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Enquêter sur les schémas d'attention chez les jeunes anxieux (ATTN-ANX)

22 mars 2019 mis à jour par: King's College London

Il a été constaté que les adolescents souffrant d'anxiété élevée dirigent plus facilement leur attention volontaire et involontaire vers des stimuli menaçants et passent plus de temps à s'attarder sur ces stimuli. Diverses tâches informatisées ont été développées pour tenter de recycler ces "biais d'attention" loin de la menace.

Cette étude testera une intervention nouvellement développée, qui utilise des méthodes (eye-tracking) pour suivre le regard de l'individu. Cette intervention s'appelle Gaze-Contingent Music Reward Training (GC-MRT) et est conçue pour réentraîner l'individu loin de chez lui sur des stimuli menaçants (visages émotionnels), en utilisant sa musique préférée pour renforcer cet apprentissage.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

99

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 12-18 ans au début des études
  • Trouble anxieux généralisé ou social diagnostiqué (évalué par le SCID)
  • Consentement éclairé écrit et témoin

Critère d'exclusion:

  • Psychose
  • Autisme
  • Des difficultés d'apprentissage
  • Vision anormale non corrigée
  • Utilisation actuelle des ISRS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Gaze-Contingent Music Reward Training
GCMRT pour huit séances de 20 minutes - deux fois par semaine pendant 4 semaines.
Comportemental: Gaze-Contingent Music Reward Training
Les participants entendront leur morceau de musique sélectionné jouer, en fonction de l'emplacement de leur regard, lorsqu'ils visionneront une grille sur des visages neutres et négatifs.
PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle de la formation
Tâche de visionnage passif avec musique continue pendant huit sessions de 20 minutes - deux fois par semaine pendant 4 semaines.
Comportemental: Contrôle de la formation
Les participants entendront leur morceau de musique sélectionné jouer, quel que soit l'emplacement de leur regard, lorsqu'ils visionneront une grille sur des visages neutres et négatifs.
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe sans train
Pas d'entraînement actif.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des symptômes d'anxiété
Délai: Au départ et après l'intervention (4 semaines) et au suivi de 3 mois.
Changement des symptômes d'anxiété par rapport au départ à 4 semaines sur le Kiddie Schedule for Affective Disorders (KSADS) et à 3 mois de suivi
Au départ et après l'intervention (4 semaines) et au suivi de 3 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'anxiété autodéclarée
Délai: Au départ et après l'intervention (4 semaines) et au suivi de 3 mois.
Changement des symptômes d'anxiété autodéclarés par rapport au départ à 4 semaines sur le dépistage des troubles liés à l'anxiété chez l'enfant (SCARED) et au suivi de 3 mois.
Au départ et après l'intervention (4 semaines) et au suivi de 3 mois.
Modification du temps d'arrêt sur les faces négatives
Délai: Au départ et après l'intervention (4 semaines) et au suivi de 3 mois.
Changement du temps de séjour sur les visages négatifs, par rapport à la ligne de base à 4 semaines, en utilisant des mesures de suivi oculaire sur une tâche d'attention à vision libre et à 3 mois de suivi.
Au départ et après l'intervention (4 semaines) et au suivi de 3 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

King's College London

Collaborateurs

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

5 juin 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2018

Première publication (RÉEL)

6 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 225926

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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