不安を持つ若者の注意パターンの調査 (ATTN-ANX)
2019年3月22日 更新者：King's College London
不安が高まった思春期の若者は、自発的および非自発的な注意を脅迫的な刺激に向けやすく、その刺激に夢中になる時間が長くなることがわかっています。 これらの「注意バイアス」を脅威から遠ざけるよう再訓練するために、さまざまなコンピューター化されたタスクが開発されています。
この研究では、(アイトラッキング) メソッドを使用して個人の視線を追跡する、新しく開発された介入をテストします。 この介入は、Gaze-Contingent Music Reward Training (GC-MRT) と呼ばれ、お気に入りの音楽を使用してこの学習を強化し、脅迫的な刺激 (感情的な顔) に執着することから個人を再訓練するように設計されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
99
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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England
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London、England、イギリス、SE58AF
- 募集
- King's College London
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コンタクト：
- Jennifer Lau
- メール：jennifer.lau@kcl.ac.uk
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コンタクト：
- Stephen Lisk
- メール：stephen.lisk@kcl.ac.uk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 学習開始時の年齢が12～18歳
- -全般性または社交不安障害と診断されている（SCIDによる評価）
- 書面によるインフォームドコンセントと目撃者の同意
除外基準:
- 精神病
- 自閉症
- 学習困難
- 未矯正の異常視力
- SSRIの現在の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：視線随伴音楽報酬トレーニング
20 分間のセッションを 8 回行う GCMRT - 週 2 回、4 週間。
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参加者は、ニュートラルおよびネガティブな顔のグリッドを表示しているときに、視線の位置に応じて、選択した音楽トラックの再生を聞くことができます。
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PLACEBO_COMPARATOR：コントロールトレーニング
20 分間のセッションを 8 回連続音楽で行うパッシブ ビューイング タスク - 週 2 回、4 週間。
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参加者は、中立面と否定面のグリッドを表示しているときに、視線の位置に関係なく、選択した音楽トラックの再生を聞くことができます。
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NO_INTERVENTION：ノートレイングループ
積極的なトレーニングはありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安症状の変化
時間枠：ベースラインと介入後 (4 週間)、および 3 か月後のフォローアップ時。
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Kiddie Schedule for Affective Disorders (KSADS) の 4 週間のベースラインからの不安症状の変化、および 3 か月の追跡調査での不安症状の変化
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ベースラインと介入後 (4 週間)、および 3 か月後のフォローアップ時。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自己申告不安の変化
時間枠：ベースラインと介入後 (4 週間)、および 3 か月後のフォローアップ時。
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児童不安関連障害（SCARED）のスクリーニングでの4週間のベースラインからの自己報告不安症状の変化、および3か月のフォローアップ。
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ベースラインと介入後 (4 週間)、および 3 か月後のフォローアップ時。
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否定的な面の滞留時間の変化
時間枠：ベースラインと介入後 (4 週間)、および 3 か月後のフォローアップ時。
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4 週間のベースラインから、無料視聴注意タスクでアイトラッキング測定を使用して、3 か月のフォローアップで、否定的な顔の滞留時間の変化。
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ベースラインと介入後 (4 週間)、および 3 か月後のフォローアップ時。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月5日
一次修了 (予期された)
2020年1月1日
研究の完了 (予期された)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月23日
最初の投稿 (実際)
2018年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月22日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。