Investigando padrões de atenção em jovens com ansiedade (ATTN-ANX)
22 de março de 2019 atualizado por: King's College London
Descobriu-se que adolescentes com ansiedade elevada direcionam sua atenção voluntária e involuntária mais prontamente para estímulos ameaçadores e passam mais tempo pensando nesses estímulos. Várias tarefas computadorizadas foram desenvolvidas para tentar retreinar esses "vieses de atenção" para longe da ameaça.
Este estudo testará uma intervenção recém-desenvolvida, que usa métodos (rastreamento ocular) para rastrear o olhar do indivíduo. Esta intervenção é chamada de Treinamento de Recompensa de Música Contingente do Olhar (GC-MRT) e é projetada para retreinar o indivíduo longe de se deter em estímulos ameaçadores (rostos emocionais), usando sua música favorita para reforçar esse aprendizado.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
99
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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England
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London, England, Reino Unido, SE58AF
- Recrutamento
- King's College London
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Contato:
- Jennifer Lau
- E-mail: jennifer.lau@kcl.ac.uk
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Contato:
- Stephen Lisk
- E-mail: stephen.lisk@kcl.ac.uk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 12-18 anos de idade no início do estudo
- Transtorno de ansiedade generalizada ou social diagnosticado (avaliado por SCID)
- Consentimento informado por escrito e testemunhado
Critério de exclusão:
- Psicose
- Autismo
- Aprendendo dificuldades
- Visão anormal não corrigida
- Uso atual de ISRSs
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Treinamento de recompensa de música contingente ao olhar
GCMRT para oito sessões de 20 minutos - duas vezes por semana durante 4 semanas.
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Os participantes ouvirão a faixa de música selecionada tocando, dependendo da localização do olhar, ao visualizar uma grade em rostos neutros e negativos.
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PLACEBO_COMPARATOR: Treinamento de controle
Tarefa de visualização passiva com música contínua para oito sessões de 20 minutos - duas vezes por semana durante 4 semanas.
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Os participantes ouvirão a faixa de música selecionada tocando, independentemente da localização do olhar, ao visualizar uma grade em rostos neutros e negativos.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo Sem Trem
Sem treinamento ativo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos sintomas de ansiedade
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (4 semanas) e no acompanhamento de 3 meses.
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Alteração nos sintomas de ansiedade desde a linha de base em 4 semanas no Kiddie Schedule for Affective Disorders (KSADS) e no acompanhamento de 3 meses
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Linha de base e pós-intervenção (4 semanas) e no acompanhamento de 3 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no auto-relato de ansiedade
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (4 semanas) e no acompanhamento de 3 meses.
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Mudança nos sintomas de ansiedade auto-relatados desde a linha de base em 4 semanas na Triagem para Distúrbios Relacionados à Ansiedade Infantil (SCARED) e no acompanhamento de 3 meses.
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Linha de base e pós-intervenção (4 semanas) e no acompanhamento de 3 meses.
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Mudança no Dwell time em faces negativas
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (4 semanas) e no acompanhamento de 3 meses.
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Mudança no tempo de permanência em faces negativas, da linha de base em 4 semanas, usando medidas de rastreamento ocular em uma tarefa de atenção de visualização livre e no acompanhamento de 3 meses.
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Linha de base e pós-intervenção (4 semanas) e no acompanhamento de 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
5 de junho de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2018
Primeira postagem (REAL)
6 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 225926
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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