Investigando patrones de atención en jóvenes con ansiedad (ATTN-ANX)
22 de marzo de 2019 actualizado por: King's College London
Se ha descubierto que los adolescentes con ansiedad elevada dirigen su atención voluntaria e involuntaria más fácilmente hacia los estímulos amenazantes y pasan más tiempo pensando en esos estímulos. Se han desarrollado varias tareas computarizadas para intentar volver a entrenar estos "sesgos de atención" lejos de la amenaza.
Este estudio probará una intervención desarrollada recientemente, que utiliza métodos (seguimiento ocular) para rastrear la mirada del individuo. Esta intervención se llama Entrenamiento de recompensa con música contingente con la mirada (GC-MRT), y está diseñada para volver a entrenar al individuo para que deje de concentrarse en los estímulos amenazantes (rostros emocionales), utilizando su música favorita para reforzar este aprendizaje.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
99
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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England
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London, England, Reino Unido, SE58AF
- Reclutamiento
- King's College London
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Contacto:
- Jennifer Lau
- Correo electrónico: jennifer.lau@kcl.ac.uk
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Contacto:
- Stephen Lisk
- Correo electrónico: stephen.lisk@kcl.ac.uk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 12-18 años de edad al comienzo del estudio
- Trastorno de ansiedad social o generalizado diagnosticado (evaluado por SCID)
- Consentimiento informado escrito y presenciado
Criterio de exclusión:
- Psicosis
- Autismo
- Dificultades de aprendizaje
- Visión anormal no corregida
- Uso actual de ISRS
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento de recompensa de música contingente de mirada
GCMRT para ocho sesiones de 20 minutos, dos veces por semana durante 4 semanas.
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Los participantes escucharán la pista de música seleccionada, dependiendo de la ubicación de su mirada, cuando vean una cuadrícula en caras neutrales y negativas.
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PLACEBO_COMPARADOR: Entrenamiento de control
Tarea de visualización pasiva con música continua durante ocho sesiones de 20 minutos, dos veces por semana durante 4 semanas.
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Los participantes escucharán la pista de música seleccionada, independientemente de la ubicación de su mirada, cuando vean una cuadrícula en caras neutrales y negativas.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo sin tren
Sin entrenamiento activo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (4 semanas), ya los 3 meses de seguimiento.
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Cambio en los síntomas de ansiedad desde el inicio a las 4 semanas en el Kiddie Schedule for Affective Disorders (KSADS) y a los 3 meses de seguimiento
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Línea de base y post-intervención (4 semanas), ya los 3 meses de seguimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la ansiedad autoinformada
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (4 semanas), ya los 3 meses de seguimiento.
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Cambio en los síntomas de ansiedad autoinformados desde el inicio a las 4 semanas en la Prueba de detección de trastornos relacionados con la ansiedad infantil (SCARED) y a los 3 meses de seguimiento.
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Línea de base y post-intervención (4 semanas), ya los 3 meses de seguimiento.
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Cambio en el tiempo de permanencia en caras negativas
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (4 semanas), ya los 3 meses de seguimiento.
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Cambio en el tiempo de permanencia en caras negativas, desde el inicio a las 4 semanas, utilizando medidas de seguimiento ocular en una tarea de atención de visualización libre y a los 3 meses de seguimiento.
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Línea de base y post-intervención (4 semanas), ya los 3 meses de seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
5 de junio de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 225926
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .