Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af opmærksomhedsmønstre hos unge med angst (ATTN-ANX)

22. marts 2019 opdateret af: King's College London

Unge med forhøjet angst har vist sig at rette deres frivillige og ufrivillige opmærksomhed lettere mod truende stimuli og bruge mere tid på at dvæle ved disse stimuli. Forskellige computeriserede opgaver er blevet udviklet for at forsøge at genoptræne disse "opmærksomhedsforstyrrelser" tilbage fra truslen.

Denne undersøgelse vil teste en nyudviklet intervention, der bruger (eye-tracking) metoder til at spore individets blik. Denne intervention kaldes Gaze-Contingent Music Reward Training (GC-MRT), og er designet til at genoptræne individet væk fra at dvæle ved truende stimuli (emotionelle ansigter), ved at bruge deres yndlingsmusik til at forstærke denne læring.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 12-18 år ved studiestart
  • Diagnosticeret generaliseret eller social angstlidelse (vurderet af SCID)
  • Informeret skriftligt og bevidnet samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Psykose
  • Autisme
  • Indlæringsvanskeligheder
  • Ukorrigeret unormalt syn
  • Nuværende brug af SSRI'er

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gaze-Contingent Music Reward Training
GCMRT i otte 20-minutters sessioner - to gange om ugen over 4 uger.
Adfærdsmæssigt: Gaze-Contingent Music Reward Training
Deltagerne vil høre deres valgte musiknummer spille, afhængigt af deres blikplacering, når de ser et gitter på neutrale og negative ansigter.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroltræning
Passiv visningsopgave med kontinuerlig musik i otte 20-minutters sessioner - to gange om ugen over 4 uger.
Adfærdsmæssigt: Kontroltræning
Deltagerne vil høre deres valgte musiknummer spille, uanset deres blikplacering, når de ser et gitter på neutrale og negative ansigter.
NO_INTERVENTION: Ingen-tog gruppe
Ingen aktiv træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angstsymptomer
Tidsramme: Baseline og post-intervention (4 uger) og ved 3-måneders opfølgning.
Ændring i angstsymptomer fra baseline efter 4 uger på Kiddie Schedule for Affective Disorders (KSADS) og ved 3-måneders opfølgning
Baseline og post-intervention (4 uger) og ved 3-måneders opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvrapporteringsangst
Tidsramme: Baseline og post-intervention (4 uger) og ved 3-måneders opfølgning.
Ændring i selvrapporterede angstsymptomer fra baseline efter 4 uger på Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) og ved 3-måneders opfølgning.
Baseline og post-intervention (4 uger) og ved 3-måneders opfølgning.
Ændring i Dvæletid på negative ansigter
Tidsramme: Baseline og post-intervention (4 uger) og ved 3-måneders opfølgning.
Ændring i opholdstid på negative ansigter, fra baseline ved 4 uger, brug af eye-tracking-mål på en fritseende opmærksomhedsopgave og ved 3-måneders opfølgning.
Baseline og post-intervention (4 uger) og ved 3-måneders opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King's College London

Samarbejdspartnere

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. juni 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2018

Først opslået (FAKTISKE)

6. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 225926

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner