Esaminare gli effetti dell'esercizio aerobico sulla sensazione di dolore
26 settembre 2019 aggiornato da: University of Kansas Medical Center
Fenotipizzazione dei pazienti con lombalgia cronica con sensibilizzazione centrale
Facendo questo studio, i ricercatori sperano di apprendere gli effetti dell'esercizio aerobico sul sistema nervoso iperattivato nelle persone con lombalgia cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La lombalgia cronica è una condizione comune nel mondo. Circa l'85% delle persone con lombalgia non conosce la causa del proprio dolore. Questo porta a trattamenti inefficaci.
Recentemente, si ritiene che l'idea di un sistema nervoso iperattivato sia una delle ragioni principali del dolore cronico. Il sistema nervoso eccessivamente attivato significa che le aree di elaborazione del dolore nella colonna vertebrale o nel cervello potrebbero essere più sensibili. L'esercizio aerobico, come camminare e andare in bicicletta, viene spesso utilizzato per ridurre il dolore cronico. L'esercizio aerobico è una forma di esercizio fisico che rafforza il cuore ei polmoni al fine di migliorare l'utilizzo dell'ossigeno da parte del corpo.
I ricercatori vogliono esaminare se l'esercizio aerobico è efficace nel ridurre l'attivazione del sistema nervoso. Ottenere una migliore comprensione degli effetti dell'esercizio aerobico sul sistema nervoso può portare a trattamenti più efficaci per la lombalgia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore lombare (LBP) per più di 3 mesi
- Un livello minimo di dolore di 3 sulla scala di valutazione numerica del dolore 0-10 (NRS) negli ultimi 7 giorni
- Può leggere e capire l'inglese.
Criteri di esclusione:
- Compressione della radice nervosa che ha provocato intorpidimento o diminuzione della sensibilità nelle aree per i test di sensibilità al dolore come riportato dal soggetto
- dolore cervicale o toracico come lamentela principale
- patologie spinali come fratture, tumori, infezioni e gravi infiammazioni
- grave deformità vertebrale
- gravi malattie cardiovascolari e neurologiche
- cancro
- storia di chirurgia spinale
- attualmente alla ricerca di trattamenti attivi per LBP diversi dai farmaci
- pressione arteriosa a riposo superiore a 160/90 mmHg 49
- attualmente sta assumendo farmaci per fluidificare il sangue
- diabete non controllato
- non può farsi misurare la pressione sanguigna
- ha partecipato a un processo simile in passato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di esercizi aerobici
I partecipanti completeranno il programma di esercizi di 12 settimane.
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Il programma di esercizi consiste in un allenamento di 60 minuti, tre volte alla settimana per 12 settimane.
I partecipanti utilizzeranno un tapis roulant, Nu stepper/bike o ellittica per esercitarsi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sensibilità al dolore (soglia del dolore alla pressione)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (pre-trattamento) al completamento di 3 mesi di allenamento aerobico (post-trattamento)
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La sensibilità sarà misurata utilizzando un algoritmo di pressione.
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Passaggio dal basale (pre-trattamento) al completamento di 3 mesi di allenamento aerobico (post-trattamento)
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Sondaggio FM 2011
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (pre-trattamento) al completamento di 3 mesi di allenamento aerobico (post-trattamento)
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La sensibilità verrà misurata utilizzando i criteri dell'indagine sulla fibromialgia (FM) del 2011.
L'indagine include l'indice di dolore diffuso e la scala di gravità dei sintomi.
Il punteggio totale è 31 e i punteggi superiori a 13 sono considerati positivi alla fibromialgia, suggerendo la presenza di sensibilizzazione centrale.
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Passaggio dal basale (pre-trattamento) al completamento di 3 mesi di allenamento aerobico (post-trattamento)
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Consumo di oppioidi
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (pre-trattamento) al completamento di 3 mesi di allenamento aerobico (post-trattamento)
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L'uso di oppioidi (dose, frequenza e durata) sarà ottenuto intervistando i soggetti
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Passaggio dal basale (pre-trattamento) al completamento di 3 mesi di allenamento aerobico (post-trattamento)
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Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (pre-trattamento) al completamento di 3 mesi di allenamento aerobico (post-trattamento)
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Questo questionario consiste in domande relative alle funzioni quotidiane e ai gradi in cui il mal di schiena interferisce con queste funzioni.
Ogni item è misurato su una scala a 6 punti con un punteggio totale possibile di 50.
I numeri più alti indicano una maggiore disabilità.
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Passaggio dal basale (pre-trattamento) al completamento di 3 mesi di allenamento aerobico (post-trattamento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sensibilità al dolore (test CPM)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (pre-trattamento) al completamento di 3 mesi di allenamento aerobico (post-trattamento)
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Misura della funzionalità delle vie discendenti del dolore inibitorio con l'uso dell'algometria pressoria.
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Passaggio dal basale (pre-trattamento) al completamento di 3 mesi di allenamento aerobico (post-trattamento)
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Questionario sulla credenza per evitare la paura
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (pre-trattamento) al completamento di 3 mesi di allenamento aerobico (post-trattamento)
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L'indagine ha elementi relativi alla paura per le attività fisiche e lavorative.
Ogni elemento viene valutato da 0 a 6 punti, con un numero più alto che indica una maggiore paura dell'attività o del lavoro.
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Passaggio dal basale (pre-trattamento) al completamento di 3 mesi di allenamento aerobico (post-trattamento)
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Scala catastrofica del dolore
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (pre-trattamento) al completamento di 3 mesi di allenamento aerobico (post-trattamento)
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PCS è una scala convalidata di 13 item con domande relative al comportamento catastrofico.
Il punteggio totale è 52 con punteggi più alti che indicano maggiori pensieri catastrofici.
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Passaggio dal basale (pre-trattamento) al completamento di 3 mesi di allenamento aerobico (post-trattamento)
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Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (pre-trattamento) al completamento di 3 mesi di allenamento aerobico (post-trattamento)
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Il questionario sulla depressione di Beck contiene 21 domande relative alla depressione a scelta multipla su un valore di scala da 0 a 3. Punteggi più alti indicano maggiori sintomi depressivi.
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Passaggio dal basale (pre-trattamento) al completamento di 3 mesi di allenamento aerobico (post-trattamento)
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Inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (pre-trattamento) al completamento di 3 mesi di allenamento aerobico (post-trattamento)
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Il questionario sull'ansia di Beck contiene 21 domande a scelta multipla, ciascuna con punteggio da 0 (non tutto) a 3 (severamente).
Punteggi più alti indicano maggiori sintomi di ansia.
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Passaggio dal basale (pre-trattamento) al completamento di 3 mesi di allenamento aerobico (post-trattamento)
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (pre-trattamento) al completamento di 3 mesi di allenamento aerobico (post-trattamento)
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L'indice della qualità del sonno di Pittsburgh contiene 19 domande, creando 7 componenti che producono un punteggio globale.
Punteggi più alti indicano una qualità del sonno peggiore.
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Passaggio dal basale (pre-trattamento) al completamento di 3 mesi di allenamento aerobico (post-trattamento)
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Gamma di movimento della colonna lombare
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (pre-trattamento) al completamento di 3 mesi di allenamento aerobico (post-trattamento)
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La gamma di movimento della colonna lombare in avanti, all'indietro e in flessione laterale sarà valutata con due inclinometri o un metro a nastro.
i soggetti lo faranno
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Passaggio dal basale (pre-trattamento) al completamento di 3 mesi di allenamento aerobico (post-trattamento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Neena Sharma, PT, PhD, CMPT, University of Kansas Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
6 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00141062
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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