Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wzorców uwagi u młodych ludzi z lękiem (ATTN-ANX)

22 marca 2019 zaktualizowane przez: King's College London

Stwierdzono, że nastolatki z podwyższonym lękiem chętniej kierują swoją dobrowolną i mimowolną uwagę na zagrażające bodźce i spędzają więcej czasu na rozmyślaniu o tych bodźcach. Opracowano różne skomputeryzowane zadania, aby spróbować ponownie wyszkolić te „uprzedzenia uwagi” z dala od zagrożenia.

To badanie przetestuje nowo opracowaną interwencję, która wykorzystuje metody (śledzenia wzroku) do śledzenia wzroku osoby. Ta interwencja nazywana jest Treningiem Nagród Muzycznych opartych na Spojrzeniach (GC-MRT) i ma na celu ponowne wyszkolenie osoby z dala od zatrzymywania się na zagrażających bodźcach (emocjonalne twarze), przy użyciu ulubionej muzyki w celu ponownego wzmocnienia tej nauki.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

99

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 12-18 lat w momencie rozpoczęcia nauki
  • Zdiagnozowane zaburzenie lękowe uogólnione lub społeczne (ocenione przez SCID)
  • Świadoma pisemna zgoda w obecności świadków

Kryteria wyłączenia:

  • Psychoza
  • Autyzm
  • Trudności w nauce
  • Nieskorygowane nieprawidłowe widzenie
  • Obecne stosowanie SSRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Trening nagrody muzycznej zależnej od wzroku
GCMRT przez osiem 20-minutowych sesji - dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Podczas oglądania siatki na neutralnych i negatywnych twarzach uczestnicy usłyszą odtwarzanie wybranego utworu muzycznego, w zależności od miejsca patrzenia.
PLACEBO_COMPARATOR: Szkolenie kontrolne
Pasywne zadanie oglądania z ciągłą muzyką przez osiem 20-minutowych sesji - dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Uczestnicy będą słyszeć odtwarzanie wybranego utworu muzycznego, niezależnie od miejsca patrzenia, podczas oglądania siatki na neutralnych i negatywnych twarzach.
NIE_INTERWENCJA: Grupa bez pociągu
Brak aktywnego treningu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów lękowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po interwencji (4 tygodnie) oraz po 3 miesiącach obserwacji.
Zmiana objawów lękowych w stosunku do wartości wyjściowej po 4 tygodniach według Kiddie Schedule for Affective Disorders (KSADS) i po 3 miesiącach obserwacji
Wartość wyjściowa i po interwencji (4 tygodnie) oraz po 3 miesiącach obserwacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w samoopisie lęku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po interwencji (4 tygodnie) oraz po 3 miesiącach obserwacji.
Zmiana w zgłaszanych przez siebie objawach lękowych od wartości wyjściowych po 4 tygodniach na ekranie zaburzeń lękowych u dzieci (SCARED) i po 3 miesiącach obserwacji.
Wartość wyjściowa i po interwencji (4 tygodnie) oraz po 3 miesiącach obserwacji.
Zmiana czasu przebywania na negatywnych ścianach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po interwencji (4 tygodnie) oraz po 3 miesiącach obserwacji.
Zmiana czasu przebywania na negatywnych twarzach, od wartości wyjściowej po 4 tygodniach, przy użyciu środków śledzenia ruchu gałek ocznych w zadaniu swobodnego oglądania i po 3 miesiącach obserwacji.
Wartość wyjściowa i po interwencji (4 tygodnie) oraz po 3 miesiącach obserwacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 225926

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj