- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03546946
Badanie wzorców uwagi u młodych ludzi z lękiem (ATTN-ANX)
Stwierdzono, że nastolatki z podwyższonym lękiem chętniej kierują swoją dobrowolną i mimowolną uwagę na zagrażające bodźce i spędzają więcej czasu na rozmyślaniu o tych bodźcach. Opracowano różne skomputeryzowane zadania, aby spróbować ponownie wyszkolić te „uprzedzenia uwagi” z dala od zagrożenia.
To badanie przetestuje nowo opracowaną interwencję, która wykorzystuje metody (śledzenia wzroku) do śledzenia wzroku osoby. Ta interwencja nazywana jest Treningiem Nagród Muzycznych opartych na Spojrzeniach (GC-MRT) i ma na celu ponowne wyszkolenie osoby z dala od zatrzymywania się na zagrażających bodźcach (emocjonalne twarze), przy użyciu ulubionej muzyki w celu ponownego wzmocnienia tej nauki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
England
-
London, England, Zjednoczone Królestwo, SE58AF
- Rekrutacyjny
- King's College London
-
Kontakt:
- Jennifer Lau
- E-mail: jennifer.lau@kcl.ac.uk
-
Kontakt:
- Stephen Lisk
- E-mail: stephen.lisk@kcl.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 12-18 lat w momencie rozpoczęcia nauki
- Zdiagnozowane zaburzenie lękowe uogólnione lub społeczne (ocenione przez SCID)
- Świadoma pisemna zgoda w obecności świadków
Kryteria wyłączenia:
- Psychoza
- Autyzm
- Trudności w nauce
- Nieskorygowane nieprawidłowe widzenie
- Obecne stosowanie SSRI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Trening nagrody muzycznej zależnej od wzroku
GCMRT przez osiem 20-minutowych sesji - dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
Podczas oglądania siatki na neutralnych i negatywnych twarzach uczestnicy usłyszą odtwarzanie wybranego utworu muzycznego, w zależności od miejsca patrzenia.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Szkolenie kontrolne
Pasywne zadanie oglądania z ciągłą muzyką przez osiem 20-minutowych sesji - dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
Uczestnicy będą słyszeć odtwarzanie wybranego utworu muzycznego, niezależnie od miejsca patrzenia, podczas oglądania siatki na neutralnych i negatywnych twarzach.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa bez pociągu
Brak aktywnego treningu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objawów lękowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po interwencji (4 tygodnie) oraz po 3 miesiącach obserwacji.
|
Zmiana objawów lękowych w stosunku do wartości wyjściowej po 4 tygodniach według Kiddie Schedule for Affective Disorders (KSADS) i po 3 miesiącach obserwacji
|
Wartość wyjściowa i po interwencji (4 tygodnie) oraz po 3 miesiącach obserwacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w samoopisie lęku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po interwencji (4 tygodnie) oraz po 3 miesiącach obserwacji.
|
Zmiana w zgłaszanych przez siebie objawach lękowych od wartości wyjściowych po 4 tygodniach na ekranie zaburzeń lękowych u dzieci (SCARED) i po 3 miesiącach obserwacji.
|
Wartość wyjściowa i po interwencji (4 tygodnie) oraz po 3 miesiącach obserwacji.
|
|
Zmiana czasu przebywania na negatywnych ścianach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po interwencji (4 tygodnie) oraz po 3 miesiącach obserwacji.
|
Zmiana czasu przebywania na negatywnych twarzach, od wartości wyjściowej po 4 tygodniach, przy użyciu środków śledzenia ruchu gałek ocznych w zadaniu swobodnego oglądania i po 3 miesiącach obserwacji.
|
Wartość wyjściowa i po interwencji (4 tygodnie) oraz po 3 miesiącach obserwacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 225926
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .