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Indagare sui modelli di attenzione nei giovani con ansia (ATTN-ANX)

22 marzo 2019 aggiornato da: King's College London

È stato riscontrato che gli adolescenti con ansia elevata dirigono più prontamente la loro attenzione volontaria e involontaria verso stimoli minacciosi e trascorrono più tempo a soffermarsi su tali stimoli. Sono stati sviluppati vari compiti computerizzati per tentare di riqualificare questi "pregiudizi di attenzione" lontano dalla minaccia.

Questo studio metterà alla prova un intervento di nuova concezione, che utilizza metodi (eye-tracking) per tracciare lo sguardo dell'individuo. Questo intervento è chiamato Gaze-Contingent Music Reward Training (GC-MRT) ed è progettato per riqualificare l'individuo lontano dal soffermarsi su stimoli minacciosi (volti emotivi), usando la sua musica preferita per rinforzare questo apprendimento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

99

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 12-18 anni all'inizio degli studi
  • Disturbo d'ansia generalizzato o sociale diagnosticato (valutato dalla SCID)
  • Consenso informato scritto e testimoniato

Criteri di esclusione:

  • Psicosi
  • Autismo
  • Difficoltà di apprendimento
  • Visione anomala non corretta
  • Uso corrente di SSRI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Formazione sulla ricompensa musicale contingente allo sguardo
GCMRT per otto sessioni da 20 minuti - due volte a settimana per 4 settimane.
Comportamentale: Formazione sulla ricompensa musicale contingente allo sguardo
I partecipanti ascolteranno la traccia musicale selezionata in riproduzione, a seconda della posizione dello sguardo, quando visualizzano una griglia su facce neutre e negative.
PLACEBO_COMPARATORE: Addestramento al controllo
Attività di visione passiva con musica continua per otto sessioni di 20 minuti - due volte a settimana per 4 settimane.
Comportamentale: Addestramento al controllo
I partecipanti ascolteranno la traccia musicale selezionata in riproduzione, indipendentemente dalla posizione dello sguardo, quando visualizzano una griglia su facce neutre e negative.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo senza treno
Nessuna formazione attiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dei sintomi dell'ansia
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (4 settimane) e al follow-up di 3 mesi.
Variazione dei sintomi di ansia rispetto al basale a 4 settimane sul Kiddie Schedule for Affective Disorders (KSADS) e al follow-up a 3 mesi
Basale e post-intervento (4 settimane) e al follow-up di 3 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'ansia da autovalutazione
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (4 settimane) e al follow-up di 3 mesi.
Variazione dei sintomi di ansia auto-riportati dal basale a 4 settimane sullo Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) e al follow-up di 3 mesi.
Basale e post-intervento (4 settimane) e al follow-up di 3 mesi.
Modifica del tempo di sosta sulle facce negative
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (4 settimane) e al follow-up di 3 mesi.
Modifica del tempo di permanenza sui volti negativi, dal basale a 4 settimane, utilizzando misure di tracciamento oculare su un compito di attenzione a visione libera e al follow-up di 3 mesi.
Basale e post-intervento (4 settimane) e al follow-up di 3 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King's College London

Collaboratori

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 giugno 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 225926

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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