Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinků aerobního cvičení na vnímání bolesti

26. září 2019 aktualizováno: University of Kansas Medical Center

Fenotypizace pacientů s chronickou bolestí dolní části zad s centrální senzibilizací

Vědci doufají, že provedením této studie zjistí účinky aerobního cvičení na aktivovaný nervový systém u lidí s chronickou bolestí zad.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická bolest dolní části zad je ve světě běžným stavem. Asi 85 % lidí s bolestmi v kříži nezná příčinu své bolesti. To vede k neúčinné léčbě.

V poslední době je myšlenka příliš aktivovaného nervového systému považována za jeden z hlavních důvodů chronické bolesti. Přeaktivovaný nervový systém znamená, že oblasti zpracovávající bolest v páteři nebo mozku mohou být citlivější. Aerobní cvičení, jako je chůze a jízda na kole, se často používá ke snížení chronické bolesti. Aerobní cvičení je forma fyzického cvičení, které posiluje srdce a plíce, aby se zlepšilo využití kyslíku v těle.

Vědci chtějí prozkoumat, zda je aerobní cvičení účinné při snižování nadměrné aktivace nervového systému. Získání lepšího porozumění účinkům aerobního cvičení na nervový systém může vést k účinnější léčbě bolesti dolní části zad.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest dolní části zad (LBP) po dobu delší než 3 měsíce
  • Minimální úroveň bolesti 3 na numerické hodnotící stupnici bolesti (NRS) 0-10 za posledních 7 dní
  • Umí číst a rozumět anglicky.

Kritéria vyloučení:

  • Komprese nervového kořene, která vedla k necitlivosti nebo snížení citlivosti v oblastech pro testy citlivosti na bolest, jak uvedl subjekt
  • cervikální nebo hrudní bolest jako hlavní stížnost
  • patologie páteře, jako je zlomenina, nádor, infekce a těžký zánět
  • těžká deformace páteře
  • těžká kardiovaskulární a neurologická onemocnění
  • rakovina
  • anamnéza operace páteře
  • v současné době hledají aktivní léčbu LBP jinou než léky
  • klidový krevní tlak vyšší než 160/90 mmHg 49
  • v současné době užívá léky na ředění krve
  • nekontrolovaný diabetes
  • nelze měřit krevní tlak
  • se v minulosti podobného soudu účastnil

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program aerobního cvičení
Účastníci absolvují 12týdenní cvičební program.
Behaviorální: Program aerobního cvičení
Cvičební program se skládá z tréninku 60 minut třikrát týdně po dobu 12 týdnů. Účastníci budou ke cvičení využívat běžecký pás, stepper/kolo Nu nebo eliptical.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost na bolest (tlakový práh bolesti)
Časové okno: Změna ze základní linie (před léčbou) na po dokončení 3 měsíců aerobního cvičení (po léčbě)
Citlivost bude měřena pomocí tlakového algometru.
Změna ze základní linie (před léčbou) na po dokončení 3 měsíců aerobního cvičení (po léčbě)
Průzkum FM 2011
Časové okno: Změna ze základní linie (před léčbou) na po dokončení 3 měsíců aerobního cvičení (po léčbě)
Citlivost bude měřena pomocí kritérií průzkumu 2011 Fibromyalgia (FM). Průzkum zahrnuje rozšířený index bolesti a stupnici závažnosti symptomů. Celkové skóre je 31 a skóre vyšší než 13 je považováno za pozitivní na fibromyalgii, což naznačuje přítomnost centrální senzibilizace.
Změna ze základní linie (před léčbou) na po dokončení 3 měsíců aerobního cvičení (po léčbě)
Spotřeba opioidů
Časové okno: Změna ze základní linie (před léčbou) na po dokončení 3 měsíců aerobního cvičení (po léčbě)
Užívání opioidů (dávka, frekvence a trvání) bude zjištěno rozhovorem se subjekty
Změna ze základní linie (před léčbou) na po dokončení 3 měsíců aerobního cvičení (po léčbě)
Oswestry Disability Index
Časové okno: Změna ze základní linie (před léčbou) na po dokončení 3 měsíců aerobního cvičení (po léčbě)
Tento dotazník se skládá z otázek týkajících se denních funkcí a míry, do jaké bolesti zad tyto funkce narušují. Každá položka se měří na 6bodové škále s celkovým možným skóre 50. Vyšší čísla znamenají větší postižení.
Změna ze základní linie (před léčbou) na po dokončení 3 měsíců aerobního cvičení (po léčbě)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost na bolest (test CPM)
Časové okno: Změna ze základní linie (před léčbou) na po dokončení 3 měsíců aerobního cvičení (po léčbě)
Měření funkčnosti sestupných inhibičních drah bolesti pomocí tlakové algometrie.
Změna ze základní linie (před léčbou) na po dokončení 3 měsíců aerobního cvičení (po léčbě)
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu
Časové okno: Změna ze základní linie (před léčbou) na po dokončení 3 měsíců aerobního cvičení (po léčbě)
Průzkum obsahuje položky týkající se strachu z fyzických a pracovních aktivit. Každá položka je hodnocena od 0 do 6 bodů, přičemž vyšší číslo znamená zvýšený strach z činnosti nebo práce.
Změna ze základní linie (před léčbou) na po dokončení 3 měsíců aerobního cvičení (po léčbě)
Katastrofizující škála bolesti
Časové okno: Změna ze základní linie (před léčbou) na po dokončení 3 měsíců aerobního cvičení (po léčbě)
PCS je ověřená 13-položková škála s otázkami souvisejícími s katastrofickým chováním. Celkové skóre je 52, přičemž vyšší skóre naznačuje větší katastrofické myšlenky.
Změna ze základní linie (před léčbou) na po dokončení 3 měsíců aerobního cvičení (po léčbě)
Beckův inventář deprese
Časové okno: Změna ze základní linie (před léčbou) na po dokončení 3 měsíců aerobního cvičení (po léčbě)
Beckův dotazník týkající se deprese obsahuje 21 otázek souvisejících s depresí s více možnostmi na stupnici od 0 do 3. Vyšší skóre značí větší depresivní symptomy.
Změna ze základní linie (před léčbou) na po dokončení 3 měsíců aerobního cvičení (po léčbě)
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: Změna ze základní linie (před léčbou) na po dokončení 3 měsíců aerobního cvičení (po léčbě)
Beckův dotazník úzkosti obsahuje 21 otázek s možností výběru, každá má skóre 0 (ne všechny) až 3 (vážně). Vyšší skóre značí větší symptomy úzkosti.
Změna ze základní linie (před léčbou) na po dokončení 3 měsíců aerobního cvičení (po léčbě)
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Změna ze základní linie (před léčbou) na po dokončení 3 měsíců aerobního cvičení (po léčbě)
Pittsburghský index kvality spánku obsahuje 19 otázek, tvořících 7 složek, které vytvářejí jedno globální skóre. Vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku.
Změna ze základní linie (před léčbou) na po dokončení 3 měsíců aerobního cvičení (po léčbě)
Rozsah pohybu bederní páteře
Časové okno: Změna ze základní linie (před léčbou) na po dokončení 3 měsíců aerobního cvičení (po léčbě)
Rozsah pohybu bederní páteře do předklonu, vzad a do stran bude hodnocen dvěma sklonoměry nebo metrem. předměty budou
Změna ze základní linie (před léčbou) na po dokončení 3 měsíců aerobního cvičení (po léčbě)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neena Sharma, PT, PhD, CMPT, University of Kansas Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00141062

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na Program aerobního cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit