Untersuchung der Auswirkungen von Aerobic-Übungen auf das Schmerzempfinden
26. September 2019 aktualisiert von: University of Kansas Medical Center
Phänotypisierung chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich bei Patienten mit zentraler Sensibilisierung
Durch diese Studie hoffen die Forscher, die Auswirkungen von Aerobic-Übungen auf das überaktivierte Nervensystem bei Menschen mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich herauszufinden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich sind eine weltweit verbreitete Erkrankung. Etwa 85 % der Menschen mit Rückenschmerzen kennen die Ursache ihrer Schmerzen nicht. Dies führt zu unwirksamen Behandlungen.
Neuerdings gilt die Vorstellung eines überaktivierten Nervensystems als eine der Hauptursachen für chronische Schmerzen. Überaktiviertes Nervensystem bedeutet, dass schmerzverarbeitende Bereiche in der Wirbelsäule oder im Gehirn möglicherweise empfindlicher sind. Aerobic-Übungen wie Gehen und Radfahren werden häufig zur Linderung chronischer Schmerzen eingesetzt. Aerobic-Übungen sind eine Form der körperlichen Betätigung, die Herz und Lunge stärkt, um die Sauerstoffverwertung des Körpers zu verbessern.
Die Forscher wollen untersuchen, ob Aerobic-Übungen wirksam dazu beitragen, eine Überaktivierung des Nervensystems zu verringern. Ein besseres Verständnis der Auswirkungen von Aerobic-Übungen auf das Nervensystem kann zu wirksameren Behandlungen für Schmerzen im unteren Rückenbereich führen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Kansas
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Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schmerzen im unteren Rücken (LBP) seit mehr als 3 Monaten
- Ein minimales Schmerzniveau von 3 auf der numerischen Schmerzbewertungsskala (NRS) von 0 bis 10 in den letzten 7 Tagen
- Kann Englisch lesen und verstehen.
Ausschlusskriterien:
- Nervenwurzelkompression, die laut Angaben des Probanden zu Taubheitsgefühl oder verminderter Empfindung in den Bereichen führte, in denen die Schmerzempfindlichkeitstests durchgeführt wurden
- Hals- oder Brustschmerzen als Hauptbeschwerde
- Wirbelsäulenpathologien wie Frakturen, Tumoren, Infektionen und schwere Entzündungen
- schwere Deformation der Wirbelsäule
- schwere Herz-Kreislauf- und neurologische Erkrankungen
- Krebs
- Geschichte der Wirbelsäulenchirurgie
- sucht derzeit nach anderen aktiven Behandlungen für LBP als Medikamenten
- Ruheblutdruck über 160/90 mmHg 49
- Ich nehme derzeit blutverdünnende Medikamente
- unkontrollierter Diabetes
- Es ist nicht möglich, den Blutdruck messen zu lassen
- hat in der Vergangenheit an einem ähnlichen Prozess teilgenommen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aerobic-Trainingsprogramm
Die Teilnehmer absolvieren ein 12-wöchiges Trainingsprogramm.
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Das Trainingsprogramm besteht aus einem 60-minütigen Training dreimal pro Woche über einen Zeitraum von 12 Wochen.
Die Teilnehmer nutzen zum Trainieren ein Laufband, einen Nu-Stepper/ein Fahrrad oder einen Crosstrainer.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzempfindlichkeit (Druckschmerzschwelle)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (vor der Behandlung) zu nach Abschluss von 3 Monaten Aerobic-Training (nach der Behandlung)
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Die Empfindlichkeit wird mit einem Druckalgometer gemessen.
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Wechsel vom Ausgangswert (vor der Behandlung) zu nach Abschluss von 3 Monaten Aerobic-Training (nach der Behandlung)
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FM-Umfrage 2011
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (vor der Behandlung) zu nach Abschluss von 3 Monaten Aerobic-Training (nach der Behandlung)
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Die Empfindlichkeit wird anhand der Fibromyalgie (FM)-Umfragekriterien 2011 gemessen.
Die Umfrage umfasst einen weit verbreiteten Schmerzindex und eine Skala für die Schwere der Symptome.
Der Gesamtscore beträgt 31 und Werte über 13 gelten als Fibromyalgie-positiv, was auf das Vorliegen einer zentralen Sensibilisierung hindeutet.
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Wechsel vom Ausgangswert (vor der Behandlung) zu nach Abschluss von 3 Monaten Aerobic-Training (nach der Behandlung)
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Opioidkonsum
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (vor der Behandlung) zu nach Abschluss von 3 Monaten Aerobic-Training (nach der Behandlung)
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Die Verwendung von Opioiden (Dosis, Häufigkeit und Dauer) wird durch Befragung der Probanden ermittelt
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Wechsel vom Ausgangswert (vor der Behandlung) zu nach Abschluss von 3 Monaten Aerobic-Training (nach der Behandlung)
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Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (vor der Behandlung) zu nach Abschluss von 3 Monaten Aerobic-Training (nach der Behandlung)
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Dieser Fragebogen besteht aus Fragen zu Alltagsfunktionen und dem Ausmaß, in dem Rückenschmerzen diese Funktionen beeinträchtigen.
Jeder Punkt wird auf einer 6-Punkte-Skala mit einer möglichen Gesamtpunktzahl von 50 bewertet.
Höhere Zahlen deuten auf eine größere Behinderung hin.
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Wechsel vom Ausgangswert (vor der Behandlung) zu nach Abschluss von 3 Monaten Aerobic-Training (nach der Behandlung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzempfindlichkeit (CPM-Test)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (vor der Behandlung) zu nach Abschluss von 3 Monaten Aerobic-Training (nach der Behandlung)
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Messung der Funktionalität absteigender hemmender Schmerzbahnen mithilfe der Druckalgometrie.
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Wechsel vom Ausgangswert (vor der Behandlung) zu nach Abschluss von 3 Monaten Aerobic-Training (nach der Behandlung)
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Fragebogen zum Glauben an Angstvermeidung
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (vor der Behandlung) zu nach Abschluss von 3 Monaten Aerobic-Training (nach der Behandlung)
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Die Umfrage enthält Elemente im Zusammenhang mit der Angst vor körperlichen und beruflichen Aktivitäten.
Jeder Punkt wird mit 0–6 Punkten bewertet, wobei eine höhere Zahl auf eine erhöhte Angst vor Aktivität oder Arbeit hinweist.
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Wechsel vom Ausgangswert (vor der Behandlung) zu nach Abschluss von 3 Monaten Aerobic-Training (nach der Behandlung)
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Schmerzkatastrophale Skala
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (vor der Behandlung) zu nach Abschluss von 3 Monaten Aerobic-Training (nach der Behandlung)
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PCS ist eine validierte 13-Punkte-Skala mit Fragen zu katastrophalem Verhalten.
Die Gesamtpunktzahl beträgt 52, wobei höhere Werte auf stärkere katastrophale Gedanken hinweisen.
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Wechsel vom Ausgangswert (vor der Behandlung) zu nach Abschluss von 3 Monaten Aerobic-Training (nach der Behandlung)
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Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (vor der Behandlung) zu nach Abschluss von 3 Monaten Aerobic-Training (nach der Behandlung)
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Der Depressionsfragebogen von Beck enthält 21 Multiple-Choice-Fragen zu Depressionen auf einer Skala von 0 bis 3. Höhere Werte weisen auf stärkere depressive Symptome hin.
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Wechsel vom Ausgangswert (vor der Behandlung) zu nach Abschluss von 3 Monaten Aerobic-Training (nach der Behandlung)
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Beck-Angst-Inventar
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (vor der Behandlung) zu nach Abschluss von 3 Monaten Aerobic-Training (nach der Behandlung)
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Der Beck-Angstfragebogen enthält 21 Multiple-Choice-Fragen mit jeweils einer Bewertung von 0 (nicht alle) bis 3 (schwerwiegend).
Höhere Werte weisen auf stärkere Angstsymptome hin.
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Wechsel vom Ausgangswert (vor der Behandlung) zu nach Abschluss von 3 Monaten Aerobic-Training (nach der Behandlung)
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Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (vor der Behandlung) zu nach Abschluss von 3 Monaten Aerobic-Training (nach der Behandlung)
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Der Pittsburgh-Schlafqualitätsindex enthält 19 Fragen, wodurch 7 Komponenten entstehen, die einen Gesamtwert ergeben.
Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Schlafqualität hin.
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Wechsel vom Ausgangswert (vor der Behandlung) zu nach Abschluss von 3 Monaten Aerobic-Training (nach der Behandlung)
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Bewegungsbereich der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (vor der Behandlung) zu nach Abschluss von 3 Monaten Aerobic-Training (nach der Behandlung)
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Der Bewegungsbereich der Lendenwirbelsäule in Vorwärts-, Rückwärts- und Seitbeugung wird mit zwei Neigungsmessern oder einem Maßband beurteilt.
Themen werden
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Wechsel vom Ausgangswert (vor der Behandlung) zu nach Abschluss von 3 Monaten Aerobic-Training (nach der Behandlung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Neena Sharma, PT, PhD, CMPT, University of Kansas Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00141062
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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