тренировки (после лечения)
Чувствительность будет измеряться с помощью альгометра давления.
Изменение исходного уровня (до лечения) до после завершения 3-месячной аэробной тренировки (после лечения)
FM-опрос 2011 г.
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (до лечения) до после завершения 3-месячной аэробной тренировки (после лечения)
Чувствительность будет измеряться с использованием критериев исследования фибромиалгии (FM) 2011 года. Обследование включает распространенный индекс боли и шкалу выраженности симптомов. Общий балл составляет 31 балл, а баллы более 13 считаются положительными при фибромиалгии, что предполагает наличие центральной сенсибилизации.
Изменение исходного уровня (до лечения) до после завершения 3-месячной аэробной тренировки (после лечения)
Потребление опиоидов
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (до лечения) до после завершения 3-месячной аэробной тренировки (после лечения)
Использование опиоидов (доза, частота и продолжительность) будет получено путем опроса испытуемых.
Изменение исходного уровня (до лечения) до после завершения 3-месячной аэробной тренировки (после лечения)
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (до лечения) до после завершения 3-месячной аэробной тренировки (после лечения)
Эта анкета состоит из вопросов, касающихся повседневных функций и степени, в которой боль в спине мешает этим функциям. Каждый пункт оценивается по 6-балльной шкале с общим возможным баллом 50. Более высокие цифры указывают на большую инвалидность.
Изменение исходного уровня (до лечения) до после завершения 3-месячной аэробной тренировки (после лечения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Болевая чувствительность (тест CPM)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (до лечения) до после завершения 3-месячной аэробной тренировки (после лечения)
Измерение функциональности нисходящих путей торможения боли с использованием алгометрии давления.
Изменение исходного уровня (до лечения) до после завершения 3-месячной аэробной тренировки (после лечения)
Опросник убеждений об избегании страха
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (до лечения) до после завершения 3-месячной аэробной тренировки (после лечения)
В опросе есть вопросы, связанные со страхом физической и трудовой деятельности. Каждый пункт оценивается от 0 до 6 баллов, при этом большее число указывает на повышенный страх перед деятельностью или работой.
Изменение исходного уровня (до лечения) до после завершения 3-месячной аэробной тренировки (после лечения)
Шкала катастрофизации боли
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (до лечения) до после завершения 3-месячной аэробной тренировки (после лечения)
PCS — это утвержденная шкала из 13 пунктов с вопросами, связанными с катастрофическим поведением. Общий балл составляет 52, причем более высокие баллы указывают на более серьезные катастрофические мысли.
Изменение исходного уровня (до лечения) до после завершения 3-месячной аэробной тренировки (после лечения)
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (до лечения) до после завершения 3-месячной аэробной тренировки (после лечения)
Опросник депрессии Бека содержит 21 вопрос с несколькими вариантами ответов, связанных с депрессией, по шкале от 0 до 3. Более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы депрессии.
Изменение исходного уровня (до лечения) до после завершения 3-месячной аэробной тренировки (после лечения)
Инвентарь беспокойства Бека
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (до лечения) до после завершения 3-месячной аэробной тренировки (после лечения)
Опросник тревожности Бека содержит 21 вопрос с несколькими вариантами ответов, каждый из которых оценивается от 0 (не все) до 3 (сильно). Более высокие баллы указывают на усиление симптомов тревоги.
Изменение исходного уровня (до лечения) до после завершения 3-месячной аэробной тренировки (после лечения)
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (до лечения) до после завершения 3-месячной аэробной тренировки (после лечения)
Питтсбургский индекс качества сна содержит 19 вопросов, составляющих 7 компонентов, которые дают один общий балл. Более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
Изменение исходного уровня (до лечения) до после завершения 3-месячной аэробной тренировки (после лечения)
Диапазон движений поясничного отдела позвоночника
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (до лечения) до после завершения 3-месячной аэробной тренировки (после лечения)
Диапазон движений поясничного отдела позвоночника при наклонах вперед, назад и в стороны будет оцениваться с помощью двух инклинометров или рулетки. субъекты будут
Изменение исходного уровня (до лечения) до после завершения 3-месячной аэробной тренировки (после лечения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Kansas Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Neena Sharma, PT, PhD, CMPT, University of Kansas Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00141062

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа аэробных упражнений

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться