Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøke oppmerksomhetsmønstre hos unge mennesker med angst (ATTN-ANX)

22. mars 2019 oppdatert av: King's College London

Ungdom med forhøyet angst har vist seg å rette sin frivillige og ufrivillige oppmerksomhet lettere mot truende stimuli, og bruker mer tid på å dvele ved disse stimuli. Ulike datastyrte oppgaver har blitt utviklet for å forsøke å omskolere disse "oppmerksomhetsskjevhetene" tilbake fra trusselen.

Denne studien vil teste en nyutviklet intervensjon, som bruker (eye-tracking) metoder for å spore blikket til individet. Denne intervensjonen kalles Gaze-Contingent Music Reward Training (GC-MRT), og er utformet for å omskolere individet vekk fra å dvele ved truende stimuli (emosjonelle ansikter), ved å bruke favorittmusikken deres for å forsterke denne læringen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

99

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 12-18 år ved studiestart
  • Diagnostisert generalisert eller sosial angstlidelse (vurdert av SCID)
  • Informert skriftlig og bevitnet samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Psykose
  • Autisme
  • Lærevansker
  • Ukorrigert unormalt syn
  • Nåværende bruk av SSRI

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Blikkkontingent musikkbelønningstrening
GCMRT for åtte 20-minutters økter - to ganger per uke over 4 uker.
Atferdsmessig: Blikkkontingent musikkbelønningstrening
Deltakerne vil høre det valgte musikksporet spille, avhengig av blikket deres, når de ser et rutenett på nøytrale og negative ansikter.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolltrening
Passiv seeroppgave med kontinuerlig musikk i åtte 20-minutters økter - to ganger i uken over 4 uker.
Atferdsmessig: Kontrolltrening
Deltakerne vil høre det valgte musikksporet spille, uavhengig av blikket deres, når de ser på et rutenett på nøytrale og negative ansikter.
INGEN_INTERVENSJON: Ingen toggruppe
Ingen aktiv trening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i angstsymptomer
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (4 uker), og ved 3-måneders oppfølging.
Endring i angstsymptomer fra baseline ved 4 uker på Kiddie Schedule for Affective Disorders (KSADS), og ved 3-måneders oppfølging
Baseline og post-intervensjon (4 uker), og ved 3-måneders oppfølging.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i selvmeldingsangst
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (4 uker), og ved 3-måneders oppfølging.
Endring i selvrapporterte angstsymptomer fra baseline ved 4 uker på skjermen for barns angstrelaterte lidelser (SCARED), og ved 3-måneders oppfølging.
Baseline og post-intervensjon (4 uker), og ved 3-måneders oppfølging.
Endring i Dveletid på negative ansikter
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (4 uker), og ved 3-måneders oppfølging.
Endring i oppholdstid på negative ansikter, fra baseline ved 4 uker, bruk av øyesporingstiltak på en oppmerksomhetsoppgave med fri visning, og ved 3-måneders oppfølging.
Baseline og post-intervensjon (4 uker), og ved 3-måneders oppfølging.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King's College London

Samarbeidspartnere

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. juni 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 225926

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere