Undersøgelse af virkningerne af aerob træning på smertefornemmelse
26. september 2019 opdateret af: University of Kansas Medical Center
Fænotyping af kroniske lænderygsmerterpatienter med central sensibilisering
Ved at udføre denne undersøgelse håber forskerne at lære virkningerne af aerob træning på overaktiveret nervesystem hos mennesker med kroniske lændesmerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kroniske lændesmerter er en almindelig tilstand i verden. Omkring 85 % af mennesker med lændesmerter kender ikke årsagen til deres smerter. Dette fører til ineffektive behandlinger.
For nylig menes tanken om et overaktiveret nervesystem at være en af hovedårsagerne til kroniske smerter. Overaktiveret nervesystem betyder, at smertebehandlingsområder i rygsøjlen eller hjernen kan være mere følsomme. Aerob træning, såsom gang og cykling, bruges ofte til at mindske kroniske smerter. Aerob træning er en form for fysisk træning, der styrker hjerte og lunger med henblik på at forbedre kroppens udnyttelse af ilt.
Forskerne ønsker at undersøge, om aerob træning er effektiv til at mindske overaktivering af nervesystemet. At få en bedre forståelse af virkningerne af aerob træning på nervesystemet kan føre til mere effektive behandlinger for lænderygsmerter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Smerter i lænden (LBP) i mere end 3 måneder
- Et minimalt smerteniveau på 3 på den numeriske smerteskala fra 0-10 (NRS) inden for de sidste 7 dage
- Kan læse og forstå engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Nerverodskompression, der resulterede i følelsesløshed eller fald i fornemmelse i områderne for smertefølsomhedstestene som rapporteret af forsøgspersonen
- cervikal eller thorax smerte som en hovedklage
- spinale patologier såsom fraktur, tumor, infektion og alvorlig betændelse
- alvorlig spinal deformitet
- alvorlige kardiovaskulære og neurologiske sygdomme
- Kræft
- historie med rygkirurgi
- søger i øjeblikket aktive behandlinger for andre LBP end medicin
- hvileblodtryk mere end 160/90 mmHg 49
- tager i øjeblikket blodfortyndende medicin
- ukontrolleret diabetes
- kan ikke få taget blodtryk
- tidligere deltaget i et lignende forsøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aerob træningsprogram
Deltagerne vil gennemføre 12 ugers træningsprogram.
|
Træningsprogram består af træning i 60 minutter, tre gange om ugen i 12 uger.
Deltagerne vil bruge et løbebånd, Nu stepper/cykel eller ellipsetrainer til at træne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertefølsomhed (tryksmertetærskel)
Tidsramme: Skift fra baseline (forbehandling) til efter afslutning af 3 måneders aerob træning (efterbehandling)
|
Følsomhed vil blive målt ved hjælp af et trykalgometer.
|
Skift fra baseline (forbehandling) til efter afslutning af 3 måneders aerob træning (efterbehandling)
|
|
2011 FM-undersøgelse
Tidsramme: Skift fra baseline (forbehandling) til efter afslutning af 3 måneders aerob træning (efterbehandling)
|
Sensitiviteten vil blive målt ved hjælp af 2011 Fibromyalgi (FM) Survey Criteria.
Undersøgelsen omfatter udbredt smerteindeks og symptomsværhedsskala.
Den samlede score er 31 og scorer mere end 13 betragtes som fibromyalgipositiv, hvilket tyder på tilstedeværelse af central sensibilisering.
|
Skift fra baseline (forbehandling) til efter afslutning af 3 måneders aerob træning (efterbehandling)
|
|
Opioidforbrug
Tidsramme: Skift fra baseline (forbehandling) til efter afslutning af 3 måneders aerob træning (efterbehandling)
|
Brug af opioider (dosis, hyppighed og varighed) vil blive opnået ved at interviewe forsøgspersonerne
|
Skift fra baseline (forbehandling) til efter afslutning af 3 måneders aerob træning (efterbehandling)
|
|
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: Skift fra baseline (forbehandling) til efter afslutning af 3 måneders aerob træning (efterbehandling)
|
Dette spørgeskema består af spørgsmål relateret til daglige funktioner og i hvilken grad rygsmerter forstyrrer disse funktioner.
Hvert emne måles på en 6-trins skala med en samlet score på 50.
Højere tal indikerer større handicap.
|
Skift fra baseline (forbehandling) til efter afslutning af 3 måneders aerob træning (efterbehandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertefølsomhed (CPM-test)
Tidsramme: Skift fra baseline (forbehandling) til efter afslutning af 3 måneders aerob træning (efterbehandling)
|
Mål for funktionaliteten af faldende hæmmende smerteveje ved brug af trykalgoritme.
|
Skift fra baseline (forbehandling) til efter afslutning af 3 måneders aerob træning (efterbehandling)
|
|
Spørgeskema til overbevisning om frygtundgåelse
Tidsramme: Skift fra baseline (forbehandling) til efter afslutning af 3 måneders aerob træning (efterbehandling)
|
Undersøgelsen har punkter relateret til frygt for fysiske og arbejdsmæssige aktiviteter.
Hvert element scores fra 0-6 point, hvor et højere tal indikerer øget frygt for aktivitet eller arbejde.
|
Skift fra baseline (forbehandling) til efter afslutning af 3 måneders aerob træning (efterbehandling)
|
|
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Skift fra baseline (forbehandling) til efter afslutning af 3 måneders aerob træning (efterbehandling)
|
PCS er en valideret skala med 13 punkter med spørgsmål relateret til katastrofal adfærd.
Samlet score er 52 med højere score, der indikerer større katastrofale tanker.
|
Skift fra baseline (forbehandling) til efter afslutning af 3 måneders aerob træning (efterbehandling)
|
|
Beck Depression Inventar
Tidsramme: Skift fra baseline (forbehandling) til efter afslutning af 3 måneders aerob træning (efterbehandling)
|
Becks depressionsspørgeskema indeholder 21 multiple-choice depressionsrelaterede spørgsmål på en skala fra 0 til 3. Højere score indikerer større depressive symptomer.
|
Skift fra baseline (forbehandling) til efter afslutning af 3 måneders aerob træning (efterbehandling)
|
|
Beck angstopgørelse
Tidsramme: Skift fra baseline (forbehandling) til efter afslutning af 3 måneders aerob træning (efterbehandling)
|
Beck angst spørgeskema indeholder 21 multiple-choice spørgsmål, hver score 0 (ikke alle alle) til 3 (alvorligt).
Højere score indikerer større angstsymptomer.
|
Skift fra baseline (forbehandling) til efter afslutning af 3 måneders aerob træning (efterbehandling)
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Skift fra baseline (forbehandling) til efter afslutning af 3 måneders aerob træning (efterbehandling)
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks indeholder 19 spørgsmål, der skaber 7 komponenter, der producerer én global score.
Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
Skift fra baseline (forbehandling) til efter afslutning af 3 måneders aerob træning (efterbehandling)
|
|
Lændehvirvelsøjlens bevægelsesområde
Tidsramme: Skift fra baseline (forbehandling) til efter afslutning af 3 måneders aerob træning (efterbehandling)
|
Lændehvirvelsøjlens bevægelsesområde til fremad-, bagud- og sidebøjning vil blive vurderet med to inklinometre eller et målebånd.
fag vil
|
Skift fra baseline (forbehandling) til efter afslutning af 3 måneders aerob træning (efterbehandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Neena Sharma, PT, PhD, CMPT, University of Kansas Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
6. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00141062
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .