- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03546946
Ahdistusta kärsivien nuorten huomiomallien tutkiminen (ATTN-ANX)
Nuorten, joilla on kohonnut ahdistus, on havaittu ohjaavan vapaaehtoisen ja tahattoman huomionsa helpommin uhkaaviin ärsykkeisiin ja viettävän enemmän aikaa näiden ärsykkeiden parissa. Erilaisia tietokoneistettuja tehtäviä on kehitetty yrittämään kouluttaa nämä "huomioharha" takaisin uhasta.
Tässä tutkimuksessa testataan äskettäin kehitettyä interventiota, joka käyttää (eye-tracking) -menetelmiä yksilön katseen seuraamiseen. Tätä interventiota kutsutaan Gaze-Contingent Music Reward Training (GC-MRT) -koulutukseksi, ja se on suunniteltu uudelleen kouluttamaan yksilöä pois uhkaavien ärsykkeiden (emotionaalisten kasvojen) kohtelusta käyttämällä suosikkimusiikkiaan tämän oppimisen vahvistamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
England
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SE58AF
- Rekrytointi
- King's College London
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer Lau
- Sähköposti: jennifer.lau@kcl.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephen Lisk
- Sähköposti: stephen.lisk@kcl.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12-18-vuotiaat opintojen alkaessa
- Diagnosoitu yleistynyt tai sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (SCID:n arvioima)
- Tietoinen kirjallinen ja todistama suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoosi
- Autismi
- Oppimisvaikeudet
- Korjaamaton epänormaali näkö
- SSRI-lääkkeiden nykyinen käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Gaze-Contingent Music Reward -koulutus
GCMRT kahdeksalle 20 minuutin istunnolle - kahdesti viikossa 4 viikon ajan.
|
Osallistujat kuulevat valitsemansa musiikkikappaleen soivan katseensa sijainnista riippuen, kun he katsovat ruudukkoa neutraaleilla ja negatiivisilla kasvoilla.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjauskoulutus
Passiivinen katselutehtävä jatkuvalla musiikilla kahdeksalla 20 minuutin istunnolla - kahdesti viikossa 4 viikon ajan.
|
Osallistujat kuulevat valitsemansa musiikkikappaleen soivan katseensa sijainnista riippumatta, kun he katsovat ruudukkoa neutraaleilla ja negatiivisilla kasvoilla.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ei-juna-ryhmä
Ei aktiivista harjoittelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (4 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta.
|
Muutos ahdistuneisuusoireissa lähtötasosta 4 viikon kohdalla Kiddie Schedule for Affective Disorders (KSADS) -ohjelmassa ja 3 kuukauden seurannassa
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (4 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itseraportissa ahdistuneisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (4 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta.
|
Muutos itseraportoimissa ahdistuneisuusoireissa lähtötasosta 4 viikon kohdalla lasten ahdistuneisuushäiriöiden näytössä (SCARED) ja 3 kuukauden seurannassa.
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (4 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta.
|
|
Muutos viipymisajassa negatiivisilla kasvoilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (4 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta.
|
Muutos viipymäajassa negatiivisilla kasvoilla, lähtötasosta 4 viikon kohdalla, katseenseurantatoimenpiteiden avulla vapaan katselun huomiotehtävässä ja 3 kuukauden seurannassa.
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (4 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 225926
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .