유산소 운동이 통증 감각에 미치는 영향 검토
2019년 9월 26일 업데이트: University of Kansas Medical Center
중추 감작을 동반한 만성 요통 환자의 표현형 분석
이 연구를 통해 연구자들은 유산소 운동이 만성 요통이 있는 사람들의 과도하게 활성화된 신경계에 미치는 영향을 알아보고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
만성 요통은 세계적으로 흔한 질환입니다. 요통이 있는 사람의 약 85%는 통증의 원인을 모릅니다. 이것은 비효율적인 치료로 이어집니다.
최근에는 신경계가 과도하게 활성화되었다는 생각이 만성 통증의 주요 원인 중 하나로 생각됩니다. 과도하게 활성화된 신경계는 척추 또는 뇌의 통증 처리 영역이 더 민감할 수 있음을 의미합니다. 걷기와 자전거 타기와 같은 유산소 운동은 종종 만성 통증을 줄이기 위해 사용됩니다. 유산소 운동은 신체의 산소 이용률을 향상시키기 위해 심장과 폐를 강화하는 신체 운동의 한 형태입니다.
연구자들은 유산소 운동이 신경계의 과활성화 감소에 효과적인지 조사하고자 합니다. 유산소 운동이 신경계에 미치는 영향을 더 잘 이해하면 요통에 대한 보다 효과적인 치료로 이어질 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 지속되는 요통(LBP)
- 지난 7일 동안 0-10 통증 수치 등급 척도(NRS)에서 3의 최소 통증 수준
- 영어를 읽고 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 피험자에 의해 보고된 통증 감수성 테스트 영역에서 무감각 또는 감각 감소를 초래한 신경근 압박
- 주요 불만으로 자궁 경부 또는 흉부 통증
- 골절, 종양, 감염 및 심한 염증과 같은 척추 병리
- 심한 척추 기형
- 심각한 심혈관 및 신경계 질환
- 암
- 척추 수술의 역사
- 현재 약물 이외의 요통에 대한 적극적인 치료법을 찾고 있습니다.
- 안정시 혈압 160/90 mmHg 이상 49
- 현재 혈액 희석제를 복용 중
- 조절되지 않는 당뇨병
- 혈압을 잴 수 없다
- 과거 유사한 재판에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유산소 운동 프로그램
참가자는 12주 운동 프로그램을 완료하게 됩니다.
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운동 프로그램은 12주 동안 주 3회, 60분 훈련으로 구성되어 있습니다.
참가자는 러닝머신, Nu 스테퍼/자전거 또는 일립티컬을 사용하여 운동합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 감도(압통 역치)
기간: Baseline(치료 전)에서 유산소 운동 훈련 3개월 완료 후(치료 후)로 변경
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압력 algometer를 사용하여 감도를 측정합니다.
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Baseline(치료 전)에서 유산소 운동 훈련 3개월 완료 후(치료 후)로 변경
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2011 FM 조사
기간: Baseline(치료 전)에서 유산소 운동 훈련 3개월 완료 후(치료 후)로 변경
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민감도는 2011 섬유근육통(FM) 조사 기준을 사용하여 측정됩니다.
설문 조사에는 광범위한 통증 지수와 증상 심각도 척도가 포함됩니다.
총점은 31점이고 13점 이상은 섬유근육통 양성으로 간주되어 중추감작이 있음을 시사한다.
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Baseline(치료 전)에서 유산소 운동 훈련 3개월 완료 후(치료 후)로 변경
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오피오이드 소비
기간: Baseline(치료 전)에서 유산소 운동 훈련 3개월 완료 후(치료 후)로 변경
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오피오이드의 사용(용량, 빈도 및 기간)은 피험자를 인터뷰하여 얻습니다.
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Baseline(치료 전)에서 유산소 운동 훈련 3개월 완료 후(치료 후)로 변경
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Oswestry 장애 지수
기간: Baseline(치료 전)에서 유산소 운동 훈련 3개월 완료 후(치료 후)로 변경
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이 설문지는 일상적인 기능과 허리 통증이 이러한 기능을 방해하는 정도와 관련된 질문으로 구성됩니다.
각 항목은 총 50점의 6점 척도로 측정됩니다.
숫자가 높을수록 더 큰 장애를 나타냅니다.
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Baseline(치료 전)에서 유산소 운동 훈련 3개월 완료 후(치료 후)로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 민감도(CPM 테스트)
기간: Baseline(치료 전)에서 유산소 운동 훈련 3개월 완료 후(치료 후)로 변경
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압력 알고리즘을 사용하여 내림차순 억제 통증 경로의 기능을 측정합니다.
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Baseline(치료 전)에서 유산소 운동 훈련 3개월 완료 후(치료 후)로 변경
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두려움 회피 신념 설문지
기간: Baseline(치료 전)에서 유산소 운동 훈련 3개월 완료 후(치료 후)로 변경
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설문조사에는 신체 및 업무 활동에 대한 두려움과 관련된 항목이 있습니다.
각 항목은 0-6점으로 점수가 매겨지며 숫자가 높을수록 활동이나 일에 대한 두려움이 증가함을 나타냅니다.
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Baseline(치료 전)에서 유산소 운동 훈련 3개월 완료 후(치료 후)로 변경
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통증 파국화 척도
기간: Baseline(치료 전)에서 유산소 운동 훈련 3개월 완료 후(치료 후)로 변경
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PCS는 파국적인 행동과 관련된 질문이 포함된 검증된 13개 항목 척도입니다.
총점은 52점으로 점수가 높을수록 파국적 사고가 크다는 것을 의미합니다.
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Baseline(치료 전)에서 유산소 운동 훈련 3개월 완료 후(치료 후)로 변경
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벡 우울증 인벤토리
기간: Baseline(치료 전)에서 유산소 운동 훈련 3개월 완료 후(치료 후)로 변경
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Beck 우울증 설문지는 0에서 3까지의 척도 값에 대한 21개의 객관식 우울증 관련 질문을 포함합니다. 점수가 높을수록 더 큰 우울 증상을 나타냅니다.
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Baseline(치료 전)에서 유산소 운동 훈련 3개월 완료 후(치료 후)로 변경
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Beck 불안 인벤토리
기간: Baseline(치료 전)에서 유산소 운동 훈련 3개월 완료 후(치료 후)로 변경
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Beck 불안 설문지는 21개의 객관식 질문을 포함하며 각 점수는 0(전혀 아님)에서 3(심각함)까지입니다.
높은 점수는 더 큰 불안 증상을 나타냅니다.
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Baseline(치료 전)에서 유산소 운동 훈련 3개월 완료 후(치료 후)로 변경
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: Baseline(치료 전)에서 유산소 운동 훈련 3개월 완료 후(치료 후)로 변경
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Pittsburgh 수면 품질 지수에는 19개의 질문이 포함되어 하나의 전체 점수를 생성하는 7개의 구성 요소가 생성됩니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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Baseline(치료 전)에서 유산소 운동 훈련 3개월 완료 후(치료 후)로 변경
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요추 가동 범위
기간: Baseline(치료 전)에서 유산소 운동 훈련 3개월 완료 후(치료 후)로 변경
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요추의 전방, 후방 및 측면 굽힘 동작 범위는 두 개의 경사계 또는 줄자로 평가됩니다.
주제는
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Baseline(치료 전)에서 유산소 운동 훈련 3개월 완료 후(치료 후)로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Neena Sharma, PT, PhD, CMPT, University of Kansas Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .