Examen de los efectos del ejercicio aeróbico sobre la sensación de dolor
26 de septiembre de 2019 actualizado por: University of Kansas Medical Center
Fenotipado de pacientes con dolor lumbar crónico y sensibilización central
Al realizar este estudio, los investigadores esperan conocer los efectos del ejercicio aeróbico sobre el sistema nervioso activado en personas con dolor lumbar crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar crónico es una condición común en el mundo. Alrededor del 85% de las personas con dolor lumbar no conocen la causa de su dolor. Esto conduce a tratamientos ineficaces.
Recientemente, se cree que la idea de un sistema nervioso sobreactivado es una de las principales razones del dolor crónico. El sistema nervioso sobreactivado significa que las áreas de procesamiento del dolor en la columna vertebral o el cerebro pueden ser más sensibles. El ejercicio aeróbico, como caminar y andar en bicicleta, a menudo se usa para disminuir el dolor crónico. El ejercicio aeróbico es una forma de ejercicio físico que fortalece el corazón y los pulmones para mejorar la utilización del oxígeno por parte del cuerpo.
Los investigadores quieren examinar si el ejercicio aeróbico es eficaz para disminuir la sobreactivación del sistema nervioso. Obtener una mejor comprensión de los efectos del ejercicio aeróbico en el sistema nervioso puede conducir a tratamientos más efectivos para el dolor lumbar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor lumbar (LBP) por más de 3 meses
- Un nivel de dolor mínimo de 3 en la escala de calificación numérica (NRS) del dolor de 0 a 10 en los últimos 7 días
- Puede leer y entender inglés.
Criterio de exclusión:
- Compresión de la raíz nerviosa que resultó en entumecimiento o disminución de la sensibilidad en las áreas para las pruebas de sensibilidad al dolor según lo informado por el sujeto
- dolor cervical o torácico como queja principal
- patologías de la columna como fractura, tumor, infección e inflamación severa
- deformidad espinal severa
- enfermedades cardiovasculares y neurológicas graves
- cáncer
- historia de la cirugia de columna
- actualmente buscando tratamientos activos para dolor lumbar que no sean medicamentos
- presión arterial en reposo más de 160/90 mmHg 49
- actualmente tomando medicamentos anticoagulantes
- diabetes no controlada
- no puede tomarse la presion arterial
- participó en un ensayo similar en el pasado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de ejercicios aeróbicos
Los participantes completarán un programa de ejercicio de 12 semanas.
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El programa de ejercicios consiste en entrenar durante 60 minutos, tres veces por semana durante 12 semanas.
Los participantes utilizarán una cinta de correr, una bicicleta/paso a paso Nu o una elíptica para hacer ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad al dolor (Umbral de dolor a la presión)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes del tratamiento) hasta después de completar 3 meses de entrenamiento con ejercicios aeróbicos (posterior al tratamiento)
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La sensibilidad se medirá con un algómetro de presión.
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Cambio desde el inicio (antes del tratamiento) hasta después de completar 3 meses de entrenamiento con ejercicios aeróbicos (posterior al tratamiento)
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Encuesta FM 2011
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes del tratamiento) hasta después de completar 3 meses de entrenamiento con ejercicios aeróbicos (posterior al tratamiento)
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La sensibilidad se medirá usando los Criterios de la Encuesta de Fibromialgia (FM) de 2011.
La encuesta incluye un índice de dolor generalizado y una escala de gravedad de los síntomas.
La puntuación total es 31 y las puntuaciones superiores a 13 se consideran positivas para fibromialgia, lo que sugiere la presencia de sensibilización central.
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Cambio desde el inicio (antes del tratamiento) hasta después de completar 3 meses de entrenamiento con ejercicios aeróbicos (posterior al tratamiento)
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Consumo de opioides
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes del tratamiento) hasta después de completar 3 meses de entrenamiento con ejercicios aeróbicos (posterior al tratamiento)
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El uso de opioides (dosis, frecuencia y duración) se obtendrá entrevistando a los sujetos.
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Cambio desde el inicio (antes del tratamiento) hasta después de completar 3 meses de entrenamiento con ejercicios aeróbicos (posterior al tratamiento)
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Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes del tratamiento) hasta después de completar 3 meses de entrenamiento con ejercicios aeróbicos (posterior al tratamiento)
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Este cuestionario consta de preguntas relacionadas con las funciones diarias y los grados en que el dolor de espalda interfiere con estas funciones.
Cada elemento se mide en una escala de 6 puntos con una puntuación total posible de 50.
Los números más altos indican una mayor discapacidad.
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Cambio desde el inicio (antes del tratamiento) hasta después de completar 3 meses de entrenamiento con ejercicios aeróbicos (posterior al tratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad al dolor (prueba CPM)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes del tratamiento) hasta después de completar 3 meses de entrenamiento con ejercicios aeróbicos (posterior al tratamiento)
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Medida de la funcionalidad de las vías descendentes inhibitorias del dolor con el uso de algometría de presión.
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Cambio desde el inicio (antes del tratamiento) hasta después de completar 3 meses de entrenamiento con ejercicios aeróbicos (posterior al tratamiento)
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Cuestionario de creencias de evitación de miedo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes del tratamiento) hasta después de completar 3 meses de entrenamiento con ejercicios aeróbicos (posterior al tratamiento)
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La encuesta tiene ítems relacionados con el miedo a las actividades físicas y laborales.
Cada elemento se puntúa de 0 a 6 puntos, y el número más alto indica un mayor miedo a la actividad o al trabajo.
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Cambio desde el inicio (antes del tratamiento) hasta después de completar 3 meses de entrenamiento con ejercicios aeróbicos (posterior al tratamiento)
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Escala de catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes del tratamiento) hasta después de completar 3 meses de entrenamiento con ejercicios aeróbicos (posterior al tratamiento)
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PCS es una escala validada de 13 ítems con preguntas relacionadas con el comportamiento catastrofista.
La puntuación total es 52 y las puntuaciones más altas indican mayores pensamientos catastróficos.
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Cambio desde el inicio (antes del tratamiento) hasta después de completar 3 meses de entrenamiento con ejercicios aeróbicos (posterior al tratamiento)
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Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes del tratamiento) hasta después de completar 3 meses de entrenamiento con ejercicios aeróbicos (posterior al tratamiento)
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El cuestionario de depresión de Beck contiene 21 preguntas de opción múltiple relacionadas con la depresión en un valor de escala de 0 a 3. Las puntuaciones más altas indican mayores síntomas depresivos.
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Cambio desde el inicio (antes del tratamiento) hasta después de completar 3 meses de entrenamiento con ejercicios aeróbicos (posterior al tratamiento)
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Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes del tratamiento) hasta después de completar 3 meses de entrenamiento con ejercicios aeróbicos (posterior al tratamiento)
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El cuestionario de ansiedad de Beck contiene 21 preguntas de opción múltiple, cada una con una puntuación de 0 (no todas) a 3 (severamente).
Las puntuaciones más altas indican mayores síntomas de ansiedad.
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Cambio desde el inicio (antes del tratamiento) hasta después de completar 3 meses de entrenamiento con ejercicios aeróbicos (posterior al tratamiento)
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes del tratamiento) hasta después de completar 3 meses de entrenamiento con ejercicios aeróbicos (posterior al tratamiento)
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh contiene 19 preguntas, creando 7 componentes que producen una puntuación global.
Las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
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Cambio desde el inicio (antes del tratamiento) hasta después de completar 3 meses de entrenamiento con ejercicios aeróbicos (posterior al tratamiento)
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Rango de movimiento de la columna lumbar
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes del tratamiento) hasta después de completar 3 meses de entrenamiento con ejercicios aeróbicos (posterior al tratamiento)
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El rango de movimiento de la columna lumbar hacia adelante, hacia atrás y hacia los lados se evaluará con dos inclinómetros o una cinta métrica.
los sujetos
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Cambio desde el inicio (antes del tratamiento) hasta después de completar 3 meses de entrenamiento con ejercicios aeróbicos (posterior al tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Neena Sharma, PT, PhD, CMPT, University of Kansas Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
6 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00141062
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .