- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03546946
Исследование паттернов внимания у молодых людей с тревогой (ATTN-ANX)
Было обнаружено, что подростки с повышенной тревожностью с большей готовностью направляют свое произвольное и непроизвольное внимание на угрожающие стимулы и проводят больше времени, задерживаясь на этих стимулах. Были разработаны различные компьютеризированные задачи, чтобы попытаться отучить эти «предубеждения внимания» от угрозы.
В этом исследовании будет протестировано недавно разработанное вмешательство, в котором используются методы (отслеживания взгляда) для отслеживания взгляда человека. Это вмешательство называется «Обучение музыкальному вознаграждению с учетом взгляда» (GC-MRT) и предназначено для повторного обучения человека от зацикливания на угрожающих стимулах (эмоциональных лицах) с использованием их любимой музыки для повторного обучения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
England
-
London, England, Соединенное Королевство, SE58AF
- Рекрутинг
- King's College London
-
Контакт:
- Jennifer Lau
- Электронная почта: jennifer.lau@kcl.ac.uk
-
Контакт:
- Stephen Lisk
- Электронная почта: stephen.lisk@kcl.ac.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 12-18 лет на момент начала обучения
- Диагностированное генерализованное или социальное тревожное расстройство (по оценке SCID)
- Информированное письменное и заверенное согласие
Критерий исключения:
- Психоз
- аутизм
- Проблемы в изучении
- Некорректированное аномальное зрение
- Текущее использование СИОЗС
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тренинг по музыкальному вознаграждению от Gaze-Contingent
GCMRT на восемь 20-минутных сеансов - два раза в неделю в течение 4 недель.
|
Участники будут слышать воспроизведение выбранной ими музыкальной дорожки, в зависимости от положения их взгляда, при просмотре сетки на нейтральных и негативных лицах.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Обучение управлению
Задание на пассивный просмотр под непрерывную музыку в течение восьми 20-минутных сеансов — два раза в неделю в течение 4 недель.
|
Участники будут слышать воспроизведение выбранной ими музыкальной дорожки, независимо от места их взгляда, при просмотре сетки на нейтральных и негативных лицах.
|
|
NO_INTERVENTION: Группа без поездов
Никаких активных тренировок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (4 недели), а также через 3 месяца наблюдения.
|
Изменение симптомов тревоги по сравнению с исходным уровнем через 4 недели по шкале Kiddie Schedule for Affective Disorders (KSADS) и через 3 месяца наблюдения
|
Исходный уровень и после вмешательства (4 недели), а также через 3 месяца наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самооценки тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (4 недели), а также через 3 месяца наблюдения.
|
Изменение в самоотчетах о симптомах тревоги по сравнению с исходным уровнем через 4 недели после скрининга расстройств, связанных с детской тревогой (SCARED), и через 3 месяца наблюдения.
|
Исходный уровень и после вмешательства (4 недели), а также через 3 месяца наблюдения.
|
|
Изменение времени ожидания на отрицательных гранях
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (4 недели), а также через 3 месяца наблюдения.
|
Изменение времени задержки на негативных лицах по сравнению с исходным уровнем через 4 недели, с использованием мер отслеживания взгляда в задаче свободного просмотра и через 3 месяца наблюдения.
|
Исходный уровень и после вмешательства (4 недели), а также через 3 месяца наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 225926
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .