- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03546946
불안이 있는 청소년의 주의 패턴 조사 (ATTN-ANX)
2019년 3월 22일 업데이트: King's College London
불안이 높은 청소년은 자발적 및 비자발적으로 위협적인 자극에 더 쉽게 주의를 기울이고 해당 자극에 더 많은 시간을 할애하는 것으로 나타났습니다. 이러한 "주의 편향"을 위협으로부터 되돌리도록 재훈련하기 위해 다양한 컴퓨터 작업이 개발되었습니다.
이 연구는 개인의 시선을 추적하기 위해 (시선 추적) 방법을 사용하는 새로 개발된 개입을 테스트할 것입니다. 이 개입은 GC-MRT(Gaze-Contingent Music Reward Training)라고 하며, 좋아하는 음악을 사용하여 이 학습을 강화하여 위협적인 자극(감정적인 얼굴)에 집착하지 않도록 개인을 재훈련하도록 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
99
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
England
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London, England, 영국, SE58AF
- 모병
- King's College London
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연락하다:
- Jennifer Lau
- 이메일: jennifer.lau@kcl.ac.uk
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연락하다:
- Stephen Lisk
- 이메일: stephen.lisk@kcl.ac.uk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 시작 시 12-18세
- 진단된 범불안 장애 또는 사회 불안 장애(SCID에 의해 평가됨)
- 정보에 입각한 서면 및 목격자의 동의
제외 기준:
- 정신병
- 자폐성
- 배우는 어려움
- 교정되지 않은 비정상적인 시력
- SSRI의 현재 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시선 조건 음악 보상 훈련
8개의 20분 세션에 대한 GCMRT - 4주 동안 주당 2회.
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참가자는 중립 및 부정적인 면의 그리드를 볼 때 응시 위치에 따라 선택한 음악 트랙 재생을 들을 수 있습니다.
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플라시보_COMPARATOR: 제어 훈련
8개의 20분 세션 동안 연속 음악과 함께 수동 보기 작업 - 4주 동안 주당 2회.
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참가자는 중립 및 부정적인 면에서 그리드를 볼 때 응시 위치에 관계없이 선택한 음악 트랙 재생을 들을 수 있습니다.
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NO_INTERVENTION: 노트레인 그룹
적극적인 훈련이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 증상의 변화
기간: 기준선 및 개입 후(4주), 그리고 3개월 후 후속 조치.
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KSADS(Kiddie Schedule for Affective Disorders) 4주 및 3개월 후속 조치에서 기준선에서 불안 증상의 변화
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기준선 및 개입 후(4주), 그리고 3개월 후 후속 조치.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자기보고 불안의 변화
기간: 기준선 및 개입 후(4주), 그리고 3개월 후 후속 조치.
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아동 불안 관련 장애 선별검사(SCARED)에서 4주, 그리고 3개월 추적 관찰에서 기준선으로부터 자가 보고 불안 증상의 변화.
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기준선 및 개입 후(4주), 그리고 3개월 후 후속 조치.
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음수 면의 체류 시간 변경
기간: 기준선 및 개입 후(4주), 그리고 3개월 후 후속 조치.
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부정적인 얼굴에 대한 체류 시간의 변화, 기준선에서 4주, 무료 보기 주의 작업에서 시선 추적 측정 사용 및 3개월 후속 조치.
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기준선 및 개입 후(4주), 그리고 3개월 후 후속 조치.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 5일
기본 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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