Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání vzorců pozornosti u mladých lidí s úzkostí (ATTN-ANX)

22. března 2019 aktualizováno: King's College London

Bylo zjištěno, že dospívající se zvýšenou úzkostí směřují svou dobrovolnou a nedobrovolnou pozornost snadněji k ohrožujícím podnětům a tráví více času těmito podněty. Byly vyvinuty různé počítačové úlohy, aby se pokusily přeškolit tyto „předpojatosti pozornosti“ zpět od hrozby.

Tato studie bude testovat nově vyvinutou intervenci, která používá (eye-tracking) metody ke sledování pohledu jednotlivce. Tato intervence se nazývá GC-MRT (Gaze-Contingent Music Reward Training) a je navržena tak, aby přeškolila jednotlivce od toho, aby se zabývala hrozivými podněty (emocionálními tvářemi), a aby toto učení znovu upevnila svou oblíbenou hudbou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

99

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 12-18 let při zahájení studia
  • Diagnostikovaná generalizovaná nebo sociální úzkostná porucha (hodnoceno SCID)
  • Informovaný písemný a osvědčený souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Psychóza
  • Autismus
  • Potíže s učením
  • Nekorigované abnormální vidění
  • Současné užívání SSRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Výcvik odměny za hudbu s pohledem na kontingent
GCMRT pro osm 20minutových sezení - dvakrát týdně po dobu 4 týdnů.
Behaviorální: Výcvik odměny za hudbu s pohledem na kontingent
Účastníci uslyší hrát svou vybranou hudební stopu v závislosti na poloze jejich pohledu při sledování mřížky na neutrálních a negativních tvářích.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolní školení
Úkol pasivního sledování s nepřetržitou hudbou po dobu osmi 20minutových relací – dvakrát týdně po dobu 4 týdnů.
Behaviorální: Kontrolní školení
Účastníci uslyší hrát svou vybranou hudební stopu, bez ohledu na polohu jejich pohledu, při sledování mřížky na neutrálních a negativních tvářích.
NO_INTERVENTION: Skupina No-Train
Žádný aktivní trénink.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna symptomů úzkosti
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (4 týdny) a po 3 měsících sledování.
Změna symptomů úzkosti od výchozích hodnot po 4 týdnech dětského rozvrhu pro afektivní poruchy (KSADS) a po 3měsíčním sledování
Výchozí stav a po intervenci (4 týdny) a po 3 měsících sledování.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v self-report úzkosti
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (4 týdny) a po 3 měsících sledování.
Změna v self-report symptomů úzkosti od výchozí hodnoty po 4 týdnech na obrazovce pro dětské úzkostné poruchy (SCARED) a po 3měsíčním sledování.
Výchozí stav a po intervenci (4 týdny) a po 3 měsících sledování.
Změna doby setrvání na negativních tvářích
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (4 týdny) a po 3 měsících sledování.
Změna doby setrvání na negativních tvářích, od výchozího stavu po 4 týdnech, pomocí měření sledování očí u úkolu s volným sledováním a po 3měsíčním sledování.
Výchozí stav a po intervenci (4 týdny) a po 3 měsících sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King's College London

Spolupracovníci

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. června 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 225926

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit